Sabril

Nom générique: Vigabatrin
Classe de médicament : Analogues de l'acide gamma-aminobutyrique

L'utilisation de Sabril

Sabril est un médicament antiépileptique, également appelé anticonvulsivant.

Sabril est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les crises partielles complexes chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 10 ans. La poudre pour solution buvable est utilisée pour traiter les spasmes infantiles chez les bébés et les enfants âgés de 1 mois à 2 ans.

Sabril peut provoquer des effets secondaires graves et ne doit être utilisé que par des personnes ayant ont été incapables de contrôler leurs crises avec plusieurs autres médicaments.

Sabril Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Sabril (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave ( fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

La prise de vigabatrin peut entraîner une perte de vision permanente. Informez immédiatement votre médecin de tout changement dans votre vision. Si un enfant prend Sabril : Informez immédiatement le médecin si l'enfant montre des signes de changements de vision, comme se cogner contre des objets ou être facilement effrayé ou surpris.

Signalez tout nouveau ou une aggravation des symptômes à votre médecin, tels que : changements d'humeur ou de comportement, anxiété, crises de panique, troubles du sommeil, ou si vous vous sentez impulsif, irritable, agité, hostile, agressif, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), déprimé ou si vous avez pensées suicidaires ou d'automutilation.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

une augmentation ou une aggravation des crises ;

tout changement dans votre vision, aussi léger soit-il ;

mouvements oculaires inhabituels ou involontaires ;

somnolence sévère, agitation ou problèmes d'alimentation (chez un bébé prenant du vigabatrin) ;

engourdissement, picotement ou douleur brûlante dans les mains ou les pieds ;

prise de poids avec ou sans gonflement ;

signes d'une infection de l'oreille - fièvre, douleur à l'oreille ou sensation de satiété, troubles audition, écoulement de l'oreille, agitation chez un enfant; ou

faible taux de globules rouges (anémie) - peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, mains et pieds froids.

Certains bébés traités par Sabril ont présenté des modifications cérébrales anormales observées à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). On ne sait pas si ces modifications sont causées par le vigabatrin ou s'ils sont nocifs. Informez tout médecin qui traite votre bébé que celui-ci prend ce médicament.

Les effets secondaires courants de Sabril peuvent inclure :

une vision floue ou d'autres problèmes oculaires ;

somnolence, étourdissements, sensation de fatigue ;

problèmes de marche ou de coordination ;

tremblements ou tremblements ;

comportement agressif ;

confusion, problèmes de réflexion ou de mémoire ;

prise de poids ;

douleurs articulaires ;

symptômes du rhume tels qu'étouffement nez, éternuements, mal de gorge ; ou

(chez les bébés) irritabilité, otite, toux, problèmes respiratoires.

Ceci n'est pas une liste complète d'effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Sabril

Certaines personnes prenant Sabril ont développé des problèmes de vision quelques semaines, voire années après le début du traitement. La perte de vision causée par le vigabatrin peut être permanente et vous ne remarquerez peut-être que de légers symptômes au début. Parlez de cette possibilité à votre médecin.

Sabril est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et accepter de passer des examens de la vue avant, pendant et peu de temps après la prise de vigabatrin. Assurez-vous de bien comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser Sabril si vous êtes allergique au vigabatrin.

Pour vous assurer que Sabril est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous (ou l'enfant prenant ce médicament) avez déjà eu :

problèmes de vision ;

maladie rénale ;

anémie (faible nombre de globules rouges) ; ou

dépression, trouble de l'humeur, maladie mentale ou pensées ou actions suicidaires.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires pendant qu'elles prennent Sabril. Votre médecin devra vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou d'autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.

Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre des médicaments contre les crises pendant la grossesse sans l'avis de votre médecin. Avoir une crise pendant la grossesse pourrait nuire à la mère et au bébé. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du vigabatrin sur le bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Sabril.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant sans avis médical.

