Rystiggo

Nome generico: Rozanolixizumab-noli
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) è un'iniezione sottocutanea (sotto la pelle) per infusione che può essere utilizzata per migliorare la debolezza muscolare negli adulti con miastenia grave generalizzata che sono anti-recettore dell'acetilcolina (AChR) o anti-muscolo- positivo per l'anticorpo specifico tirosina chinasi (MuSK).

La miastenia gravis generalizzata è una malattia rara caratterizzata da debolezza muscolare grave, pericolosa per la vita, che può causare sintomi quali difficoltà di respirazione, visione doppia, palpebre cadenti e difficoltà deglutire, masticare e parlare. La prevalenza globale è di 100-350 casi per ogni milione di persone e può verificarsi in qualsiasi razza, sesso o età.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) agisce legandosi e bloccando una proteina chiamata Fc neonatale. recettore (FcRn) coinvolto nella regolazione dei livelli di autoanticorpi. Gli autoanticorpi sono prodotti dal sistema immunitario delle persone con miastenia grave generalizzata che danneggiano i recettori dell'acetilcolina, impedendo all'acetilcolina di attivarli. Perché un muscolo si contragga, l'acetilcolina rilasciata dall'estremità di un nervo deve essere in grado di legarsi ai recettori dell'acetilcolina. Se gli autoanticorpi danneggiano questi recettori, i muscoli non sono in grado di contrarsi come normalmente, con conseguente debolezza muscolare e difficoltà di movimento. Rozanolixizumab-noli è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG4.

Rystiggo è stato approvato dalla FDA il 27 giugno 2023. È il primo trattamento ad essere approvato per i due sottotipi più comuni di gMG negli adulti, anti-AChR e gMG positivo per gli anticorpi anti-MuSK.

Rystiggo effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

Segni di infezione: febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento.

Gli effetti collaterali comuni di Rystiggo includono:

Mal di testa

Infezioni comprese le infezioni del tratto respiratorio superiore

Diarrea

Febbre

Reazioni di ipersensibilità

Nausea

Reazioni nella sede di somministrazione

Dolore addominale

Dolore articolare.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Rystiggo

Per assicurarti che Rystiggo sia sicuro per te, informi il tuo medico se:

Ha attualmente un'infezione o ha avuto infezioni di recente

Ha ricevuto o è in programma di ricevere un vaccino (immunizzazione). Tutte le vaccinazioni adeguate all’età devono essere completate prima di iniziare Rystiggo. La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati non è raccomandata durante il trattamento.

Sei in gravidanza o stai pianificando una gravidanza

Stai allattando o pianificando di allattare.

Sulla base dei dati sugli animali, Rystiggo può causare danni al feto. Non è noto se Rystiggo passi nel latte materno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Rystiggo

Rystiggo verrà somministrato dal tuo medico nella sua clinica. Le verrà somministrato per via sottocutanea (questo significa sotto la pelle) utilizzando una pompa per infusione nella parte in basso a destra o in basso a sinistra della zona addominale ma non vicino all'ombelico.

Il tempo necessario per l'infusione dipende dal tuo dose di medicinale, ma viene somministrata a una velocità di 20 ml/ora, il che significa che la maggior parte delle infusioni richiederà da 1 a 2 minuti. Verrai monitorato per le reazioni di ipersensibilità durante l'infusione e per almeno 15 minuti successivi.

Rystiggo viene solitamente somministrato come ciclo di trattamento una volta alla settimana per 6 settimane. Il dosaggio abituale dipende dal peso corporeo:

Meno di 50 kg: 420 mg (3 ml da infondere [1 minuto])

Da 50 kg a meno di 100 kg: 560 mg (da 4 ml a da infondere [1,3 minuti])

100 kg o più: 840 mg (6 ml da infondere [2 minuti]).

La linea non deve essere lavata dopo l'uso poiché il volume dell'infusione è stato adeguato per tenere conto delle perdite nella linea.

La necessità di cicli di trattamento successivi dipende dalla risposta. Non è stata stabilita la sicurezza di iniziare i cicli successivi prima che siano trascorsi 63 giorni dall'inizio del ciclo di trattamento precedente.

Avvertenze

Rystiggo può aumentare il rischio di infezione e non deve essere somministrato se si ha attualmente un'infezione. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento.

Sono stati segnalati eventi gravi di meningite asettica. Il medico la controllerà per i sintomi e inizierà il trattamento se necessario.

In alcuni pazienti trattati con Rystiggo si sono verificate reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema ed eruzione cutanea. Il medico la monitorerà durante l'infusione per eventuali reazioni di ipersensibilità. Rivolgersi al medico se si sviluppano reazioni di tipo allergico dopo l'infusione.

Quali altri farmaci influenzeranno Rystiggo

È necessario prestare attenzione quando si utilizza Rystiggo con altri farmaci che si legano al recettore Fc umano neonatale (FcRn) (come prodotti immunoglobulinici, anticorpi monoclonali o derivati anticorpali contenenti il dominio Fc umano della sottoclasse IgG) perché potrebbe ridurre l'efficacia di questi farmaci.

Rystiggo può avere interazioni con altri medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi e quando inizi, interrompi o modifichi una dose di qualsiasi medicinale.

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