Rystiggo

Общее имя: Rozanolixizumab-noli
Лекарственная форма: подкожная инъекция
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Rystiggo

Ристигго (розаноликизумаб-ноли) представляет собой подкожную (подкожную) инъекцию для инфузии, которую можно использовать для уменьшения мышечной слабости у взрослых с генерализованной миастенией, которые являются антиацетилхолиновыми рецепторами (АХР) или анти-мышечными рецепторами. Положительный результат на антитела к специфической тирозинкиназе (MuSK).

Генерализованная миастения — редкое заболевание, характеризующееся тяжелой, опасной для жизни мышечной слабостью, которая может вызывать такие симптомы, как затрудненное дыхание, двоение в глазах, опущение век и затруднение дыхания. глотание, жевание и разговор. Глобальная распространенность составляет 100–350 случаев на каждый 1 миллион человек, и она может возникнуть у людей любой расы, пола и возраста.

Ристигго (розаноликизумаб-ноли) действует путем присоединения и блокирования белка, называемого неонатальным Fc. рецептор (FcRn), который участвует в регуляции уровня аутоантител. Аутоантитела вырабатываются иммунной системой людей с генерализованной миастенией, которые повреждают рецепторы ацетилхолина, что не позволяет ацетилхолину активировать их. Чтобы мышца сокращалась, ацетилхолин, высвобождаемый из конца нерва, должен иметь возможность прикрепляться к ацетилхолиновым рецепторам. Если аутоантитела повреждают эти рецепторы, мышцы не могут сокращаться так же хорошо, как обычно, что приводит к мышечной слабости и трудностям при движении. Розаноликсизумаб-ноли представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG4.

Ристигго был одобрен FDA 27 июня 2023 года. Это первый препарат, одобренный для лечения двух наиболее распространенных подтипов gMG у взрослых: анти-AChR и анти-AChR. анти-MuSK антитело-положительный gMG.

Rystiggo побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

Признаки инфекции — лихорадка, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения.

К частым побочным эффектам Ристигго относятся:

Головная боль

Инфекции, включая инфекции верхних дыхательных путей.

Диарея.

Лихорадка.

Реакции гиперчувствительности.

Тошнота.

Реакции в месте введения<. /li>

Боль в животе

Боль в суставах.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Rystiggo

Чтобы убедиться, что Ристигго безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы:

В настоящее время вы инфицированы или недавно перенесли какую-либо инфекцию

Получили или планируете получить вакцину (иммунизацию). Перед началом приема Ристигго следует сделать все соответствующие возрасту прививки. Введение живых или живых аттенуированных вакцин во время лечения не рекомендуется.

Вы беременны или планируете забеременеть.

Кормите грудью или планируете кормить грудью.

По данным на животных, Ристигго может нанести вред плоду. Неизвестно, попадает ли Ристигго в грудное молоко.

Родственные наркотики

Как использовать Rystiggo

Ристигго будет принимать ваш лечащий врач в своей клинике. Его введут подкожно (то есть под кожу) с помощью инфузионного насоса в нижней правой или нижней левой части брюшной полости, но не близко к пупку.

Время, которое займет инфузия, зависит от вашего состояния. доза лекарства, но она вводится со скоростью 20 мл/час, что означает, что большинство инфузий займет от 1 до 2 минут. За вами будут наблюдать на предмет реакций гиперчувствительности во время инфузии и в течение как минимум 15 минут после нее.

Ристигго обычно назначают курсом лечения один раз в неделю в течение 6 недель. Обычная дозировка зависит от массы тела:

Меньше 50 кг: 420 мг (3 мл для инфузии в течение 1 минуты)

50 кг до менее 100 кг: 560 мг (от 4 мл до для инфузии [1,3 минуты])

100 кг или более: 840 мг (6 мл для инфузии [2 минуты]).

Не следует промывать линию после использования в качестве объем инфузии был скорректирован с учетом потерь в линии.

Необходимость последующих циклов лечения зависит от ответа. Безопасность начала последующих циклов раньше, чем через 63 дня от начала предыдущего цикла лечения, не установлена.

Предупреждения

Ристигго может увеличить риск заражения, и его не следует назначать, если у вас в настоящее время есть инфекция. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появится жар, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечение.

Сообщалось о серьезных случаях асептического менингита. Ваш врач будет следить за симптомами и при необходимости начинать лечение.

У некоторых пациентов, принимавших Ристигго, наблюдались реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и сыпь. Во время инфузии ваш врач будет следить за вами на предмет реакций гиперчувствительности. Обратитесь за медицинской помощью, если после инфузии у вас возникнут реакции аллергического типа.

На какие другие лекарства повлияют Rystiggo

Следует соблюдать осторожность при использовании Ристигго с другими препаратами, которые связываются с неонатальным Fc-рецептором человека (FcRn) (такими как продукты иммуноглобулинов, моноклональные антитела или производные антител, содержащие домен Fc человека подкласса IgG), поскольку это может снизить эффективность этих лекарств.

Ристигго может взаимодействовать с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту и без рецепта, витаминами и растительными продуктами. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете, а также о том, когда вы начинаете, прекращаете или меняете дозу любого лекарства.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.