Nom générique: plasminogen, Human-tvmh Forme posologique : injection Classe de médicament :Divers agents non classés
L'utilisation de Ryplazim
Ryplazim est un médicament contenant du plasminogène humain et est utilisé pour augmenter les taux sanguins de plasminogène chez les personnes présentant un déficit en plasminogène de type 1 (hypoplasminogénémie). Il est injecté dans une veine.
Ryplazim Effets secondaires
Les effets secondaires courants sont :
douleurs abdominales
ballonnements
nausées
fatigue
douleur aux extrémités
hémorragie
constipation
bouche sèche
maux de tête
vertiges
douleurs articulaires
mal de dos
Vous pourriez avoir une réaction allergique pendant que vous prenez Ryplazim. Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, une oppression thoracique, des étourdissements, des étourdissements, un gonflement du visage ou de la gorge, des démangeaisons, une éruption cutanée ou de l'urticaire.
Votre corps peut faire anticorps contre Ryplazim qui peuvent empêcher Ryplazim d'agir correctement. Votre professionnel de la santé vous surveillera périodiquement pour détecter des lésions pouvant être dues à un faible taux de plasminogène. Si vous développez de nouvelles lésions ou la récidive d'une lésion antérieure, votre médecin prélèvera du sang pour tester le niveau d'activité du plasminogène.
Le ryplazim peut aggraver ou prolonger les saignements en cours. De plus, si vous présentez des excroissances tissulaires anormales en raison de votre faible taux de plasminogène, vous pourriez avoir des saignements à mesure que ces excroissances guérissent en réponse au traitement par Ryplazim.
Si vous vomissez du sang, si vous avez du sang dans le rectum ou des selles noires et goudronneuses ou tout saignement abondant ou qui ne disparaît pas après 30 minutes de pression directe, consultez les urgences et arrêtez d'utiliser Ryplazim.
Au fur et à mesure que vos lésions guérissent, elles tombent, ce que l'on appelle la desquamation des tissus, en réponse au traitement par Ryplazim. Il s’agit également d’une réponse normale et ne constitue pas un effet secondaire. Exemples spécifiques :
Si vous présentez des excroissances tissulaires dans vos voies respiratoires ou vos poumons, vous pouvez cracher de petites quantités de tissus et vous pouvez cracher une petite quantité de sang ou de caillots sanguins.
Si vous Si vous avez des excroissances tissulaires dans votre système génito-urinaire, vous pouvez alors excréter des tissus ou des caillots sanguins dans votre urine ou de votre pénis ou de votre vagin.
Si vous avez des excroissances tissulaires dans votre système gastro-intestinal, vous pouvez avoir des tissus ou des caillots sanguins dans vos selles ou vous pourriez vomir du sang ou des caillots sanguins.
Si vous avez des lésions oculaires, vous pourriez avoir un suintement de sang provenant des lésions de votre œil.
Avertissez votre professionnel de la santé si vous développez des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, de la toux, des changements dans l'élocution ou des douleurs dans le dos, l'abdomen, l'aine ou la région pelvienne, car ceux-ci pourraient être des symptômes de tissus résultant de lésions en voie de résolution qui obstruent les poumons, les reins, la vessie, l'utérus et /ou le vagin, ou les intestins.
D'autres effets secondaires sont possibles. Discutez avec votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui ne disparaît pas ou ne vous dérange pas.
Vous pouvez signaler les effets secondaires au +1(800) 735-4086 et à [email protected] ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Avant de prendre Ryplazim
Vous ne devez pas utiliser Ryplazim si vous avez eu une réaction grave au Ryplazim ou à un autre produit contenant du plasminogène.
N'essayez pas de vous faire une perfusion intraveineuse à moins que vous ou votre soignant ayez été formés par un professionnel de la santé. Suivez toujours les instructions spécifiques que votre professionnel de la santé vous a données. Les étapes répertoriées ci-dessous sont des directives générales d’utilisation de Ryplazim. Si vous n'êtes pas sûr de l'une des étapes, contactez votre professionnel de la santé avant de l'utiliser.
A. Rassemblement de fournitures
Votre professionnel de la santé doit vous indiquer le nombre de flacons de Ryplazim à utiliser en fonction de votre poids. Si vous conservez Ryplazim au réfrigérateur, laissez les flacons reposer à température ambiante pendant au moins 15 minutes avant de les utiliser.
Vérifiez la date de péremption sur les étiquettes des flacons et sur l'emballage. N'utilisez pas de flacons de Ryplazim ou d'eau stérile pour injection, USP après la date de péremption.
Assurez-vous de travailler sur une surface propre et plane.
Rassemblez les fournitures suivantes et tout autre matériel. dont vous aurez besoin, selon les instructions de votre professionnel de la santé :
Nombre requis de flacons de Ryplazim
Une seringue de 20 ml par flacon de Ryplazim pour mélanger le médicament
Aiguilles de calibre 18 à 22 pour la reconstitution et l'administration
Eau stérile pour injection, USP (SWFI) (10 mL, 20 mL ou 50 mL)
Un filtre à disque de seringue par perfusion de Ryplazim requis (filtre de seringue Baxter Supor® 5 microns ou équivalent)
Un (ou plusieurs) Seringue(s) d'administration (20 mL, 30 mL ou 60 mL)
Lingettes alcoolisées
Lingettes antiseptiques pour surfaces
Ruban médical
Aiguille papillon ou un set de perfusion stérile
10 ml de solution saline normale
Tampon de gaze stérile
Bandage
B. Préparation du Ryplazim
Toujours travailler sur une surface propre et se laver les mains avant d'effectuer l'intervention.
