Ryplazim

Nombre generico:  plasminogen, Human-tvmh
Forma de dosificación: inyección
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Ryplazim

Ryplazim es un medicamento que contiene plasminógeno humano y se utiliza para aumentar los niveles sanguíneos de plasminógeno en personas con deficiencia de plasminógeno tipo 1 (hipoplasminogenemia). Se inyecta en una vena.

Ryplazim efectos secundarios

  • Los efectos secundarios comunes son:
  • dolor abdominal
  • hinchazón
  • náuseas
  • fatiga
  • dolor en las extremidades
  • hemorragia
  • estreñimiento
  • boca seca
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • dolor en las articulaciones
  • dolor de espalda
  • Es posible que tenga una reacción alérgica mientras toma Ryplazim. Detenga el tratamiento y comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si presenta problemas para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, aturdimiento, mareos, hinchazón en la cara o la garganta, picazón, sarpullido o urticaria.
  • Su cuerpo puede producir anticuerpos contra Ryplazim que pueden impedir que Ryplazim funcione correctamente. Su proveedor de atención médica lo controlará periódicamente para detectar lesiones que puedan deberse a un nivel bajo de plasminógeno. Si desarrolla nuevas lesiones o recurrencia de una lesión anterior, su proveedor de atención médica obtendrá sangre para analizar el nivel de actividad del plasminógeno.
  • Ryplazim puede empeorar o prolongar el sangrado en curso. Además, si tiene crecimientos de tejido anormales debido a su bajo nivel de plasminógeno, es posible que tenga sangrado a medida que estos crecimientos sanan en respuesta al tratamiento con Ryplazim.
  • Si vomita sangre, tiene sangre del recto o heces negras alquitranadas o cualquier sangrado abundante o que no se resuelve después de 30 minutos de presión directa, busque atención de emergencia y suspenda el uso adicional de Ryplazim.
  • A medida que las lesiones sanen, se caerán, lo que se conoce como desprendimiento de tejido, esto es en respuesta al tratamiento con Ryplazim. Esta también es una respuesta normal y no es un efecto secundario. Ejemplos específicos:
  • Si tiene crecimientos de tejido en las vías respiratorias o en los pulmones, puede toser pequeñas cantidades de tejido y puede toser una pequeña cantidad de sangre o coágulos de sangre.
  • Si Si tiene crecimientos de tejido en el sistema genitourinario, es posible que expulse tejido o coágulos de sangre en la orina o en el pene o la vagina.
  • Si tiene crecimientos de tejido en el sistema gastrointestinal, es posible que tenga algo de tejido o coágulos de sangre en en las heces o puede vomitar sangre o coágulos de sangre.
  • Si tiene lesiones oculares, es posible que supure sangre de las lesiones en el ojo.
  • Notifique a su proveedor de atención médica si desarrolla dificultad para respirar, sibilancias, tos, cambios en el habla o dolor en la espalda, abdomen, ingle o zona pélvica, porque estos podrían ser síntomas de que el tejido se está resolviendo lesiones que están obstruyendo los pulmones, los riñones, la vejiga, el útero y /o la vagina o los intestinos.
  • Es posible que se produzcan otros efectos secundarios. Hable con su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que no desaparezca o le moleste.
  • Puede informar sobre efectos secundarios al +1(800) 735-4086 y [email protected] o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    antes de tomar Ryplazim

    No debe usar Ryplazim si ha tenido una reacción grave a Ryplazim u otro producto que contenga plasminógeno.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Ryplazim

    No intente una infusión intravenosa usted mismo a menos que usted o su cuidador hayan sido capacitados por un proveedor de atención médica. Siga siempre las instrucciones específicas que le haya dado su proveedor de atención médica. Los pasos que se enumeran a continuación son pautas generales para usar Ryplazim. Si no está seguro de alguno de los pasos, comuníquese con su proveedor de atención médica antes de usarlo.

    A. Recolección de suministros

  • Su proveedor de atención médica debe indicarle cuántos viales de Ryplazim debe usar según su peso. Si guarda Ryplazim en el refrigerador, deje los viales a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos antes de usarlos.
  • Verifique la fecha de vencimiento en las etiquetas de los viales y en la caja. No utilice Ryplazim ni agua estéril para inyección, viales USP después de la fecha de vencimiento.
  • Asegúrese de trabajar sobre una superficie limpia y plana.
  • Reúna los siguientes suministros y cualquier otro material que necesitará, según las instrucciones de su proveedor de atención médica:
  • Número requerido de viales de Ryplazim
  • Una jeringa de 20 ml por vial de Ryplazim para mezclar el medicamento
  • Agujas de calibre 18 a 22 para la reconstitución y administración
  • Agua estéril para inyección, USP (SWFI) (10 ml, 20 ml o 50 ml)
  • Se requiere un filtro de disco de jeringa por infusión de Ryplazim (filtro de jeringa Baxter Supor® de 5 micrones o equivalente)
  • Uno (o más) jeringa(s) de administración (20 ml, 30 ml o 60 ml)
  • Toallitas con alcohol
  • Toallitas antisépticas para superficies
  • Cinta médica
  • Aguja de mariposa o equipo de infusión estéril
  • 10 ml de solución salina normal
  • Gasa estéril
  • Venda
  • B. Preparación de Ryplazim

