Rystiggo

Gattungsbezeichnung: Rozanolixizumab-noli
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Rystiggo

Rystiggo (Rozanolixizumab-noli) ist eine subkutane (unter die Haut) Injektion zur Infusion, die zur Verbesserung der Muskelschwäche bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis eingesetzt werden kann, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR) oder Anti-Muskel-Antikörper sind. spezifischer Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper positiv.

Generalisierte Myasthenia gravis ist eine seltene Krankheit, die durch schwere, lebensbedrohliche Muskelschwäche gekennzeichnet ist, die Symptome wie Atembeschwerden, Doppeltsehen, herabhängende Augenlider und Schwierigkeiten verursachen kann Schlucken, Kauen und Sprechen. Die weltweite Prävalenz liegt bei 100–350 Fällen pro 1 Million Menschen und kann bei jeder Rasse, jedem Geschlecht und jedem Alter auftreten.

Rystiggo (Rozanolixizumab-noli) wirkt, indem es an ein Protein namens neonatales Fc bindet und dieses blockiert Rezeptor (FcRn), der an der Regulierung der Autoantikörperspiegel beteiligt ist. Das Immunsystem von Menschen mit generalisierter Myasthenia gravis produziert Autoantikörper, die die Acetylcholinrezeptoren schädigen und so verhindern, dass Acetylcholin sie aktiviert. Damit sich ein Muskel zusammenziehen kann, muss das vom Ende eines Nervs freigesetzte Acetylcholin in der Lage sein, sich an Acetylcholinrezeptoren zu binden. Wenn Autoantikörper diese Rezeptoren schädigen, können sich die Muskeln nicht so gut zusammenziehen wie normal, was zu Muskelschwäche und Bewegungsschwierigkeiten führt. Rozanolixizumab-noli ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper.

Rystiggo wurde am 27. Juni 2023 von der FDA zugelassen. Es ist die erste Behandlung, die für die beiden häufigsten Subtypen von gMG bei Erwachsenen, Anti-AChR und Anti-AChR, zugelassen wurde Anti-MuSK-Antikörper-positives gMG.

Rystiggo Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Körperschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen.

    • Häufige Nebenwirkungen von Rystiggo sind:

  • Kopfschmerzen
  • Infektionen, einschließlich Infektionen der oberen Atemwege
  • Durchfall
  • Fieber
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Übelkeit
  • Reaktionen am Verabreichungsort
  • Bauchschmerzen
  • Gelenkschmerzen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Rystiggo

    Um sicherzustellen, dass Rystiggo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • Haben Sie derzeit eine Infektion oder hatten kürzlich Infektionen
  • Haben Sie einen Impfstoff (Impfung) erhalten oder planen Sie diesen zu erhalten. Alle altersgerechten Impfungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Rystiggo abgeschlossen sein. Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder attenuierten Lebendimpfstoffen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
  • Schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
  • Stillen oder planen, zu stillen.

    • Tierdaten zufolge kann Rystiggo den Fötus schädigen. Es ist nicht bekannt, ob Rystiggo in die Muttermilch übergeht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Rystiggo

    Rystiggo wird von Ihrem Arzt in seiner Klinik verabreicht. Es wird subkutan (d. h. unter die Haut) mit einer Infusionspumpe im unteren rechten oder unteren linken Teil Ihres Bauchbereichs verabreicht, jedoch nicht in der Nähe Ihres Nabels.

    Die Dauer der Infusion hängt von Ihrem Körper ab Die Dosis des Arzneimittels beträgt jedoch 20 ml/Stunde, was bedeutet, dass die meisten Infusionen 1 bis 2 Minuten dauern. Sie werden während der Infusion und mindestens 15 Minuten danach auf Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht.

    Rystiggo wird normalerweise als Behandlungszyklus verabreicht, der 6 Wochen lang einmal pro Woche verabreicht wird. Die übliche Dosierung hängt vom Körpergewicht ab:

  • Weniger als 50 kg: 420 mg (3 ml zur Infusion [1 Minute])
  • 50 kg bis weniger als 100 kg: 560 mg (4 ml bis infundiert werden [1,3 Minuten])
  • 100 kg oder mehr: 840 mg (6 ml müssen infundiert werden [2 Minuten]).

    • Die Leitung sollte nach der Verwendung nicht gespült werden Das Volumen der Infusion wurde angepasst, um Verlusten in der Leitung Rechnung zu tragen.

    Die Notwendigkeit nachfolgender Behandlungszyklen hängt von der Reaktion ab. Die Sicherheit, nachfolgende Zyklen früher als 63 Tage nach Beginn des vorherigen Behandlungszyklus zu beginnen, wurde nicht nachgewiesen.

    Warnungen

    Rystiggo kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen und sollte nicht verabreicht werden, wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen auftreten.

    Es wurden schwerwiegende Fälle einer aseptischen Meningitis gemeldet. Ihr Arzt wird Sie auf Symptome überwachen und gegebenenfalls eine Behandlung einleiten.

    Bei einigen mit Rystiggo behandelten Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Hautausschlag aufgetreten. Ihr Arzt wird Sie während der Infusion auf Überempfindlichkeitsreaktionen überwachen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn nach der Infusion allergische Reaktionen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Rystiggo

    Bei der Anwendung von Rystiggo zusammen mit anderen Arzneimitteln, die an den humanen neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) binden (z. B. Immunglobulinprodukte, monoklonale Antikörper oder Antikörperderivate, die die humane Fc-Domäne der IgG-Unterklasse enthalten), ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Verringerung der Wirkung führen kann die Wirksamkeit dieser Medikamente.

    Rystiggo kann Wechselwirkungen mit anderen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen und Kräuterprodukten haben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und darüber, wann Sie mit der Einnahme beginnen, aufhören oder die Dosis eines Arzneimittels ändern.

    Haftungsausschluss

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