Une fois le Ryplazim préparé, utilisez-le à température ambiante dans les 3 heures. . Ne pas réfrigérer après la préparation.
Retirez les bouchons des flacons de Ryplazim et des flacons d'eau stérile pour injection, USP (SWFI) pour exposer la partie centrale des bouchons en caoutchouc.
Nettoyer la surface des bouchons en caoutchouc avec des lingettes imbibées d'alcool et laisser sécher. Ne soufflez pas dessus. Ne touchez pas les bouchons en caoutchouc avec votre main après les avoir nettoyés.
À l'aide d'une seringue munie d'une aiguille de calibre 18 à 22, prélevez 12,5 mL de SWFI. Assurez-vous que toutes les bulles d'air ont été éliminées. Remarque : En fonction de la taille des flacons de SWFI utilisés, plusieurs flacons de SWFI peuvent être nécessaires.
Si vous utilisez un flacon de 10 mL de SWFI, vous aurez besoin de deux flacons de 10 mL. de SWFI pour chaque flacon. Prélevez 9,0 ml de SWFI du premier flacon de SWFI avec la seringue de 20 ml. Jetez la première aiguille, fixez une nouvelle aiguille stérile de calibre 18 à 22 et prélevez 3,5 mL du deuxième flacon de 10 mL de SWFI pour obtenir un volume égal à 12,5 mL.
Répétez le processus ci-dessus pour chaque flacon qui devra être reconstitué.
Si vous utilisez un flacon de 20 mL ou 50 mL de SWFI, un seul flacon de SWFI par flacon sera nécessaire pour la reconstitution.
Ne pas utiliser le SWFI restant dans le flacon avec un autre flacon de Ryplazim.
Ajoutez doucement et lentement les 12,5 ml de SWFI sur le côté du flacon de Ryplazim pour éviter la formation de mousse. Cela devrait ressembler à un ruisseau sur le côté du flacon. Jetez la seringue et les aiguilles usagées.
Agitez doucement le flacon en rotation lente pour vous assurer qu'il est complètement dissous. Ne secouez pas le flacon. Le Ryplazim devrait se dissoudre complètement dans les 10 minutes. Jeter si le produit n'est pas complètement dissous après 10 minutes.
Une fois le Ryplazim dissous dans le SWFI, inspectez la solution. Il doit être incolore et clair à légèrement nacré. Jeter si une décoloration ou des particules sont observées.
Répétez les étapes de préparation 3 à 8 ci-dessus pour chaque flacon de Ryplazim nécessaire.
Sélectionnez une seringue d'administration de volume approprié en fonction de la dose requise. En fonction de la taille de la seringue utilisée, plusieurs flacons de Ryplazim mélangé peuvent être prélevés dans une seringue d'administration. REMARQUE : Une seringue de 30 mL ne peut pas contenir plus de 2 flacons de Ryplazim reconstitué et une seringue de 60 mL ne peut pas contenir plus de 4 flacons de Ryplazim reconstitué.
Utilisation de la ou des seringues d'administration sélectionnées avec un 18 - à l'aide d'une aiguille de calibre 22, prélever lentement le Ryplazim de chaque flacon reconstitué pour administrer la dose requise. Ne mélangez pas Ryplazim avec d'autres médicaments.
Après avoir retiré le Ryplazim du dernier flacon, poussez le piston vers le bas pour éliminer les bulles d'air. Jetez l'aiguille dans un récipient approprié.
Perfusion de Ryplazim
Un filtre est nécessaire par perfusion.
Administrez Ryplazim uniquement par en la perfusant dans une veine à travers un filtre à disque de seringue.
Inspectez la solution dans la seringue. Ne pas utiliser si vous constatez une décoloration ou des particules.
Administrer Ryplazim par une ligne de perfusion séparée. N'administrez pas Ryplazim avec d'autres médicaments.
Aspirez 10 ml de solution saline normale dans une autre seringue. Poussez le piston vers le bas pour éliminer les bulles d'air.
Fixez un filtre à disque de seringue à la seringue préremplie de solution saline normale (de l'étape précédente) et au tube de perfusion avec une aiguille papillon.
Injectez la solution saline normale à travers le filtre à disque de la seringue et le tube de l'aiguille papillon pour éliminer les bulles d'air.
Retirez la seringue de solution saline normale. Le disque filtrant de la seringue doit rester fixé à la tubulure, car il est nécessaire à l'administration du Ryplazim. Jetez la seringue de solution saline normale.
Fixez la seringue d'administration contenant du Ryplazim au filtre à disque de la seringue qui est connecté au tube de l'aiguille papillon.
Choisissez une veine périphérique (par exemple, antécubitale ou dorsale). de la main). Nettoyez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool stérile et laissez sécher. Ne soufflez pas dessus.
Insérez l'aiguille du kit de perfusion papillon dans la veine périphérique choisie, comme indiqué par votre professionnel de la santé, et placez le ruban adhésif en place.
Perfusez la quantité de Ryplazim que vous avez besoin, selon les instructions de votre professionnel de la santé. Administrez la dose totale lentement sur 10 à 30 minutes (environ 5 ml/min). À l'aide d'un minuteur (par exemple, une montre ou une horloge), poussez le piston de la seringue d'environ 1 ml toutes les 12 secondes.
Jetez tous les flacons ouverts, la solution inutilisée et le matériel d'administration après l'administration.
Quels autres médicaments affecteront Ryplazim
D'autres médicaments peuvent interagir avec le plasminogène, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.
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