Nome generico: plasminogen, Human-tvmh Forma di dosaggio: iniezione Classe del farmaco:Agenti vari senza categoria
Utilizzo di Ryplazim
Ryplazim è un medicinale contenente plasminogeno umano e viene utilizzato per aumentare i livelli ematici di plasminogeno nelle persone con carenza di plasminogeno di tipo 1 (ipoplasminogenemia). Viene iniettato in una vena.
Ryplazim effetti collaterali
Gli effetti collaterali comuni sono:
dolore addominale
gonfiore
nausea
affaticamento
dolore alle estremità
emorragia
stitichezza
secchezza delle fauci
mal di testa
vertigini
dolori articolari
mal di schiena
Potrebbe verificarsi una reazione allergica durante l'assunzione di Ryplazim. Interrompi il trattamento e contatta immediatamente il tuo medico se sviluppi problemi di respirazione, respiro sibilante, costrizione toracica, stordimento, vertigini, gonfiore al viso o alla gola, prurito, eruzione cutanea o orticaria.
Il tuo corpo potrebbe produrre anticorpi contro Ryplazim che potrebbero impedire a Ryplazim di funzionare correttamente. Il tuo medico ti monitorerà periodicamente per lesioni che potrebbero essere dovute a un basso livello di plasminogeno. Se sviluppi nuove lesioni o una recidiva di una lesione precedente, il tuo medico preleverà del sangue per testare il livello di attività del plasminogeno.
Ryplazim può peggiorare o prolungare il sanguinamento in corso. Inoltre, se si verificano escrescenze tissutali anomale a causa del basso livello di plasminogeno, è possibile che si verifichi un sanguinamento poiché queste escrescenze guariscono in risposta al trattamento con Ryplazim.
Se vomi sangue, hai sangue dal retto o feci nere e catramose o qualsiasi sanguinamento intenso o che non si risolve dopo 30 minuti di pressione diretta, cerca assistenza di emergenza e interrompi l'ulteriore uso di Ryplazim.
Man mano che le lesioni guariscono, cadranno, fenomeno noto come desquamazione dei tessuti, questo in risposta al trattamento con Ryplazim. Anche questa è una risposta normale e non è un effetto collaterale. Esempi specifici:
Se sono presenti escrescenze di tessuto nelle vie aeree o nei polmoni, è possibile che tossisca piccole quantità di tessuto e si possa tossire una piccola quantità di sangue o di coaguli di sangue.
Se si se hai escrescenze tissutali nel sistema genito-urinario, potresti eliminare tessuti o coaguli di sangue nelle urine o dal pene o dalla vagina.
Se hai escrescenze tissutali nel sistema gastrointestinale potresti avere dei tessuti o coaguli di sangue all'interno le feci o potresti vomitare sangue o coaguli di sangue.
Se hai lesioni agli occhi potresti avere fuoriuscite di sangue dalle lesioni negli occhi.
Informa il tuo medico se sviluppi difficoltà respiratoria, respiro sibilante, tosse, cambiamenti nel linguaggio o dolore alla schiena, all'addome, all'inguine o alla zona pelvica, perché potrebbero essere sintomi di lesioni tissutali in via di risoluzione che ostruiscono i polmoni, i reni, la vescica, l'utero e /o la vagina o l'intestino.
Sono possibili altri effetti collaterali. Parla con il tuo medico di eventuali effetti collaterali che non scompaiono o che non ti disturbano.
Puoi segnalare gli effetti collaterali al numero +1 (800) 735-4086 e [email protected] o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Prima di prendere Ryplazim
Non dovresti usare Ryplazim se hai avuto una reazione grave a Ryplazim o ad un altro prodotto contenente plasminogeno.
Non tentare un'infusione endovenosa su te stesso a meno che tu o la persona che ti assiste non siate stati formati da un operatore sanitario. Segui sempre le istruzioni specifiche che ti ha fornito il tuo medico. I passaggi elencati di seguito sono linee guida generali per l'utilizzo di Ryplazim. Se non sei sicuro di uno qualsiasi dei passaggi, contatta il tuo medico prima dell'uso.
A. Raccolta dei materiali di consumo
Il tuo medico dovrebbe dirti quante fiale di Ryplazim utilizzare in base al tuo peso. Se conservi Ryplazim in frigorifero, lascia riposare le fiale a temperatura ambiente per almeno 15 minuti prima di usarle.
Controlla la data di scadenza sulle etichette delle fiale e sulla scatola. Non utilizzare Ryplazim o acqua sterile per iniezione, fiale USP dopo la data di scadenza.
Assicurarsi di lavorare su una superficie pulita e piana.
Raccogliere i seguenti materiali di consumo e qualsiasi altro materiale di cui avrai bisogno, come indicato dal tuo medico:
Numero richiesto di flaconcini di Ryplazim
Una siringa da 20 ml per fiala di Ryplazim per miscelare il farmaco
Aghi da 18 a 22 calibri per la ricostituzione e la somministrazione
Acqua sterile per preparazioni iniettabili, USP (SWFI) (10 ml, 20 ml o 50 ml)
È richiesto un filtro a disco per siringa per infusione di Ryplazim (filtro per siringa Baxter Supor® da 5 micron o equivalente)
Uno (o più) siringa/e per somministrazione (20 ml, 30 ml o 60 ml)
Salviette imbevute di alcol
Salviette antisettiche per superfici
Nastro medico
Ago a farfalla o set per infusione sterile
10 mL di soluzione salina normale
Garza sterile
Benda
B. Preparazione Ryplazim
Lavorare sempre su una superficie pulita e lavarsi le mani prima di eseguire la procedura.
