Rystiggo

اسم عام: Rozanolixizumab-noli
شكل جرعات: حقن تحت الجلد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) هو حقنة تحت الجلد (تحت الجلد) للتسريب يمكن استخدامها لتحسين ضعف العضلات لدى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم والذين لديهم مستقبلات مضادة للأسيتيل كولين (AChR) أو مضادة للعضلات. الأجسام المضادة التيروزين كيناز (MuSK) إيجابية.

الوهن العضلي الوبيل هو مرض نادر يتميز بضعف عضلي شديد يهدد الحياة ويمكن أن يسبب أعراض مثل صعوبة التنفس، والرؤية المزدوجة، وتدلي الجفون، وصعوبة البلع والمضغ والتحدث. يبلغ معدل الانتشار العالمي 100-350 حالة لكل مليون شخص ويمكن أن يحدث في أي عرق أو جنس أو عمر.

يعمل ريستيجو (rozanolixizumab-noli) عن طريق الارتباط ببروتين يُسمى Fc الوليدي وحظره. المستقبل (FcRn) الذي يشارك في تنظيم مستويات الأجسام المضادة الذاتية. يتم إنتاج الأجسام المضادة الذاتية بواسطة الجهاز المناعي للأشخاص الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل المعمم، مما يؤدي إلى إتلاف مستقبلات الأسيتيل كولين، مما يمنع الأسيتيل كولين من تنشيطها. لكي تنقبض العضلة، يجب أن يكون الأسيتيل كولين المنطلق من نهاية العصب قادرًا على الارتباط بمستقبلات الأسيتيل كولين. إذا تسببت الأجسام المضادة الذاتية في إتلاف هذه المستقبلات، فلن تتمكن العضلات من الانقباض بشكل طبيعي، مما يؤدي إلى ضعف العضلات وصعوبة الحركة. Rozanolixizumab-noli هو جسم مضاد وحيد النسيلة IgG4 متوافق مع البشر.

تم اعتماد Rystiggo من قبل إدارة الغذاء والدواء في 27 يونيو 2023. وهو العلاج الأول الذي تمت الموافقة عليه للنوعين الفرعيين الأكثر شيوعًا من gMG لدى البالغين، مضاد AChR و الأجسام المضادة لـ MuSK الإيجابية للأجسام المضادة gMG.

Rystiggo آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • علامات العدوى - حمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، أو تعب غير عادي، أو فقدان الشهية، أو ظهور كدمات، أو نزيف.

    • تشمل الآثار الجانبية الشائعة لريستيجو ما يلي:

  • الصداع
  • العدوى بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • الإسهال
  • الحمى
  • تفاعلات فرط الحساسية
  • الغثيان
  • تفاعلات موقع الإدارة
  • آلام البطن
  • آلام المفاصل.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Rystiggo

    للتأكد من أن ريستيجو آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا:

  • لديك عدوى حاليًا أو تعرضت لأية عدوى مؤخرًا
  • لقد تلقيت أو من المقرر أن تتلقى لقاحًا (التحصين). يجب إكمال جميع التطعيمات المناسبة للعمر قبل البدء بـ Rystiggo. لا يُنصح بإعطاء لقاحات حية أو حية مضعفة أثناء العلاج
  • هل أنت حامل أو تخططين للحمل
  • هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

    • استنادًا إلى البيانات الحيوانية، قد يسبب ريستيجو ضررًا للجنين. من غير المعروف ما إذا كان ريستيجو ينتقل إلى حليب الثدي.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Rystiggo

    سيتم إعطاء دواء ريستيجو من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في عيادته. سيتم إعطاؤه تحت الجلد (أي تحت الجلد) باستخدام مضخة تسريب في الجزء السفلي الأيمن أو السفلي الأيسر من منطقة البطن ولكن ليس بالقرب من السرة.

    يعتمد الوقت الذي يستغرقه التسريب على حالتك. جرعة الدواء، ولكن يتم إعطاؤها بمعدل 20 مل / ساعة مما يعني أن معظم الحقن سوف تستغرق من دقيقة إلى دقيقتين. ستتم مراقبة تفاعلات فرط الحساسية لديك أثناء عملية التسريب ولمدة 15 دقيقة على الأقل بعد ذلك.

    يُعطى ريستيجو عادة كدورة علاجية تُعطى مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6 أسابيع. تعتمد الجرعة المعتادة على وزن الجسم:

  • أقل من 50 كجم: 420 مجم (3 مل يتم تسريبها لمدة دقيقة واحدة)
  • 50 كجم إلى أقل من 100 كجم: 560 مجم (4 مل إلى 100 كجم) يتم نقعه [1.3 دقيقة])
  • 100 كجم أو أكثر: 840 ملغ (6 مل يتم نقعه [دقيقتان]).

    • يجب عدم غسل الخط بعد الاستخدام كما هو موضح في الصورة. تم تعديل حجم التسريب ليأخذ في الاعتبار الفقد في الخط.

    تعتمد الحاجة إلى دورات معالجة لاحقة على الاستجابة. لم يتم إثبات سلامة بدء الدورات اللاحقة في وقت أقرب من 63 يومًا من بداية دورة العلاج السابقة.

    تحذيرات

    يمكن أن يزيد Rystiggo من خطر الإصابة بالعدوى ويجب عدم تناوله إذا كنت مصابًا حاليًا بالعدوى. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الحمى، أو القشعريرة، أو التهاب الحلق، أو آلام في الجسم، أو التعب غير المعتاد، أو فقدان الشهية، أو الكدمات، أو النزيف.

    تم الإبلاغ عن أحداث خطيرة من التهاب السحايا العقيم. سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن الأعراض ويبدأ العلاج إذا لزم الأمر.

    لقد حدثت تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية والطفح الجلدي لدى بعض المرضى الذين عولجوا بـ Rystiggo. سيقوم طبيبك بمراقبتك أثناء التسريب الخاص بك بحثًا عن تفاعلات فرط الحساسية. اطلب العناية الطبية إذا ظهرت لديك أي ردود فعل تحسسية بعد عملية التسريب.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Rystiggo

    يجب توخي الحذر عند استخدام Rystiggo مع أدوية أخرى ترتبط بمستقبل Fc البشري الوليدي (FcRn) (مثل منتجات الغلوبولين المناعي، أو الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، أو مشتقات الأجسام المضادة التي تحتوي على مجال Fc البشري من فئة IgG الفرعية) لأنه قد يقلل مدى فعالية هذه الأدوية.

    قد يكون لريستيجو تفاعلات مع الأدوية الأخرى التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها، ومتى تبدأ جرعة أي دواء أو توقفها أو تغيرها.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية