Rystiggo

Nome genérico: Rozanolixizumab-noli
Forma farmacêutica: injeção subcutânea
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) é uma injeção suBCutânea (sob a pele) para infusão que pode ser usada para melhorar a fraqueza muscular em adultos com miastenia gravis generalizada que são anti-receptor de acetilcolina (AChR) ou anti-muscular. anticorpo específico para tirosina quinase (MuSK) positivo.

A miastenia gravis generalizada é uma doença rara caracterizada por fraqueza muscular grave e com risco de vida que pode causar sintomas como dificuldade em respirar, visão dupla, pálpebras caídas e dificuldade engolir, mastigar e falar. A prevalência global é de 100–350 casos por cada 1 milhão de pessoas e pode ocorrer em qualquer raça, sexo ou idade.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) funciona ligando-se e bloqueando uma proteína chamada Fc neonatal receptor (FcRn) que está envolvido na regulação dos níveis de autoanticorpos. Os autoanticorpos são produzidos pelo sistema imunológico de pessoas com miastenia gravis generalizada que danificam os receptores de acetilcolina, o que impede que a acetilcolina os ative. Para que um músculo se contraia, a acetilcolina liberada pela extremidade de um nervo deve ser capaz de se ligar aos receptores de acetilcolina. Se os autoanticorpos danificarem esses receptores, os músculos não serão capazes de se contrair tão bem quanto o normal, causando fraqueza muscular e dificuldade de movimentação. Rozanolixizumab-noli é um anticorpo monoclonal IgG4 humanizado.

Rystiggo foi aprovado pela FDA em 27 de junho de 2023. É o primeiro tratamento a ser aprovado para os dois subtipos mais comuns de gMG em adultos, anti-AChR e gMG positivo para anticorpo anti-MuSK.

Rystiggo efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

Sinais de infecção - febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.

Os efeitos colaterais comuns do Rystiggo incluem:

Dor de cabeça

Infecções, incluindo infecções do trato respiratório superior

Diarréia

Febre

Reações de hipersensibilidade

Náuseas

Reações no local de administração

Dor abdominal

Dor nas articulações.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rystiggo

Para ter certeza de que Rystiggo é seguro para você, informe o seu médico se você:

Atualmente tem uma infecção ou teve alguma infecção recentemente

Recebeu ou está programado para receber uma vacina (imunização). Todas as imunizações adequadas à idade devem ser concluídas antes de iniciar o Rystiggo. A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas não é recomendada durante o tratamento

Estão grávidas ou planejam engravidar

Estão amamentando ou planejam amamentar.

Com base em dados de animais, Rystiggo pode causar danos fetais. Não se sabe se Rystiggo passa para o leite materno.

Relacionar drogas

Como usar Rystiggo

Rystiggo será administrado pelo seu médico na clínica dele. Será administrada por via subcutânea (ou seja, sob a pele) usando uma bomba de infusão na parte inferior direita ou inferior esquerda da área abdominal, mas não perto do umbigo.

O tempo que a infusão leva depende do seu dose do medicamento, mas é administrado a uma taxa de 20mL/hora, o que significa que a maioria das infusões demora 1 a 2 minutos. Você será monitorado quanto a reações de hipersensibilidade durante a infusão e por pelo menos 15 minutos depois.

Rystiggo é geralmente administrado como um ciclo de tratamento uma vez por semana durante 6 semanas. A dosagem habitual depende do peso corporal:

Menos de 50kg: 420mg (3mL a ser infundido [1 minuto])

50kg a menos de 100kg: 560mg (4mL a ser infundido [1,3 minutos])

100kg ou mais: 840mg (6mL para ser infundido [2 minutos]).

A linha não deve ser lavada após o uso, pois o volume da infusão foi ajustado para compensar perdas na linha.

A necessidade de ciclos de tratamento subsequentes depende da resposta. A segurança de iniciar ciclos subsequentes antes de 63 dias do início do ciclo de tratamento anterior não foi estabelecida.

Avisos

Rystiggo pode aumentar o risco de infecção e não deve ser administrado se você estiver atualmente com uma infecção. Chame seu médico imediatamente se você desenvolver febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.

Foram relatados eventos graves de meningite asséptica. O seu médico irá monitorizá-lo relativamente aos sintomas e iniciar o tratamento, se necessário.

Ocorreram reacções de hipersensibilidade, incluindo angioedema e erupção cutânea, em alguns doentes tratados com Rystiggo. O seu médico irá monitorizá-lo durante a perfusão quanto a reações de hipersensibilidade. Procure atendimento médico se desenvolver alguma reação alérgica após a infusão.

Que outras drogas afetarão Rystiggo

Deve-se ter cuidado ao usar Rystiggo com outros medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano (FcRn) (como produtos de imunoglobulina, anticorpos monoclonais ou derivados de anticorpos contendo o domínio Fc humano da subclasse IgG) porque pode reduzir a eficácia desses medicamentos.

Rystiggo pode ter interações com outros medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa e quando você inicia, interrompe ou altera a dose de qualquer medicamento.

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