Rystiggo

Nama generik: Rozanolixizumab-noli
Bentuk sediaan: injeksi subkutan
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) adalah suntikan infus subkutan (di bawah kulit) yang dapat digunakan untuk memperbaiki kelemahan otot pada orang dewasa dengan miastenia gravis umum yang bersifat anti-asetilkolin reseptor (AChR) atau anti-otot- antibodi tirosin kinase spesifik (MuSK) positif.

Miastenia gravis umum adalah penyakit langka yang ditandai dengan kelemahan otot yang parah, mengancam jiwa, dan dapat menyebabkan gejala seperti kesulitan bernapas, penglihatan ganda, kelopak mata terkulai, dan kesulitan menelan, mengunyah, dan berbicara. Prevalensi global adalah 100–350 kasus per setiap 1 juta orang dan dapat terjadi pada ras, jenis kelamin, atau usia apa pun.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) bekerja dengan mengikat dan memblokir protein yang disebut Fc neonatal reseptor (FcRn) yang terlibat dalam mengatur tingkat autoantibodi. Autoantibodi diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh penderita miastenia gravis umum yang merusak reseptor asetilkolin, sehingga mencegah asetilkolin mengaktifkannya. Agar otot dapat berkontraksi, asetilkolin yang dilepaskan dari ujung saraf harus mampu menempel pada reseptor asetilkolin. Jika autoantibodi merusak reseptor ini, maka otot tidak dapat berkontraksi seperti biasanya, sehingga menyebabkan kelemahan otot dan kesulitan bergerak. Rozanolixizumab-noli adalah antibodi monoklonal IgG4 yang dimanusiakan.

Rystiggo disetujui FDA pada 27 Juni 2023. Ini adalah pengobatan pertama yang disetujui untuk dua subtipe gMG paling umum pada orang dewasa, anti-AChR dan gMG positif antibodi anti-MuSK.

Rystiggo efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

Tanda-tanda infeksi--demam, menggigil, sakit tenggorokan, nyeri tubuh, kelelahan yang tidak biasa, kehilangan nafsu makan, memar, atau pendarahan.

Efek samping Rystiggo yang umum meliputi:

Sakit kepala

Infeksi termasuk infeksi saluran pernapasan atas

Diare

Demam

Reaksi hipersensitivitas

Mual

Reaksi di tempat pemberian

Sakit perut

Nyeri sendi.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Rystiggo

Untuk memastikan Rystiggo aman bagi Anda, beri tahu dokter jika Anda:

Saat ini sedang mengalami infeksi atau baru saja mengalami infeksi apa pun

Telah menerima atau dijadwalkan untuk menerima vaksin (imunisasi). Semua imunisasi sesuai usia harus diselesaikan sebelum memulai Rystiggo. Pemberian vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan tidak dianjurkan selama pengobatan

Sedang hamil atau berencana untuk hamil

Sedang menyusui atau berencana untuk menyusui.

Berdasarkan data pada hewan, Rystiggo dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Tidak diketahui apakah Rystiggo masuk ke dalam ASI.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Rystiggo

Rystiggo akan dikelola oleh penyedia layanan kesehatan Anda di klinik mereka. Ini akan diberikan secara subkutan (artinya di bawah kulit) menggunakan pompa infus di kanan bawah atau kiri bawah area perut Anda tetapi tidak dekat dengan pusar.

Waktu yang dibutuhkan untuk infus tergantung pada Anda dosis obat, tetapi diberikan dengan kecepatan 20mL/jam yang berarti sebagian besar infus akan memakan waktu 1 hingga 2 menit. Reaksi hipersensitivitas Anda akan dipantau selama infus dan setidaknya 15 menit setelahnya.

Rystiggo biasanya diberikan sebagai siklus pengobatan yang diberikan seminggu sekali selama 6 minggu. Dosis biasa tergantung pada berat badan:

Kurang dari 50kg: 420mg (3mL untuk diinfuskan [1 menit])

50kg hingga kurang dari 100kg: 560mg (4mL hingga diinfuskan [1,3 menit])

100kg atau lebih: 840mg (6mL untuk diinfuskan [2 menit]).

Saluran tidak boleh dibilas setelah digunakan sebagai volume infus telah disesuaikan dengan memperhitungkan kehilangan pada saluran.

Kebutuhan siklus pengobatan berikutnya bergantung pada responsnya. Keamanan memulai siklus pengobatan berikutnya lebih cepat dari 63 hari sejak dimulainya siklus pengobatan sebelumnya belum diketahui.

Peringatan

Rystiggo dapat meningkatkan risiko infeksi dan tidak boleh diberikan jika Anda sedang mengalami infeksi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami demam, menggigil, sakit tenggorokan, nyeri tubuh, kelelahan yang tidak biasa, kehilangan nafsu makan, memar, atau pendarahan.

Peristiwa serius meningitis aseptik telah dilaporkan. Dokter Anda akan memantau gejala Anda dan memulai pengobatan jika perlu.

Reaksi hipersensitivitas termasuk angioedema dan ruam telah terjadi pada beberapa pasien yang diobati dengan Rystiggo. Dokter Anda akan memantau Anda selama infus untuk mengetahui reaksi hipersensitivitas. Cari pertolongan medis jika Anda mengalami reaksi alergi setelah pemberian infus.

Apa pengaruh obat lain Rystiggo

Hati-hati saat menggunakan Rystiggo dengan obat lain yang berikatan dengan reseptor Fc neonatal manusia (FcRn) (seperti produk imunoglobulin, antibodi monoklonal, atau turunan antibodi yang mengandung domain Fc manusia dari subkelas IgG) karena dapat mengurangi efektivitas obat-obatan ini.

Rystiggo mungkin berinteraksi dengan obat resep dan obat bebas lainnya, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat lain yang Anda gunakan, dan kapan Anda memulai, menghentikan, atau mengubah dosis obat apa pun.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.