Rystiggo

일반적인 이름: Rozanolixizumab-noli
복용 형태: 피하 주사
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Rystiggo

Rystiggo(rozanolixizumab-noli)는 항아세틸콜린 수용체(AChR) 또는 항근육 장애가 있는 전신성 중증 근무력증이 있는 성인의 근육 약화를 개선하는 데 사용할 수 있는 주입용 피하(피하) 주사제입니다. 특정 티로신 키나제(MuSK) 항체 양성.

전신 중증 근무력증은 호흡 곤란, 복시, 처진 눈꺼풀 및 어려움과 같은 증상을 유발할 수 있는 심각하고 생명을 위협하는 근력 약화를 특징으로 하는 드문 질병입니다. 삼키고, 씹고, 말하는 것. 전 세계적으로 유병률은 100만 명당 100~350명이며 모든 인종, 성별, 연령에서 발생할 수 있습니다.

Rystiggo(rozanolixizumab-noli)는 신생아 Fc라는 단백질에 부착하고 차단하는 방식으로 작동합니다. 자가항체의 수준을 조절하는데 관여하는 수용체(FcRn). 자가항체는 아세틸콜린 수용체를 손상시켜 아세틸콜린이 활성화되는 것을 방지하는 중증근육무력증 환자의 면역 체계에 의해 생성됩니다. 근육이 수축하려면 신경 끝에서 방출된 아세틸콜린이 아세틸콜린 수용체에 부착될 수 있어야 합니다. 자가항체가 이러한 수용체를 손상시키면 근육이 정상적으로 수축할 수 없게 되어 근육이 약화되고 움직이기 어려워집니다. Rozanolixizumab-noli는 인간화 IgG4 단클론 항체입니다.

Rystiggo는 2023년 6월 27일에 FDA 승인을 받았습니다. 이는 성인에서 가장 흔한 두 가지 gMG 하위 유형인 항AChR 및 항AChR에 대해 승인된 최초의 치료법입니다. 항-MuSK 항체 양성 gMG.

Rystiggo 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

감염 징후-발열, 오한, 인후통, 신체 통증, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈.

일반적인 Rystiggo 부작용은 다음과 같습니다:

두통

상부 호흡기 감염을 포함한 감염

설사

발열

과민 반응

메스꺼움

투여 부위 반응

복통

관절통.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Rystiggo

Rystiggo가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

현재 감염되었거나 최근에 감염된 적이 있습니다.

백신(예방접종)을 접종했거나 접종 예정입니다. Rystiggo를 시작하기 전에 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료해야 합니다. 치료 중 생백신이나 약독화 생백신의 투여는 권장되지 않습니다.

임신했거나 임신할 계획이 있는 경우

모유수유 중이거나 모유수유할 계획이 있는 경우.

동물 데이터에 따르면 Rystiggo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. Rystiggo가 모유에 전달되는지는 알 수 없습니다.

사용하는 방법 Rystiggo

Rystiggo는 담당 의료 서비스 제공자가 진료소에서 투여합니다. 이는 주입 펌프를 사용하여 복부의 오른쪽 아래 또는 왼쪽 아래 부분에 피하(즉, 피부 아래를 의미함)로 투여되지만 배꼽에 가깝지는 않습니다.

주입에 소요되는 시간은 귀하의 상태에 따라 다릅니다. 하지만 시간당 20mL의 속도로 투여되므로 대부분의 주입에는 1~2분이 소요됩니다. 주입 중과 주입 후 최소 15분 동안 과민 반응이 있는지 모니터링됩니다.

리스티고는 일반적으로 6주 동안 주 1회 투여되는 치료 주기로 투여됩니다. 일반적인 복용량은 체중에 따라 다릅니다.

50kg 미만: 420mg(3mL는 [1분] 주입)

50kg~100kg 미만: 560mg(4mL~1분) 주입[1.3분])

100kg 이상: 840mg(6mL 주입[2분]).

사용 후 라인을 플러시해서는 안 됩니다. 주입량은 라인의 손실을 고려하여 조정되었습니다.

후속 치료 주기의 필요성은 반응에 따라 다릅니다. 이전 치료 주기 시작일로부터 63일 이내에 후속 주기를 시작하는 것에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

경고

Rystiggo는 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 현재 감염이 있는 경우에는 투여해서는 안 됩니다. 발열, 오한, 인후통, 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

무균성 뇌수막염의 심각한 사례가 보고되었습니다. 담당 의사는 귀하의 증상을 모니터링하고 필요한 경우 치료를 시작할 것입니다.

리스티고로 치료받은 일부 환자에게서 혈관부종 및 발진을 포함한 과민반응이 발생했습니다. 담당 의사는 주입 중에 과민 반응이 있는지 모니터링할 것입니다. 주입 후 알레르기 유형의 반응이 나타나면 의사의 진료를 받으십시오.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Rystiggo

Rystiggo를 인간 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 결합하는 다른 약물(예: 면역글로불린 제품, 단클론 항체 또는 IgG 하위 클래스의 인간 Fc 도메인을 포함하는 항체 유도체)과 함께 사용할 경우 주의가 필요합니다. 이러한 약물의 효과.

Rystiggo는 다른 처방약 및 일반 의약품, 비타민 및 허브 제품과 상호 작용할 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약과 약의 복용을 시작, 중단 또는 변경하는 시기를 의사에게 알리세요.

면책조항

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