Rystiggo

Obecný název: Rozanolixizumab-noli
léková forma: subkutánní injekce
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) je subkutánní (podkožní) infuze, kterou lze použít ke zlepšení svalové slabosti u dospělých s generalizovanou myasthenia gravis, kteří mají anti-acetylcholinový receptor (AChR) nebo anti-svalové pozitivní na specifickou tyrosinkinázu (MuSK).

Generalizovaná myasthenia gravis je vzácné onemocnění charakterizované těžkou, život ohrožující svalovou slabostí, která může způsobit příznaky, jako jsou potíže s dýcháním, dvojité vidění, pokles očních víček a potíže polykání, žvýkání a mluvení. Globální prevalence je 100–350 případů na 1 milion lidí a může se vyskytnout u jakékoli rasy, pohlaví nebo věku.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) působí tak, že se naváže na protein zvaný neonatální Fc a zablokuje jej. receptor (FcRn), který se podílí na regulaci hladin autoprotilátek. Autoprotilátky jsou produkovány imunitním systémem lidí s generalizovanou myasthenia gravis, které poškozují acetylcholinové receptory, což brání acetylcholinu v jejich aktivaci. Aby se sval stáhl, musí být acetylcholin uvolněný z konce nervu schopen se napojit na acetylcholinové receptory. Pokud autoprotilátky poškodí tyto receptory, pak svaly nejsou schopny kontrahovat tak dobře jako normálně, což vede ke svalové slabosti a potížím s pohybem. Rozanolixizumab-noli je humanizovaná monoklonální protilátka IgG4.

Rystiggo byl schválen FDA 27. června 2023. Jde o první léčbu, která byla schválena pro dva nejběžnější podtypy gMG u dospělých, anti-AChR a anti-MuSK protilátka-pozitivní gMG.

Rystiggo vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

Příznaky infekce – horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, tvorba modřin nebo krvácení.

Časté vedlejší účinky Rystiggo zahrnují:

Bolesti hlavy

Infekce včetně infekcí horních cest dýchacích

Průjem

Horečka

Reakce z přecitlivělosti

Nauzea

Reakce v místě aplikace

Bolesti břicha

Bolesti kloubů.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Rystiggo

Abyste se ujistili, že je Rystiggo pro vás bezpečné, informujte svého lékaře, pokud:

V současné době máte infekci nebo jste v nedávné době prodělali nějakou infekci

Dostali jste vakcínu (imunizaci) nebo máte v plánu dostat vakcínu. Před zahájením léčby přípravkem Rystiggo by měla být dokončena všechna očkování přiměřená věku. Podávání živých nebo živých atenuovaných vakcín se během léčby nedoporučuje

Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

Kojíte nebo plánujete kojit.

Na základě údajů na zvířatech může Rystiggo způsobit poškození plodu. Není známo, zda Rystiggo přechází do mateřského mléka.

Související drogy

Jak používat Rystiggo

Rystiggo bude podávat váš poskytovatel zdravotní péče na jeho klinice. Bude se podávat subkutánně (to znamená pod kůži) pomocí infuzní pumpy do pravé nebo dolní levé části břicha, ale ne blízko pupku.

Doba infuze závisí na vašem dávku léku, ale podává se rychlostí 20 ml/hodinu, což znamená, že většina infuzí bude trvat 1 až 2 minuty. Během infuze a alespoň 15 minut po ní budete sledováni, zda se u vás nevyskytují reakce přecitlivělosti.

Rystiggo se obvykle podává jako léčebný cyklus, který se podává jednou týdně po dobu 6 týdnů. Obvyklá dávka závisí na tělesné hmotnosti:

Méně než 50 kg: 420 mg (3 ml na infuzi [1 minuta])

50 kg až méně než 100 kg: 560 mg (4 ml až podat infuzi [1,3 minuty])

100 kg nebo více: 840 mg (6 ml k infuzi [2 minuty]).

Trubka by se po použití neměla proplachovat, protože objem infuze byl upraven tak, aby odpovídal ztrátám v potrubí.

Potřeba následných léčebných cyklů závisí na reakci. Bezpečnost zahájení následujících cyklů dříve než 63 dnů od začátku předchozího léčebného cyklu nebyla stanovena.

Varování

Rystiggo může zvýšit vaše riziko infekce a nemělo by být podáváno, pokud máte v současnosti infekci. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, modřiny nebo krvácení.

Byly hlášeny závažné příhody aseptické meningitidy. Váš lékař bude u vás sledovat příznaky a v případě potřeby zahájí léčbu.

U některých pacientů léčených přípravkem Rystiggo se objevily reakce z přecitlivělosti včetně angioedému a vyrážky. Váš lékař Vás bude během infuze sledovat kvůli reakcím přecitlivělosti. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás po infuzi objeví reakce alergického typu.

Co ovlivní další léky Rystiggo

Při používání přípravku Rystiggo s jinými léky, které se vážou na lidský neonatální Fc receptor (FcRn) (jako jsou imunoglobulinové produkty, monoklonální protilátky nebo deriváty protilátek obsahující lidskou doménu Fc podtřídy IgG), je třeba postupovat opatrně, protože mohou snížit účinnost těchto léků.

Rystiggo může mít interakce s jinými léky na předpis a volně prodejnými léky, vitamíny a rostlinnými produkty. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte, a když začnete, přestanete nebo změníte dávku jakéhokoli léku.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.