Rystiggo

一般名： Rozanolixizumab-noli
剤形: 皮下注射
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Rystiggo

Rystiggo (ロザノリキシズマブノリ) は、抗アセチルコリン受容体 (AChR) または抗筋力低下を示す全身性重症筋無力症の成人の筋力低下を改善するために使用できる注入用皮下注射剤です。特異的チロシンキナーゼ (MuSK) 抗体陽性。

全身性重症筋無力症は、呼吸困難、複視、まぶたの垂れ、困難などの症状を引き起こす重度の生命を脅かす筋力低下を特徴とするまれな病気です。飲み込むこと、噛むこと、そして話すこと。世界的な有病率は 100 万人あたり 100 ～ 350 人で、あらゆる人種、性別、年齢で発生する可能性があります。

Rystiggo (ロザノリキシズマブノリ) は、新生児 Fc と呼ばれるタンパク質に結合してブロックすることで作用します。自己抗体のレベルの調節に関与する受容体（FcRn）。自己抗体は、全身性重症筋無力症患者の免疫系によって産生され、アセチルコリン受容体に損傷を与え、アセチルコリンによる活性化が妨げられます。筋肉が収縮するには、神経の末端から放出されるアセチルコリンがアセチルコリン受容体に結合できなければなりません。自己抗体がこれらの受容体を損傷すると、筋肉は正常に収縮できなくなり、筋力低下や運動困難が生じます。ロザノリキシズマブノリは、ヒト化 IgG4 モノクローナル抗体です。

リスティゴは、2023 年 6 月 27 日に FDA に承認されました。これは、成人で最も一般的な 2 つの gMG サブタイプ、抗 AChR および抗 AChR 抗体に対して承認された最初の治療法です。抗 MuSK 抗体陽性 gMG。

Rystiggo 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

感染の兆候 - 発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲、出血。

Rystiggo の一般的な副作用は次のとおりです。

頭痛

上気道感染症を含む感染症

下痢

発熱

過敏反応

吐き気

投与部位の反応

腹痛

関節痛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Rystiggo

Rystiggo があなたにとって安全であることを確認するために、次のような場合は医師に伝えてください。

現在感染症にかかっている、または最近感染症にかかったことがあります

ワクチン（予防接種）を受けている、または受ける予定がある。 Rystiggo を開始する前に、年齢に応じた予防接種をすべて完了する必要があります。治療中の生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの投与は推奨されません

妊娠中または妊娠を計画している

授乳中または授乳を計画している

動物データによると、Rystiggo は胎児に害を及ぼす可能性があります。 Rystiggo が母乳に移行するかどうかは不明です。

薬物に関連する

使い方 Rystiggo

Rystiggo は、かかりつけの医療提供者のクリニックで投与されます。注入ポンプを使用して腹部の右下または左下（おへそ付近ではない部分）に皮下（皮下という意味）に投与されます。

注入にかかる時間は、患者様の症状によって異なります。薬の投与量は 1 時間あたり 20 mL の速度で投与されます。つまり、ほとんどの注入には 1 ～ 2 分かかります。点滴中および点滴後少なくとも 15 分間は過敏反応が監視されます。

リスチゴは通常、週に 1 回、6 週間投与する治療サイクルとして投与されます。通常の投与量は体重によって異なります。

50kg 未満: 420mg (3mL を [1 分間] 注入)

50kg ～ 100kg 未満: 560mg (4mL ～注入 [1.3 分])

体重 100kg 以上: 840mg (6mL 注入 [2 分])。

ラインは使用後に洗い流さないでください。注入量はラインでの損失を考慮して調整されています。

その後の治療サイクルの必要性は反応によって異なります。前回の治療サイクルの開始から 63 日より早く次のサイクルを開始することの安全性は確立されていません。

警告

Rystiggo は感染のリスクを高める可能性があるため、現在感染している場合は投与しないでください。発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な倦怠感、食欲不振、打撲傷、出血などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

無菌性髄膜炎の重篤な事象が報告されています。医師は症状を監視し、必要に応じて治療を開始します。

リスティゴで治療を受けた一部の患者では、血管浮腫や発疹などの過敏反応が発生しています。医師は点滴中に過敏反応がないか監視します。注入後にアレルギー反応が発生した場合は、医師の診察を受けてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Rystiggo

ヒト新生児 Fc 受容体 (FcRn) に結合する他の薬剤 (免疫グロブリン製品、モノクローナル抗体、または IgG サブクラスのヒト Fc ドメインを含む抗体誘導体など) と Rystiggo を併用する場合は、注意が必要です。

Rystiggo は、他の処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品と相互作用を起こす可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について、また薬の投与量を開始、中止、または変更するときは、医師に伝えてください。

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