Rystiggo

Nombre generico: Rozanolixizumab-noli
Forma de dosificación: inyección subcutánea
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) es una inyección suBCutánea (debajo de la piel) para infusión que puede usarse para mejorar la debilidad muscular en adultos con miastenia gravis generalizada que son anti-receptores de acetilcolina (AChR) o anti-musculares. anticuerpo específico tirosina quinasa (MuSK) positivo.

La miastenia gravis generalizada es una enfermedad rara caracterizada por debilidad muscular grave, potencialmente mortal, que puede causar síntomas como dificultad para respirar, visión doble, párpados caídos y dificultad para respirar. tragar, masticar y hablar. La prevalencia mundial es de 100 a 350 casos por cada millón de personas y puede ocurrir en cualquier raza, género o edad.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) actúa uniéndose y bloqueando una proteína llamada Fc neonatal. receptor (FcRn) que participa en la regulación de los niveles de autoanticuerpos. Los autoanticuerpos son producidos por el sistema inmunológico de personas con miastenia gravis generalizada que dañan los receptores de acetilcolina, lo que impide que la acetilcolina los active. Para que un músculo se contraiga, la acetilcolina liberada desde el extremo de un nervio debe poder unirse a los receptores de acetilcolina. Si los autoanticuerpos dañan estos receptores, entonces los músculos no pueden contraerse tan bien como lo normal, lo que provoca debilidad muscular y dificultad para moverse. Rozanolixizumab-noli es un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado.

Rystiggo fue aprobado por la FDA el 27 de junio de 2023. Es el primer tratamiento aprobado para los dos subtipos más comunes de gMG en adultos, anti-AChR y gMG positiva para anticuerpos anti-MuSK.

Rystiggo efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado.

Los efectos secundarios comunes de Rystiggo incluyen:

Dolor de cabeza

Infecciones, incluidas infecciones del tracto respiratorio superior

Diarrea

Fiebre

Reacciones de hipersensibilidad

Náuseas

Reacciones en el lugar de administración

Dolor abdominal

Dolor en las articulaciones.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Rystiggo

Para asegurarse de que Rystiggo sea seguro para usted, informe a su médico si:

Actualmente tiene una infección o ha tenido alguna infección recientemente

Ha recibido o está programado para recibir una vacuna (inmunización). Se deben completar todas las vacunas apropiadas para la edad antes de comenzar con Rystiggo. No se recomienda la administración de vacunas vivas o atenuadas durante el tratamiento

Está embarazada o planea quedar embarazada

Está amamantando o planea amamantar.

Según datos en animales, Rystiggo puede causar daño fetal. Se desconoce si Rystiggo pasa a la leche materna.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Rystiggo

Rystiggo será administrado por su proveedor de atención médica en su clínica. Se administrará por vía subcutánea (es decir, debajo de la piel) usando una bomba de infusión en la parte inferior derecha o inferior izquierda de su área abdominal, pero no cerca de su ombligo.

El tiempo que dura la infusión depende de su dosis de medicamento, pero se administra a una velocidad de 20 ml/hora, lo que significa que la mayoría de las infusiones tardarán entre 1 y 2 minutos. Se le controlará para detectar reacciones de hipersensibilidad durante la infusión y durante al menos 15 minutos después.

Rystiggo generalmente se administra como un ciclo de tratamiento que se administra una vez a la semana durante 6 semanas. La dosis habitual depende del peso corporal:

Menos de 50 kg: 420 mg (3 ml para perfusión [1 minuto])

50 kg a menos de 100 kg: 560 mg (4 ml a para infundir [1,3 minutos])

100 kg o más: 840 mg (6 ml para infundir [2 minutos]).

La vía no debe lavarse después de su uso, ya que el volumen de la infusión se ha ajustado para tener en cuenta las pérdidas en la línea.

La necesidad de ciclos de tratamiento posteriores depende de la respuesta. No se ha establecido la seguridad de iniciar ciclos posteriores antes de los 63 días desde el inicio del ciclo de tratamiento anterior.

Advertencias

Rystiggo puede aumentar su riesgo de infección y no debe administrarse si actualmente tiene una infección. Llame a su médico de inmediato si presenta fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado.

Se han informado eventos graves de meningitis aséptica. Su médico controlará sus síntomas e iniciará el tratamiento si es necesario.

En algunos pacientes tratados con Rystiggo se han producido reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema y erupción cutánea. Su médico lo controlará durante la perfusión para detectar reacciones de hipersensibilidad. Busque atención médica si desarrolla alguna reacción de tipo alérgico después de la infusión.

¿Qué otras drogas afectarán? Rystiggo

Se debe tener cuidado al usar Rystiggo con otros medicamentos que se unen al receptor Fc humano neonatal (FcRn) (como productos de inmunoglobulina, anticuerpos monoclonales o derivados de anticuerpos que contienen el dominio Fc humano de la subclase IgG) porque puede reducir la eficacia de estos medicamentos.

Rystiggo puede tener interacciones con otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa y cuándo comienza, suspende o cambia una dosis de cualquier medicamento.

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