Una volta preparato Ryplazim, utilizzarlo a temperatura ambiente entro 3 ore . Non refrigerare dopo la preparazione.
Rimuovere i tappi dalle fiale di Ryplazim e dalle fiale di acqua sterile per iniezione, USP (SWFI) per esporre la parte centrale dei tappi di gomma.
Pulire la superficie dei tappi di gomma con salviette imbevute di alcol e lasciare asciugare. Non soffiare su di loro. Non toccare i tappi di gomma con le mani dopo averli puliti.
Utilizzando una siringa con un ago di calibro compreso tra 18 e 22, aspirare 12,5 ml di SWFI. Assicurarsi che tutte le bolle d'aria siano state rimosse. Nota: a seconda delle dimensioni della fiala SWFI utilizzata, potrebbero essere necessarie più fiale SWFI.
Se si utilizza una fiala da 10 ml di SWFI, saranno necessarie due fiale da 10 ml di SWFI per ciascuna fiala. Aspirare 9,0 ml di SWFI dalla prima fiala SWFI con la siringa da 20 ml. Eliminare il primo ago, collegare un nuovo ago sterile da 18 a 22 calibri e aspirare 3,5 ml dalla seconda fiala da 10 ml di SWFI fino a raggiungere un volume pari a 12,5 ml.
Ripetere la procedura sopra descritta per ogni fiala che dovrà essere ricostituito.
Se si utilizza una fiala da 20 ml o 50 ml di SWFI, per la ricostituzione sarà necessaria solo una fiala di SWFI per fiala.
Non utilizzare il restante SWFI nella fiala con una fiala di Ryplazim diversa.
Aggiungere delicatamente e lentamente i 12,5 ml di SWFI lungo il lato della fiala di Ryplazim per evitare la formazione di schiuma. Dovrebbe assomigliare ad un ruscello lungo il lato della fiala. Eliminare la siringa e l'ago/i usati.
Agitare delicatamente la fiala con una rotazione lenta per assicurarsi che sia completamente dissolta. Non agitare la fiala. Il Ryplazim dovrebbe dissolversi completamente entro 10 minuti. Scartare se il prodotto non è completamente dissolto dopo 10 minuti.
Dopo che Ryplazim si è sciolto nell'SWFI, ispezionare la soluzione. Dovrebbe essere incolore e da trasparente a leggermente perlaceo. Eliminarlo se si osserva scolorimento o materiale particolato.
Ripetere i passaggi di preparazione da 3 a 8 sopra per ciascuna fiala di Ryplazim necessaria.
Selezionare una siringa di somministrazione del volume appropriato in base alla dose richiesta. A seconda della dimensione della siringa utilizzata, è possibile aspirare più di un flaconcino di Ryplazim miscelato in una siringa di somministrazione. NOTA: una siringa da 30 ml non può contenere più di 2 flaconcini di Ryplazim ricostituito e una siringa da 60 ml non può contenere più di 4 flaconcini di Ryplazim ricostituito.
Utilizzo della/e siringa/e di somministrazione selezionata/e con un 18 - con un ago calibro 22, aspirare lentamente Ryplazim da ciascun flaconcino ricostituito per somministrare la dose richiesta. Non mescolare Ryplazim con altri farmaci.
Dopo aver prelevato Ryplazim dall'ultima fiala, spingere lo stantuffo verso il basso per rimuovere eventuali bolle d'aria. Smaltire l'ago in un contenitore appropriato.
Infusione di Ryplazim
È necessario un filtro per infusione.
Somministrare Ryplazim solo tramite infondendolo in una vena attraverso un filtro a disco della siringa.
Ispezionare la soluzione nella siringa. Non utilizzare se si nota scolorimento o particolato.
Somministrare Ryplazim tramite una linea di infusione separata. Non somministrare Ryplazim con altri farmaci.
Aspirare 10 ml di soluzione salina normale in un'altra siringa. Spingere lo stantuffo verso il basso per rimuovere eventuali bolle d'aria.
Collegare un filtro a disco per siringa alla siringa preriempita di soluzione salina normale (dal passaggio precedente) e al tubo di infusione con ago a farfalla.
Iniettare la soluzione salina normale attraverso il filtro a disco della siringa e il tubo dell'ago a farfalla per rimuovere eventuali bolle d'aria.
Rimuovere la siringa della soluzione salina normale. Il filtro a disco della siringa deve rimanere attaccato al tubo, poiché è necessario per la somministrazione di Ryplazim. Eliminare la normale siringa di soluzione salina.
Collegare la siringa di somministrazione contenente Ryplazim al filtro a disco della siringa collegato al tubo dell'ago a farfalla.
Scegliere una vena periferica (ad esempio, antecubitale o dorsale di mano). Pulire il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol sterile e lasciare asciugare. Non soffiare su di esso.
Inserire l'ago del set per infusione a farfalla nella vena periferica prescelta, come indicato dal proprio medico, e fissare con nastro adesivo.
Infondere la quantità di Ryplazim desiderata necessità secondo le istruzioni del medico. Somministrare la dose totale lentamente nell'arco di 10-30 minuti (circa 5 ml/min). Utilizzando un timer (ad esempio un orologio), spingere lo stantuffo della siringa di circa 1 ml ogni 12 secondi.
Eliminare eventuali fiale aperte, soluzione non utilizzata e strumenti di somministrazione dopo la somministrazione.
Quali altri farmaci influenzeranno Ryplazim
Altri farmaci possono interagire con il plasminogeno, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.
Disclaimer
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