  • Trabaja siempre sobre una superficie limpia y lávate las manos antes de realizar el procedimiento.
  • Una vez preparado Ryplazim, úsalo a temperatura ambiente en un plazo de 3 horas . No refrigere después de la preparación.
  • Retire las tapas de los viales de Ryplazim y de los viales de agua estéril para inyección, USP (SWFI) para exponer la parte central de los tapones de goma.
  • Limpiar la superficie de los tapones de goma con toallitas con alcohol y déjelos secar. No soples sobre ellos. No toque los tapones de goma con la mano después de limpiarlos.
  • Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 18 a 22, extraiga 12,5 ml de SWFI. Asegúrese de que se hayan eliminado todas las burbujas de aire. Nota: Dependiendo del tamaño de los viales de SWFI utilizados, es posible que se necesiten más de un vial de SWFI.
  • Si usa un vial de 10 ml de SWFI, necesitará dos viales de 10 ml de SWFI por cada vial. Extraiga 9,0 ml de SWFI del primer vial de SWFI con la jeringa de 20 ml. Deseche la primera aguja, conecte una nueva aguja estéril de calibre 18 a 22 y extraiga 3,5 ml del segundo vial de 10 ml de SWFI para igualar 12,5 ml.
  • Repita el proceso anterior para cada vial que será necesario reconstituirlo.
  • Si usa un vial de SWFI de 20 ml o 50 ml, solo se necesitará un vial de SWFI por vial para la reconstitución.
  • No usar el SWFI restante en el vial con un vial de Ryplazim diferente.
  • Agregue lenta y suavemente los 12,5 ml de SWFI por el costado del vial de Ryplazim para evitar la formación de espuma. Esto debería parecerse a un chorro que baja por el costado del vial. Deseche la jeringa y la aguja usadas.
  • Agite suavemente el vial lentamente para asegurarse de que se disuelva por completo. No agite el vial. Ryplazim debería disolverse completamente en 10 minutos. Deseche si el producto no se disuelve completamente después de 10 minutos.
  • Después de que Ryplazim se haya disuelto en el SWFI, inspeccione la solución. Debe ser incoloro y de transparente a ligeramente nacarado. Deseche si observa decoloración o partículas.
  • Repita los pasos de preparación 3 a 8 anteriores para cada vial de Ryplazim necesario.
  • Seleccione una jeringa de administración del volumen adecuado según la dosis requerida. Dependiendo del tamaño de la jeringa utilizada, se puede extraer más de un vial de Ryplazim mezclado en una jeringa de administración. NOTA: Una jeringa de 30 ml no puede contener más de 2 viales de Ryplazim reconstituido y una jeringa de 60 ml no puede contener más de 4 viales de Ryplazim reconstituido.
  • Uso de la(s) jeringa(s) de administración seleccionada con un calibre de 18 - con una aguja de calibre 22, extraiga lentamente Ryplazim de cada vial reconstituido para administrar la dosis requerida. No mezcle Ryplazim con otros medicamentos.
  • Después de extraer Ryplazim del último vial, empuje el émbolo hacia abajo para eliminar las burbujas de aire. Deseche la aguja en un recipiente adecuado.
  • Infusión de Ryplazim

  • Se necesita un filtro por infusión.
  • Administre Ryplazim únicamente por perfundiéndolo en una vena a través de un filtro de disco de jeringa.
  • Inspeccione la solución en la jeringa. No lo use si observa decoloración o partículas.
  • Administre Ryplazim mediante una línea de infusión separada. No administre Ryplazim con otros medicamentos.
  • Extraiga 10 ml de solución salina normal con una jeringa diferente. Empuje el émbolo hacia abajo para eliminar las burbujas de aire.
  • Conecte un filtro de disco de jeringa a la jeringa precargada de solución salina normal (del paso anterior) y al tubo de infusión con aguja de mariposa.
  • Inyecte solución salina normal a través del filtro de disco de la jeringa y el tubo de aguja de mariposa para eliminar las burbujas de aire.
  • Retire la jeringa de solución salina normal. El filtro de disco de la jeringa debe permanecer conectado al tubo, ya que es necesario para la administración de Ryplazim. Deseche la jeringa de solución salina normal.
  • Conecte la jeringa de administración que contiene Ryplazim al filtro de disco de la jeringa que está conectado al tubo de la aguja de mariposa.
  • Elija una vena periférica (por ejemplo, antecubital o dorso). de la mano). Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol esterilizada y déjela secar. No lo sople.
  • Inserte la aguja del equipo de infusión de mariposa en la vena periférica elegida, tal como le indicó su proveedor de atención médica, y fíjela con cinta adhesiva.
  • Infunda la cantidad de Ryplazim que desee. necesita según las instrucciones de su proveedor de atención médica. Administre la dosis total lentamente durante 10 a 30 minutos (aproximadamente 5 ml/min). Usando un cronómetro (por ejemplo, un reloj), empuje el émbolo de la jeringa aproximadamente 1 ml cada 12 segundos.
  • Deseche los viales abiertos, la solución no utilizada y el equipo de administración después de la administración.
  • ¿Qué otras drogas afectarán? Ryplazim

    Otros medicamentos pueden interactuar con el plasminógeno, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

    Descargo de responsabilidad

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