Rystiggo

Nom générique: Rozanolixizumab-noli
Forme posologique : injection sous-cutanée
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) est une injection sous-cutanée (sous la peau) pour perfusion qui peut être utilisée pour améliorer la faiblesse musculaire chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée qui sont anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR) ou anti-musculaires. Anticorps spécifique à la tyrosine kinase (MuSK) positif.

La myasthénie grave généralisée est une maladie rare caractérisée par une faiblesse musculaire grave, potentiellement mortelle, qui peut provoquer des symptômes tels que des difficultés respiratoires, une vision double, des paupières tombantes et des difficultés. avaler, mâcher et parler. La prévalence mondiale est de 100 à 350 cas pour 1 million de personnes et elle peut survenir quelle que soit la race, le sexe ou l'âge.

Le Rystiggo (rozanolixizumab-noli) agit en se fixant et en bloquant une protéine appelée Fc néonatale. récepteur (FcRn) qui est impliqué dans la régulation des niveaux d’auto-anticorps. Les auto-anticorps sont produits par le système immunitaire des personnes atteintes de myasthénie grave généralisée et endommagent les récepteurs de l'acétylcholine, ce qui empêche l'acétylcholine de les activer. Pour qu’un muscle se contracte, l’acétylcholine libérée par l’extrémité d’un nerf doit pouvoir se fixer aux récepteurs de l’acétylcholine. Si les auto-anticorps endommagent ces récepteurs, les muscles ne sont pas capables de se contracter aussi bien que d’habitude, ce qui entraîne une faiblesse musculaire et des difficultés à bouger. Le Rozanolixizumab-noli est un anticorps monoclonal IgG4 humanisé.

Rystiggo a été approuvé par la FDA le 27 juin 2023. Il s'agit du premier traitement à être approuvé pour les deux sous-types de gMG les plus courants chez les adultes, anti-AChR et gMG positif aux anticorps anti-MuSK.

Rystiggo Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

Des signes d'infection : fièvre, frissons, mal de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements.

Les effets secondaires courants de Rystiggo incluent :

Maux de tête

Infections, y compris les infections des voies respiratoires supérieures

Diarrhée

Fièvre

Réactions d'hypersensibilité

Nausées

Réactions au site d'administration

Douleurs abdominales

Douleurs articulaires.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Rystiggo

Pour vous assurer que Rystiggo est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous :

Vous avez actuellement une infection ou avez eu une infection récemment

Avez reçu ou devez recevoir un vaccin (immunisation). Toutes les vaccinations adaptées à l'âge doivent être complétées avant de commencer Rystiggo. L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués n'est pas recommandée pendant le traitement.

Vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir

Vous allaitez ou envisagez d'allaiter.

D'après des données animales, Rystiggo peut nuire au fœtus. On ne sait pas si Rystiggo passe dans le lait maternel.

Relier les médicaments

Comment utiliser Rystiggo

Rystiggo sera administré par votre professionnel de la santé dans sa clinique. Il sera administré par voie sous-cutanée (c'est-à-dire sous la peau) à l'aide d'une pompe à perfusion située dans la partie inférieure droite ou inférieure gauche de votre région abdominale, mais pas à proximité de votre nombril.

La durée de la perfusion dépend de votre dose de médicament, mais elle est administrée à un débit de 20 ml/heure, ce qui signifie que la plupart des perfusions prendront 1 à 2 minutes. Vous serez surveillé pour détecter toute réaction d'hypersensibilité pendant la perfusion et pendant au moins 15 minutes après.

Rystiggo est généralement administré sous forme d'un cycle de traitement administré une fois par semaine pendant 6 semaines. La posologie habituelle dépend du poids corporel :

Moins de 50 kg : 420 mg (3 ml à perfuser [1 minute])

50 kg à moins de 100 kg : 560 mg (4 ml à perfuser [1 minute]) être perfusé [1,3 minutes])

100 kg ou plus : 840 mg (6 ml à perfuser [2 minutes]).

La ligne ne doit pas être rincée après utilisation car le volume de la perfusion a été ajusté pour tenir compte des pertes dans la ligne.

La nécessité de cycles de traitement ultérieurs dépend de la réponse. La sécurité du lancement des cycles suivants plus tôt que 63 jours après le début du cycle de traitement précédent n'a pas été établie.

Avertissements

Rystiggo peut augmenter votre risque d'infection et ne doit pas être administré si vous souffrez actuellement d'une infection. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des courbatures, une fatigue inhabituelle, une perte d'appétit, des ecchymoses ou des saignements.

Des événements graves de méningite aseptique ont été rapportés. Votre médecin surveillera vos symptômes et instaurera un traitement si nécessaire.

Des réactions d'hypersensibilité, notamment un œdème de Quincke et une éruption cutanée, sont survenues chez certains patients traités par Rystiggo. Votre médecin vous surveillera pendant votre perfusion pour détecter toute réaction d'hypersensibilité. Consultez un médecin si vous développez des réactions de type allergique après la perfusion.

Quels autres médicaments affecteront Rystiggo

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Rystiggo avec d'autres médicaments qui se lient au récepteur Fc néonatal humain (FcRn) (tels que des produits d'immunoglobuline, des anticorps monoclonaux ou des dérivés d'anticorps contenant le domaine Fc humain de la sous-classe d'IgG), car cela peut réduire l'efficacité de ces médicaments.

Rystiggo peut avoir des interactions avec d'autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez et du moment où vous commencez, arrêtez ou modifiez la dose d'un médicament.

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