Sabril

Nombre generico: Vigabatrin
Clase de droga: Análogos del ácido gamma-aminobutírico

Uso de Sabril

Sabril es un medicamento antiepiléptico, también llamado anticonvulsivo.

Sabril se usa en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones parciales complejas en adultos y niños de al menos 10 años de edad. El polvo para solución oral se utiliza para tratar los espasmos infantiles en bebés y niños de entre 1 mes y 2 años.

Sabril puede provocar efectos secundarios graves y solo debe ser utilizado por personas que tengan no han podido controlar sus convulsiones con varios otros medicamentos.

Sabril efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Sabril (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción cutánea grave ( fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o morada con ampollas y descamación).

Tomar vigabatrina puede causar pérdida permanente de la visión. Informe a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en su visión. Si un niño está tomando Sabril: Informe al médico de inmediato si el niño muestra signos de cambios en la visión, como chocar con cosas o asustarse o sorprenderse fácilmente.

Informe cualquier novedad o empeoramiento de los síntomas a su médico, como: cambios de humor o comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, problemas para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mental o físicamente), deprimido o tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

aumento o empeoramiento de las convulsiones;

cualquier cambio en su visión, no importa cuán leve sea;

movimientos oculares inusuales o involuntarios;

somnolencia intensa, inquietud o problemas de alimentación (en un bebé que toma vigabatrina);

entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos o los pies;

aumento de peso con o sin hinchazón;

signos de una infección de oído: fiebre, dolor de oído o sensación de plenitud, problemas audición, secreción del oído, inquietud en un niño; o

nivel bajo de glóbulos rojos (anemia): piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o dificultad para respirar, manos y pies fríos.

Algunos bebés tratados con Sabril han tenido cambios cerebrales anormales observados en imágenes por resonancia magnética (MRI). No se sabe si estos cambios son causados por vigabatrina o si son nocivos. Informe a cualquier médico que trate a su bebé que el niño está tomando este medicamento.

Los efectos secundarios comunes de Sabril pueden incluir:

visión borrosa u otros problemas oculares;

somnolencia, mareos, sensación de cansancio;

problemas para caminar o coordinación;

temblores o temblores;

comportamiento agresivo;

confusión, problemas con el pensamiento o la memoria;

aumento de peso;

dolor en las articulaciones;

síntomas de resfriado, como congestión nariz, estornudos, dolor de garganta; o

(en bebés) irritabilidad, infección de oído, tos, problemas respiratorios.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Sabril

Algunas personas que toman Sabril han desarrollado problemas de visión semanas o años después de comenzar el tratamiento. La pérdida de visión causada por la vigabatrina puede ser permanente y es posible que al principio solo notes síntomas leves. Hable con su médico sobre esta posibilidad.

Sabril está disponible únicamente en una farmacia certificada bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y aceptar realizarse exámenes de la vista antes, durante y poco después de tomar vigabatrina. Asegúrese de comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

No debe utilizar Sabril si es alérgico a la vigabatrina.

Para asegurarse de que Sabril sea seguro para usted, informe a su médico si usted (o el niño que toma este medicamento) alguna vez ha tenido:

problemas de visión;

enfermedad renal;

anemia (nivel bajo de glóbulos rojos); o

depresión, un trastorno del estado de ánimo, enfermedad mental o pensamientos o acciones suicidas.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman Sabril. Su médico deberá comprobar su progreso en visitas periódicas. Su familia u otros cuidadores también deben estar alerta a los cambios en su estado de ánimo o sus síntomas.

No comience ni deje de tomar medicamentos para las convulsiones durante el embarazo sin el consejo de su médico. Tener una convulsión durante el embarazo podría dañar tanto a la madre como al bebé. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada.

Si está embarazada, es posible que su nombre aparezca en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos de la vigabatrina en el bebé.

No debe amamantar mientras esté usando Sabril.

No le dé este medicamento a un niño sin consejo médico.

