Το Ryplazim είναι φάρμακο που περιέχει ανθρώπινο πλασμινογόνο και χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων πλασμινογόνου στο αίμα σε άτομα με ανεπάρκεια πλασμινογόνου τύπου 1 (υποπλασμινογοναιμία). Γίνεται ένεση σε φλέβα.
Ryplazim παρενέργειες
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
κοιλιακό άλγος
φούσκωμα
ναυτία
κόπωση
πόνος στα άκρα
αιμορραγία
δυσκοιλιότητα
ξηροστομία
κεφαλαλγία
ζάλη
πόνος στις αρθρώσεις
οσφυαλγία
Μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση κατά τη λήψη του Ryplazim. Σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος, ελαφριά κεφαλαλγία, ζάλη, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό, κνησμό, εξάνθημα ή κνίδωση.
Το σώμα σας μπορεί να προκαλέσει κνίδωση.
Το σώμα σας μπορεί να προκαλέσει ζάλη. αντισώματα κατά του Ryplazim που μπορεί να σταματήσουν τη σωστή λειτουργία του Ryplazim. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί περιοδικά για βλάβες που μπορεί να οφείλονται σε χαμηλό επίπεδο πλασμινογόνου. Εάν αναπτύξετε νέες βλάβες ή υποτροπή μιας προηγούμενης βλάβης, τότε ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα λάβει αίμα για να εξετάσει το επίπεδο δραστηριότητας του πλασμινογόνου.
Το Ryplazim μπορεί να επιδεινώσει ή να παρατείνει τη συνεχιζόμενη αιμορραγία. Επιπλέον, εάν έχετε μη φυσιολογική ανάπτυξη ιστού λόγω του χαμηλού επιπέδου πλασμινογόνου σας, τότε μπορεί να έχετε αιμορραγία καθώς αυτές οι αναπτύξεις επουλώνονται ως απόκριση στη θεραπεία με Ryplazim.
Εάν κάνετε εμετό με αίμα, έχετε αίμα από το ορθό σας ή μαύρες πίσσα κόπρανα ή οποιαδήποτε αιμορραγία είναι βαριά ή δεν υποχωρεί μετά από 30 λεπτά άμεσης πίεσης, αναζητήστε επείγουσα φροντίδα και διακόψτε την περαιτέρω χρήση του Ryplazim.
Καθώς οι βλάβες σας επουλώνονται, τότε θα πέσουν, γνωστό ως αφαίρεση ιστού, αυτό είναι απόκριση στη θεραπεία με Ryplazim. Αυτή είναι επίσης φυσιολογική απόκριση και δεν είναι παρενέργεια. Συγκεκριμένα παραδείγματα:
Εάν έχετε αναπτύξει ιστούς στον αεραγωγό ή στους πνεύμονές σας, μπορεί να βήξετε μικρές ποσότητες ιστού και μπορεί να βήξετε μια μικρή ποσότητα αίματος ή θρόμβους αίματος.
Εάν έχετε βήχα. έχετε αυξήσεις ιστών στο ουρογεννητικό σας σύστημα, τότε μπορεί να περάσετε ιστούς ή θρόμβους αίματος στα ούρα σας ή από το πέος ή τον κόλπο σας.
Εάν έχετε αναπτύξει ιστούς στο γαστρεντερικό σας σύστημα, μπορεί να έχετε κάποιους ιστούς ή θρόμβους αίματος στο γαστρεντερικό σας σύστημα. τα κόπρανα σας ή μπορεί να κάνετε εμετό αίματος ή θρόμβους αίματος.
Εάν έχετε οφθαλμικές βλάβες, μπορεί να έχετε διαρροή αίματος από τις βλάβες στο μάτι σας.
Ειδοποιήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανιστείτε. δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, βήχας, αλλαγές στην ομιλία ή πόνος στην πλάτη, την κοιλιά, τη βουβωνική χώρα ή την πυελική περιοχή, επειδή αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ιστού από την επίλυση βλαβών που εμποδίζουν τους πνεύμονες, τα νεφρά, την ουροδόχο κύστη, τη μήτρα και /ή κόλπος ή έντερα.
Είναι πιθανές και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν υποχωρούν ή σας ενοχλούν.
Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο +1(800) 735-4086 και στο [email protected] ή FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.
Πριν τη λήψη Ryplazim
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Ryplazim εάν είχατε σοβαρή αντίδραση στο Ryplazim ή σε άλλο προϊόν που περιέχει πλασμινογόνο.
Μην επιχειρήσετε ενδοφλέβια έγχυση στον εαυτό σας, εκτός εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε εκπαιδευτεί από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ακολουθείτε πάντα τις συγκεκριμένες οδηγίες που σας έχει δώσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Τα βήματα που αναφέρονται παρακάτω είναι γενικές οδηγίες για τη χρήση του Ryplazim. Εάν δεν είστε σίγουροι για κάποιο από τα βήματα, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσετε.