Relier les médicaments

Comment utiliser Sabril

Dose habituelle chez l'adulte pour la prophylaxie des crises :

Dose initiale : 1 g par voie orale par jour (administrée à raison de 500 mg par voie orale 2 fois par jour) avec ou sans nourriture La dose quotidienne totale peut être augmenté par incréments de 500 mg à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse. Dose recommandée : 3 g par voie orale par jour (1,5 g par voie orale 2 fois par jour). Il n'a pas été démontré qu'une dose quotidienne de 6 g confère un bénéfice supplémentaire par rapport à la dose quotidienne de 3 g et est associée à une incidence accrue d'événements indésirables. Indication approuvée : Pour les adultes et les enfants de 10 ans et plus, comme traitement d'appoint pour les crises partielles complexes réfractaires (CPS) qui n'ont pas répondu de manière adéquate à plusieurs traitements alternatifs et pour qui les bénéfices potentiels l'emportent sur le risque de perte de vision. Sabril n'est pas indiqué comme agent de première intention pour les crises partielles complexes.

Dose pédiatrique habituelle pour l'épilepsie :

Spasmes infantiles : 1 mois à 2 ans de Âge : Dose initiale : 50 mg/kg/jour de solution buvable de vigabatrin administrée en deux prises fractionnées avec ou sans nourriture. La dose peut être augmentée par paliers de 25 à 50 mg/kg/jour tous les 3 jours jusqu'à un maximum de 150 mg/kg/jour. Tout le contenu du nombre approprié de sachets (500 mg/sachet) de poudre doit être vidé dans une tasse vide et doit être dissous dans 10 ml d'eau froide ou à température ambiante par sachet à l'aide de la seringue orale de 10 ml fournie avec le médicament. . La concentration de la solution finale est de 50 mg/mL. Chaque dose individuelle doit être préparée immédiatement avant utilisation et administrée froide ou à température ambiante. Indication approuvée : En monothérapie pour les patients pédiatriques âgés de 1 mois à 2 ans souffrant de spasmes infantiles (SI) et pour lesquels les bénéfices potentiels l'emportent sur le risque potentiel de perte de vision.

Dose pédiatrique habituelle pour la prophylaxie des crises :

10 à 16 ans et 25 à 60 kg : -Dose initiale : 500 mg par voie orale par jour (administrée à raison de 250 mg par voie orale 2 fois par jour) avec ou sans nourriture -Dose d'entretien : la dose quotidienne totale peut être augmentée à intervalles hebdomadaires jusqu'à 2 g par voie orale par jour (1 g par voie orale 2 fois par jour). -Les patients pesant plus de 60 kg doivent recevoir une dose conforme aux directives des adultes. Indication approuvée : Pour les enfants âgés de 10 à 16 ans, comme traitement d'appoint pour les crises partielles complexes (CPS) réfractaires qui n'ont pas répondu de manière adéquate à plusieurs traitements alternatifs et pour lesquels les bénéfices potentiels l'emportent sur le risque de perte de vision. Le vigabatrin n'est pas indiqué comme agent de première intention pour les crises partielles complexes.

Avertissements

La prise de Sabril peut entraîner une perte de vision permanente, même après l'arrêt de l'utilisation de ce médicament. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de vision, tels qu'une rétinite ou un glaucome, et informez-le immédiatement de tout changement dans votre vision. Vous devez passer des examens de la vue fréquents avant, pendant et peu de temps après la prise de ce médicament.

Pour être sûr que Sabril ne provoque pas d'effets nocifs sur votre vision, vous aurez besoin d'un examen de la vue approfondi avant de commencer à prendre le médicament. puis tous les 3 mois pendant le traitement, même si votre vision semble normale. Si jamais vous arrêtez de prendre ce médicament, vous devrez peut-être subir un examen de la vue tous les 3 à 6 mois après la fin de votre traitement. Ne manquez aucune visite de suivi chez votre médecin.

Certains bébés traités par vigabatrin ont présenté des modifications cérébrales anormales observées à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Informez tout médecin qui traite votre bébé que celui-ci prend ce médicament.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires pendant qu'elles prennent des médicaments contre les crises. Restez attentif aux changements d’humeur ou aux symptômes. Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin.

Sabril ne doit être utilisé que par des personnes qui n'ont pas réussi à contrôler leurs crises avec plusieurs autres médicaments.

Quels autres médicaments affecteront Sabril

D'autres médicaments peuvent interagir avec le vigabatrin, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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