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Cómo utilizar Sabril

Dosis habitual en adultos para la profilaxis de las convulsiones:

Dosis inicial: 1 g por vía oral al día (administrado como 1 500 mg por vía oral 2 veces al día) con o sin alimentos La dosis diaria total se puede aumentar en incrementos de 500 mg a intervalos semanales Dependiendo de la respuesta. Dosis recomendada: 3 g por vía oral al día (1,5 g por vía oral 2 veces al día) No se ha demostrado que una dosis diaria de 6 g confiera un beneficio adicional en comparación con la dosis diaria de 3 g y se asocia con una mayor incidencia de eventos adversos. Indicación aprobada: Para adultos y niños de 10 años de edad y mayores como terapia complementaria para crisis parciales complejas (CPS) refractarias que no han respondido adecuadamente a varios tratamientos alternativos y para quienes los beneficios potenciales superan el riesgo de pérdida de visión. Sabril no está indicado como agente de primera línea para las convulsiones parciales complejas.

Dosis pediátrica habitual para la epilepsia:

Espasmos infantiles: 1 mes a 2 años de edad: Dosis inicial: 50 mg/kg/día de solución oral de vigabatrina administrada en dos dosis divididas con o sin alimentos. La dosis puede ajustarse en incrementos de 25 a 50 mg/kg/día cada 3 días hasta un máximo de 150 mg/kg/día. Todo el contenido de la cantidad adecuada de paquetes (500 mg/paquete) de polvo debe vaciarse en un vaso vacío y debe disolverse en 10 ml de agua fría o a temperatura ambiente por paquete utilizando la jeringa oral de 10 ml suministrada con el medicamento. . La concentración de la solución final es 50 mg/ml. Cada dosis individual debe prepararse inmediatamente antes de su uso y administrarse fría o a temperatura ambiente. Indicación aprobada: Como monoterapia para pacientes pediátricos de 1 mes a 2 años de edad con espasmos infantiles (IS) y para quienes los beneficios potenciales superan el riesgo potencial de pérdida de visión.

Dosis pediátrica habitual para profilaxis de convulsiones:

10 a 16 años de edad y 25 a 60 kg: -Dosis inicial: 500 mg por vía oral al día (administrados como 1 250 mg por vía oral 2 veces al día) con o sin alimentos -Dosis de mantenimiento: la dosis diaria total se puede aumentar a intervalos semanales a 2 g por vía oral al día (1 g por vía oral 2 veces al día). -A los pacientes que pesen más de 60 kg se les debe administrar la dosis según las pautas para adultos. Indicación aprobada: Para niños de 10 a 16 años de edad como terapia complementaria para crisis parciales complejas (CPS) refractarias que no han respondido adecuadamente a varios tratamientos alternativos y para quienes los beneficios potenciales superan el riesgo de pérdida de visión. Vigabatrina no está indicada como agente de primera línea para las convulsiones parciales complejas.

Advertencias

Tomar Sabril puede causar pérdida permanente de la visión, incluso después de dejar de usar este medicamento. Informe a su médico si tiene algún problema de visión, como retinitis o glaucoma, e informe a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en su visión. Debe realizarse exámenes oculares frecuentes antes, durante y poco después de tomar este medicamento.

Para asegurarse de que Sabril no esté causando efectos nocivos en su visión, necesitará un examen ocular completo antes de comenzar a tomar el medicamento. y luego cada 3 meses durante el tratamiento, incluso si su visión parece normal. Si alguna vez deja de tomar este medicamento, es posible que aún necesite hacerse exámenes de la vista cada 3 a 6 meses después de finalizar su tratamiento. No deje de visitar ninguna visita de seguimiento a su médico.

Algunos bebés tratados con vigabatrina han tenido cambios cerebrales anormales observados en imágenes por resonancia magnética (MRI). Informe a cualquier médico que trate a su bebé que el niño está tomando este medicamento.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman medicamentos para las convulsiones. Manténgase alerta a los cambios en su estado de ánimo o síntomas. Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore.

Sabril debe ser utilizado únicamente por personas que no han podido controlar sus convulsiones con varios otros medicamentos.

¿Qué otras drogas afectarán? Sabril

Otros medicamentos pueden interactuar con la vigabatrina, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.