Ryplazim

一般名： plasminogen, Human-tvmh
剤形: 注射
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Ryplazim

リプラジムはヒトプラスミノーゲンを含む薬で、プラスミノーゲン欠乏症 1 型 (低プラスミノーゲン血症) の人の血中プラスミノーゲン濃度を高めるために使用されます。静脈に注射されます。

Ryplazim 副作用

一般的な副作用は次のとおりです。

腹痛

膨満感

吐き気

疲労

四肢の痛み

出血

便秘

口渇

頭痛

めまい

関節痛

腰痛

リプラジムの服用中にアレルギー反応が起こる可能性があります。呼吸困難、喘鳴、胸の圧迫感、ふらつき、めまい、顔や喉の腫れ、かゆみ、発疹、じんましんなどの症状が現れた場合は、治療を中止し、ただちに医療従事者に連絡してください。

身体により次のような症状が発生する可能性があります。 Ryplazim に対する抗体により、Ryplazim の適切な機能が停止する可能性があります。医療提供者は、プラスミノーゲンレベルの低下による可能性のある病変がないか定期的に観察します。新しい病変が発生した場合、または以前の病変が再発した場合、医療従事者は血液を採取してプラスミノーゲン活性レベルを検査します。

リプラジムは進行中の出血を悪化させたり、長引かせたりする可能性があります。さらに、プラスミノーゲンレベルが低いために異常な組織増殖がある場合、リプラジムによる治療に反応してこれらの増殖が治癒するときに出血が起こる可能性があります。

吐血した場合、直腸からの出血や黒色のタール便、または大量の出血、または 30 分間直接圧迫しても治らない場合は、救急治療を受け、それ以上のリプラジムの使用を中止してください。

病変が治癒すると、組織脱落として知られる脱落が起こりますが、これはリプラジムによる治療に反応したものです。これも正常な反応であり、副作用ではありません。具体的な例:

気道または肺に組織増殖がある場合、少量の組織を咳き込み、少量の血液または血栓を咳き込む可能性があります。

次のような場合。泌尿生殖器系に組織の増殖がある場合、尿中、またはペニスや膣から組織や血栓が出る可能性があります。

胃腸系に組織の増殖がある場合は、組織や血栓が発生する可能性があります。便が落ちたり、血液や血栓を吐いたりする可能性があります。

目に病変がある場合は、目の病変から血液がにじみ出る可能性があります。

症状が現れた場合は医療従事者に通知してください。呼吸困難、喘鳴、咳、言葉の変化、または背中、腹部、鼠径部、または骨盤領域の痛み。これらは、肺、腎臓、膀胱、子宮、および臓器を閉塞している病変を解決する際の組織の症状である可能性があるためです。 / 膣、腸。

その他の副作用の可能性があります。治らない副作用や気になる副作用については、医療提供者にご相談ください。

副作用については、+1(800) 735-4086 および [email protected] までご報告いただくか、 FDA（1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch）。

服用する前に Ryplazim

リプラジムまたはプラスミノーゲンを含む別の製品に対して重篤な反応があった場合は、リプラジムを使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Ryplazim

あなたまたはあなたの介護者が医療提供者の訓練を受けていない限り、自分自身に静脈点滴を試みないでください。必ず医療提供者から与えられた特定の指示に従ってください。以下にリストされている手順は、Ryplazim を使用するための一般的なガイドラインです。手順について不明な点がある場合は、使用する前に医療提供者にお問い合わせください。

A.物資の収集

医療提供者は、あなたの体重に基づいてリプラジムを何バイアル使用するかを指示する必要があります。リプラジムを冷蔵庫に保管する場合は、バイアルを使用する前に少なくとも 15 分間室温に置いてください。

バイアルのラベルとカートンの有効期限を確認してください。使用期限を過ぎたリプラジムまたは注射用滅菌水、USP バイアルは使用しないでください。

必ず清潔で平らな場所で作業してください。

以下の消耗品およびその他の材料を集めてください。医療提供者の指示に従って、必要となるもの:

必要なリプラジムのバイアル数

薬物混合用の Ryplazim バイアルあたり 20 mL 注射器 1 本

再構成および投与用の 18 ～ 22 ゲージの針

注射用滅菌水、USP (SWFI) (10 mL、20 mL、または 50 mL)

リプラジムの注入ごとに 1 つのシリンジディスクフィルターが必要です (Baxter Supor® 5 ミクロンシリンジフィルターまたは同等品)

1 つ (またはそれ以上)投与シリンジ (20 mL、30 mL、または 60 mL)