A. Συλλογή προμηθειών
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας πει πόσα φιαλίδια Ryplazim να χρησιμοποιήσετε με βάση το βάρος σας. Εάν αποθηκεύετε το Ryplazim στο ψυγείο, αφήστε τα φιαλίδια να καθίσουν σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τα χρησιμοποιήσετε.
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στις ετικέτες του φιαλιδίου και στο κουτί. Μη χρησιμοποιείτε φιαλίδια Ryplazim ή στείρο ύδωρ για ένεση, USP μετά την ημερομηνία λήξης.
Βεβαιωθείτε ότι εργάζεστε σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Συλλέξτε τα ακόλουθα αναλώσιμα και οποιαδήποτε άλλα υλικά. που θα χρειαστείτε, σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης:
Απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων Ryplazim
Μία σύριγγα των 20 mL ανά φιαλίδιο Ryplazim για την ανάμειξη του φαρμάκου
Βελόνες 18 έως 22 διαμετρημάτων για ανασύσταση και χορήγηση
Αποστειρωμένο ύδωρ για ένεση, USP (SWFI) (10 mL, 20 mL ή 50 mL)
Απαιτείται ένα φίλτρο δίσκου σύριγγας ανά έγχυση Ryplazim (Φίλτρο σύριγγας Baxter Supor® 5-micron ή ισοδύναμο)
Ένα (ή περισσότερα) σύριγγα(εις) χορήγησης (20mL, 30mL ή 60 mL)
Μαντηλάκια με οινόπνευμα
Αντισηπτικά μαντηλάκια επιφάνειας
Ιατρική ταινία
βελόνα πεταλούδας ή αποστειρωμένο σετ έγχυσης
10 mL φυσιολογικό ορό
Αποστειρωμένο επίθεμα γάζας
Επίδεσμος
Β. Προετοιμασία του Ryplazim
Να εργάζεστε πάντα σε καθαρή επιφάνεια και να πλένετε τα χέρια σας πριν εκτελέσετε τη διαδικασία.
Μόλις το Ryplazim ετοιμαστεί, χρησιμοποιήστε το σε θερμοκρασία δωματίου εντός 3 ωρών. . Μην το βάζετε στο ψυγείο μετά την προετοιμασία.
Αφαιρέστε τα καπάκια από τα φιαλίδια Ryplazim και τα φιαλίδια Sterile Water for Injection, USP (SWFI) για να αποκαλύψετε το κεντρικό τμήμα των ελαστικών πωμάτων.
Καθαρίστε το. την επιφάνεια των ελαστικών πωμάτων με μαντηλάκια με οινόπνευμα και αφήστε τα να στεγνώσουν. Μην φυσάτε πάνω τους. Μην αγγίζετε τα ελαστικά πώματα με το χέρι σας αφού τα καθαρίσετε.
Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με βελόνα διαμέτρου 18 έως 22, τραβήξτε 12,5 mL SWFI. Βεβαιωθείτε ότι έχουν αφαιρεθεί όλες οι φυσαλίδες αέρα. Σημείωση: Ανάλογα με τα μεγέθη φιαλιδίων SWFI που χρησιμοποιούνται, μπορεί να απαιτούνται περισσότερα από ένα φιαλίδια SWFI.
Εάν χρησιμοποιείτε ένα φιαλίδιο των 10 mL SWFI, θα χρειαστείτε δύο φιαλίδια των 10 mL. SWFI για κάθε φιαλίδιο. Τραβήξτε 9,0 mL SWFI από το πρώτο φιαλίδιο SWFI με τη σύριγγα των 20 mL. Απορρίψτε την πρώτη βελόνα, συνδέστε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα διαμέτρου 18 έως 22 και τραβήξτε 3,5 mL από το δεύτερο φιαλίδιο των 10 mL SWFI σε ίσο με 12,5 mL.
Επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία για κάθε φιαλίδιο που περιέχει θα χρειαστεί ανασύσταση.
Εάν χρησιμοποιείτε φιαλίδιο SWFI των 20 mL ή 50 mL, θα χρειαστεί μόνο ένα φιαλίδιο SWFI ανά φιαλίδιο για την ανασύσταση.
Μην το χρησιμοποιείτε. το υπόλοιπο SWFI στο φιαλίδιο με ένα διαφορετικό φιαλίδιο Ryplazim.
Προσθέστε απαλά και αργά τα 12,5 mL SWFI στο πλάι του φιαλιδίου Ryplazim για να αποφύγετε τον αφρισμό. Αυτό θα πρέπει να μοιάζει με ρεύμα κάτω από την πλευρά του φιαλιδίου. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα και βελόνες.
Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο σε αργή περιστροφή για να βεβαιωθείτε ότι έχει διαλυθεί πλήρως. Μην ανακινείτε το φιαλίδιο. Το Ryplazim θα πρέπει να διαλυθεί πλήρως μέσα σε 10 λεπτά. Απορρίψτε εάν το προϊόν δεν διαλυθεί πλήρως μετά από 10 λεπτά.
Μετά τη διάλυση του Ryplazim στο SWFI, επιθεωρήστε το διάλυμα. Πρέπει να είναι άχρωμο και διαυγές έως ελαφρώς μαργαριταρένιο. Απορρίψτε εάν παρατηρηθεί αποχρωματισμός ή σωματίδια.
Επαναλάβετε τα βήματα προετοιμασίας 3 έως 8 παραπάνω για κάθε φιαλίδιο Ryplazim που απαιτείται.
Επιλέξτε μια σύριγγα χορήγησης κατάλληλου όγκου με βάση την απαιτούμενη δόση. Ανάλογα με το μέγεθος της σύριγγας που χρησιμοποιείται, περισσότερα από ένα φιαλίδια μικτού Ryplazim μπορούν να συρθούν σε μία σύριγγα χορήγησης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μια σύριγγα των 30 mL δεν μπορεί να χωρέσει περισσότερα από 2 φιαλίδια ανασυσταμένου Ryplazim και μια σύριγγα των 60 mL δεν μπορεί να χωρέσει περισσότερα από 4 φιαλίδια ανασυσταμένου Ryplazim.
Χρησιμοποιώντας τις επιλεγμένες σύριγγες χορήγησης με 18. - σε βελόνα 22 gauge, τραβήξτε αργά το Ryplazim από κάθε ανασυσταμένο φιαλίδιο για να χορηγήσετε την απαιτούμενη δόση. Μην αναμιγνύετε το Ryplazim με άλλα φάρμακα.
Αφού τραβήξετε το Ryplazim από το τελευταίο φιαλίδιο, πιέστε το έμβολο προς τα κάτω για να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες αέρα. Απορρίψτε τη βελόνα σε κατάλληλο δοχείο.
Έγχυση του Ryplazim
Απαιτείται ένα φίλτρο ανά έγχυση.
Χορηγήστε το Ryplazim μόνο μέχρι την έγχυση. έγχυση σε μια φλέβα μέσω ενός δισκοφίλτρου σύριγγας.
Επιθεωρήστε το διάλυμα στη σύριγγα. Μην το χρησιμοποιείτε εάν δείτε αποχρωματισμό ή σωματίδια.
Χορηγήστε το Ryplazim με ξεχωριστή γραμμή έγχυσης. Μη χορηγείτε το Ryplazim με άλλα φάρμακα.
Τραβήξτε 10 mL φυσιολογικού ορού σε διαφορετική σύριγγα. Σπρώξτε το έμβολο προς τα κάτω για να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Συνδέστε ένα δισκοφίλτρο σύριγγας στην προγεμισμένη σύριγγα φυσιολογικού ορού (από το προηγούμενο βήμα) και στο σωλήνα έγχυσης με βελόνα πεταλούδας.
Εγχύστε το φυσιολογικό ορό μέσω του φίλτρου δίσκου της σύριγγας και της σωλήνωσης της βελόνας πεταλούδας για να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Αφαιρέστε τη σύριγγα φυσιολογικού ορού. Το δισκοφίλτρο της σύριγγας πρέπει να παραμείνει προσαρτημένο στη σωλήνωση, καθώς απαιτείται για τη χορήγηση του Ryplazim. Απορρίψτε τη σύριγγα φυσιολογικού ορού.
Συνδέστε τη σύριγγα χορήγησης που περιέχει Ryplazim στο δισκοφίλτρο της σύριγγας που είναι συνδεδεμένο με τη σωλήνωση της βελόνας πεταλούδας.
Επιλέξτε μια περιφερική φλέβα (π. του χεριού). Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι με οινόπνευμα και αφήστε το να στεγνώσει. Μην φυσάτε πάνω του.
Τοποθετήστε τη βελόνα του σετ έγχυσης πεταλούδας στην επιλεγμένη περιφερική φλέβα, όπως σας διδάσκει ο γιατρός σας, και κολλήστε τη στη θέση του.
Εγχύστε την ποσότητα του Ryplazim. χρειάζεται σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόχου υγείας σας. Χορηγήστε τη συνολική δόση αργά σε 10-30 λεπτά (περίπου 5 mL/min). Χρησιμοποιώντας ένα χρονόμετρο (π.χ. ρολόι ή ρολόι), πιέστε το έμβολο της σύριγγας περίπου 1 mL κάθε 12 δευτερόλεπτα.
Απορρίψτε τυχόν ανοιχτά φιαλίδια, αχρησιμοποίητο διάλυμα και εξοπλισμό χορήγησης μετά τη χορήγηση.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ryplazim
Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το πλασμινογόνο, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
