Sabril

Gattungsbezeichnung: Vigabatrin
Medikamentenklasse: Gamma-Aminobuttersäure-Analoga

Benutzung von Sabril

Sabril ist ein Antiepileptikum, auch Antikonvulsivum genannt.

Sabril wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung komplexer partieller Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren eingesetzt. Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird zur Behandlung infantiler Krämpfe bei Babys und Kindern im Alter zwischen 1 Monat und 2 Jahren verwendet.

Sabril kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen und sollte nur von Personen angewendet werden, bei denen dies der Fall ist waren mit mehreren anderen Medikamenten nicht in der Lage, ihre Anfälle zu kontrollieren.

Sabril Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Sabril (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion haben ( Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern).

Die Einnahme von Vigabatrin kann zu dauerhaftem Sehverlust führen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort über alle Veränderungen Ihres Sehvermögens. Wenn ein Kind Sabril einnimmt: Informieren Sie sofort den Arzt, wenn das Kind Anzeichen von Sehstörungen zeigt, z. B. wenn es gegen Dinge stößt oder leicht erschreckt oder überrascht wird.

Melden Sie alle Neuigkeiten oder sich verschlimmernde Symptome an Ihren Arzt, wie zum Beispiel: Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen, oder wenn Sie sich impulsiv, gereizt, aufgeregt, feindselig, aggressiv, unruhig, hyperaktiv (geistig oder körperlich), depressiv fühlen oder haben Gedanken über Selbstmord oder Selbstverletzung.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:

  • verstärkte oder sich verschlimmernde Anfälle haben;
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    jede Veränderung Ihres Sehvermögens, egal wie mild;

  • ungewöhnliche oder unwillkürliche Augenbewegungen;
  • starke Schläfrigkeit, Unruhe oder Probleme beim Füttern (bei einem Baby, das Vigabatrin einnimmt);
  • Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;

  • Gewichtszunahme mit oder ohne Schwellung;
  • Anzeichen einer Ohrenentzündung – Fieber, Ohrenschmerzen oder Völlegefühl, Beschwerden Hören, Ausfluss aus dem Ohr, Aufregung bei einem Kind; oder
  • niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.
  • Bei einigen mit Sabril behandelten Babys traten abnormale Gehirnveränderungen auf, die im Magnetresonanztomographen (MRT) beobachtet wurden. Es ist nicht bekannt, ob diese Veränderungen verursacht werden durch Vigabatrin oder wenn sie schädlich sind. Teilen Sie jedem Arzt, der Ihr Baby behandelt, mit, dass das Kind dieses Arzneimittel einnimmt.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen von Sabril können gehören:

  • verschwommenes Sehen oder andere Augenprobleme;
  • Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit;
  • Probleme beim Gehen oder der Koordination;
  • Zittern oder Zittern;

  • aggressives Verhalten;
  • Verwirrtheit, Probleme mit dem Denken oder Gedächtnis;

  • Gewichtszunahme;
  • Gelenkschmerzen;
  • Erkältungssymptome wie Verstopfung Nase, Niesen, Halsschmerzen; oder
  • (bei Babys) Unruhe, Ohrenentzündung, Husten, Atemprobleme.
  • Dies ist keine vollständige Liste Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Sabril

    Einige Menschen, die Sabril einnehmen, haben innerhalb von Wochen bis Jahren nach Beginn der Behandlung Sehprobleme entwickelt. Der durch Vigabatrin verursachte Sehverlust kann dauerhaft sein und Sie bemerken möglicherweise zunächst nur leichte Symptome. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Möglichkeit.

    Sabril ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und einer Sehprüfung vor, während und kurz nach der Einnahme von Vigabatrin zustimmen. Stellen Sie sicher, dass Sie die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels verstehen.

    Sie sollten Sabril nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Vigabatrin sind.

    Um sicherzustellen, dass Sabril für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie (oder das Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt) jemals Folgendes hatten:

  • Sehprobleme;
  • Nierenerkrankung;
  • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen); oder
  • Depression, eine Stimmungsstörung, eine Geisteskrankheit oder Selbstmordgedanken oder -handlungen.
  • Manche Menschen denken während der Einnahme von Sabril an Selbstmord. Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Ihre Familie oder andere Betreuer sollten ebenfalls auf Stimmungsschwankungen oder Symptome achten.

    Beginnen Sie während der Schwangerschaft nicht mit der Einnahme von Anfallsmedikamenten oder beenden Sie diese nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Ein Anfall während der Schwangerschaft könnte Mutter und Kind scHADen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

    Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Vigabatrin auf das Baby zu verfolgen.

    Sie sollten während der Anwendung von Sabril nicht stillen.

    Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat an ein Kind.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Sabril

    Übliche Erwachsenendosis zur Anfallsprophylaxe:

    Anfangsdosis: 1 g oral täglich (verabreicht als 500 mg oral 2-mal täglich) mit oder ohne Nahrung. Die gesamte Tagesdosis Je nach Ansprechen kann die Dosis in wöchentlichen Abständen in 500-mg-Schritten erhöht werden. Empfohlene Dosis: 3 g oral täglich (1,5 g oral 2-mal täglich). Eine tägliche Dosis von 6 g bringt nachweislich keinen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zur täglichen Dosis von 3 g und ist mit einer erhöhten Inzidenz unerwünschter Ereignisse verbunden. Zugelassene Indikation: Für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren als Zusatztherapie bei refraktären komplexen partiellen Anfällen (CPS), die auf mehrere alternative Behandlungen unzureichend angesprochen haben und bei denen der potenzielle Nutzen das Risiko eines Sehverlusts überwiegt. Sabril ist nicht als Mittel der ersten Wahl bei komplexen partiellen Anfällen indiziert.

    Übliche pädiatrische Dosis bei Epilepsie:

    Krämpfe bei Kindern: 1 Monat bis 2 Jahre Alter: Anfangsdosis: 50 mg/kg/Tag Vigabatrin-Lösung zum Einnehmen, aufgeteilt in zwei Einzeldosen mit oder ohne Nahrung. Die Dosis kann alle 3 Tage in Schritten von 25 bis 50 mg/kg/Tag bis zu einem Maximum von 150 mg/kg/Tag titriert werden. Der gesamte Inhalt der entsprechenden Anzahl von Päckchen (500 mg/Päckchen) Pulver sollte in einen leeren Becher geleert und in 10 ml kaltem oder zimmerwarmem Wasser pro Päckchen mit der mit dem Medikament gelieferten 10-ml-Applikationsspritze aufgelöst werden . Die Konzentration der Endlösung beträgt 50 mg/ml. Jede einzelne Dosis sollte unmittelbar vor der Anwendung zubereitet und kalt oder bei Raumtemperatur verabreicht werden. Zugelassene Indikation: Als Monotherapie für pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren mit infantilen Spasmen (IS), bei denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko eines Sehverlusts überwiegt.

    Übliche pädiatrische Dosis zur Anfallsprophylaxe:

    10 bis 16 Jahre alt und 25 bis 60 kg: -Anfangsdosis: 500 mg oral täglich (einmal täglich 250 mg oral verabreicht) mit oder ohne Nahrung -Erhaltungsdosis: Die tägliche Gesamtdosis kann in wöchentlichen Abständen auf 2 g oral täglich (1 g oral 2-mal täglich) erhöht werden. -Patienten mit einem Körpergewicht über 60 kg sollten die Dosierung entsprechend den Richtlinien für Erwachsene vornehmen. Zugelassene Indikation: Für Kinder im Alter von 10 bis 16 Jahren als Zusatztherapie bei refraktären komplexen partiellen Anfällen (CPS), die auf mehrere alternative Behandlungen unzureichend angesprochen haben und bei denen der potenzielle Nutzen das Risiko eines Sehverlusts überwiegt. Vigabatrin ist nicht als Mittel der ersten Wahl bei komplexen fokalen Anfällen indiziert.

    Warnungen

    Die Einnahme von Sabril kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen, auch wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sehprobleme wie Retinitis oder Glaukom haben, und informieren Sie ihn sofort über etwaige Veränderungen Ihres Sehvermögens. Vor, während und kurz nach der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie häufige Augenuntersuchungen durchführen lassen.

    Um sicherzustellen, dass Sabril keine schädlichen Auswirkungen auf Ihr Sehvermögen hat, müssen Sie eine gründliche Augenuntersuchung durchführen, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen und dann alle 3 Monate während der Behandlung, auch wenn Ihr Sehvermögen normal erscheint. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels jemals abbrechen, müssen Sie möglicherweise alle 3 bis 6 Monate nach Ende Ihrer Behandlung Augenuntersuchungen durchführen lassen. Verpassen Sie keine Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt.

    Bei einigen mit Vigabatrin behandelten Babys wurden abnormale Gehirnveränderungen festgestellt, die im Magnetresonanztomographen (MRT) beobachtet wurden. Teilen Sie jedem Arzt, der Ihr Baby behandelt, mit, dass das Kind dieses Arzneimittel einnimmt.

    Manche Menschen haben Selbstmordgedanken, während sie Medikamente gegen Anfälle einnehmen. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome.

    Sabril sollte nur von Personen angewendet werden, die ihre Anfälle mit mehreren anderen Medikamenten nicht kontrollieren konnten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Sabril

    Andere Medikamente können mit Vigabatrin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

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