アルコールワイプ

消毒用表面ワイプ

医療用テープ

蝶針または滅菌輸液セット

10 mL の生理食塩水

滅菌ガーゼパッド

包帯

B.リプラジムの準備

必ず清潔な表面で作業し、手順を実行する前に手を洗ってください。

リプラジムを準備したら、室温で 3 時間以内に使用してください。。調製後は冷蔵庫に保管しないでください。

Ryplazim バイアルおよび注射用滅菌水 USP (SWFI) バイアルのキャップを取り外し、ゴム栓の中央部分を露出させます。

洗浄します。ゴム栓の表面をアルコールで拭き、乾燥させてください。息を吹きかけないでください。ゴム栓を洗浄した後は手で触れないでください。

18 ～ 22 ゲージの針が付いた注射器を使用して、12.5 mL の SWFI を採取します。すべての気泡が取り除かれていることを確認してください。注: 使用する SWFI バイアルのサイズによっては、複数の SWFI バイアルが必要になる場合があります。

SWFI の 10 mL バイアルを使用する場合は、10 mL バイアルが 2 つ必要になります。各バイアルの SWFI の量。 20 mL シリンジを使用して、最初の SWFI バイアルから 9.0 mL の SWFI を抜き取ります。最初の針を廃棄し、新しい 18 ～ 22 ゲージの滅菌針を取り付け、SWFI の 2 番目の 10 mL バイアルから 3.5 mL を採取して 12.5 mL にします。

すべてのバイアルに対して上記のプロセスを繰り返します。

SWFI の 20 mL または 50 mL バイアルを使用する場合、再構成に必要な SWFI バイアルはバイアルごとに 1 つだけです。

使用しないでください。バイアル内の残りの SWFI を別の Ryplazim バイアルに移します。

泡立ちを防ぐため、12.5 mL の SWFI を Ryplazim バイアルの側面にゆっくりと加えます。これはバイアルの側面を下る流れに似ているはずです。使用済みの注射器と針は廃棄します。

バイアルをゆっくりと回転させながらゆっくりと旋回させ、完全に溶解していることを確認します。バイアルを振らないでください。リプラジムは 10 分以内に完全に溶解します。 10 分経っても製品が完全に溶解しない場合は廃棄してください。

Ryplazim が SWFI に溶解したら、溶液を検査します。無色透明からわずかに真珠っぽい色でなければなりません。変色または粒子状物質が観察された場合は廃棄してください。

必要なリプラジムのバイアルごとに、上記の準備ステップ 3 ～ 8 を繰り返します。

必要な用量に基づいて、適切な容量の投与シリンジを選択します。使用するシリンジのサイズに応じて、混合リプラジムの複数のバイアルを 1 つの投与シリンジに引き込むことができます。注: 30 mL シリンジには再構成されたリプラジムを 2 バイアルを超えて保持することはできず、60 mL シリンジには再構成されたリプラジムを 4 バイアルを超えて保持することはできません。

選択した投与シリンジを 18 - 22 ゲージの針に、再構成された各バイアルからリプラジムをゆっくりと抜き取り、必要な用量を投与します。リプラジムを他の薬剤と混合しないでください。

最後のバイアルからリプラジムを取り出した後、プランジャーを押し下げて気泡を取り除きます。針は適切な容器に廃棄してください。

リプラジムの注入

注入ごとに 1 つのフィルターが必要です。

リプラジムの投与は次の場合にのみ行ってください。シリンジのディスクフィルターを通して静脈に注入します。

シリンジ内の溶液を検査します。変色や粒子状物質が見られる場合は使用しないでください。

リプラジムは別の注入ラインから投与してください。リプラジムを他の薬剤と一緒に投与しないでください。

10 mL の生理食塩水を別の注射器に抜きます。プランジャーを押し下げて気泡を取り除きます。

生理食塩水が充填済みのシリンジ (前のステップで作成) と蝶針付きの注入チューブにシリンジディスクフィルターを取り付けます。

>シリンジディスクフィルターとバタフライニードルチューブを通して生理食塩水を注入し、気泡を取り除きます。

生理食塩水シリンジを取り外します。リプラジムの投与にはシリンジディスクフィルターが必要であるため、シリンジディスクフィルターはチューブに取り付けたままにしておく必要があります。生理食塩水注射器を廃棄します。

リプラジムを含む投与注射器を、蝶針チューブに接続されている注射器ディスクフィルターに取り付けます。

末梢静脈 (例: 肘前静脈または背静脈) を選択します。手の）。注射部位を滅菌アルコールワイプで拭き、乾燥させます。息を吹きかけないでください。

医療従事者の指示に従って、選択した末梢静脈にバタフライ注入セットの針を挿入し、テープで固定します。

必要な量のリプラジムを注入します。医療提供者の指示に従ってください。総用量を 10 ～ 30 分間かけてゆっくりと投与します (約 5 mL/分)。タイマー（時計など）を使用して、12 秒ごとにシリンジのプランジャーを約 1 mL 押します。

投与後は、開いたバイアル、未使用の溶液、および投与器具をすべて廃棄してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Ryplazim

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もプラスミノーゲンと相互作用する可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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