Sabril

Nome generico: Vigabatrin
Classe del farmaco: Analoghi dell'acido gamma-amminobutirrico

Utilizzo di Sabril

Sabril è un medicinale antiepilettico, chiamato anche anticonvulsivante.

Sabril è usato in combinazione con altri farmaci per trattare crisi parziali complesse negli adulti e nei bambini di almeno 10 anni. La polvere per soluzione orale è utilizzata per trattare gli spasmi infantili nei neonati e nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni.

Sabril può causare effetti collaterali gravi e deve essere utilizzato solo da persone che hanno non sono stati in grado di controllare le loro crisi con diversi altri farmaci.

Sabril effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Sabril (orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore al viso o alla gola) o una grave reazione cutanea ( febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e desquamazione).

L'assunzione di vigabatrin può causare perdita permanente della vista. Informa immediatamente il tuo medico di eventuali cambiamenti nella tua vista. Se un bambino sta assumendo Sabril: informi immediatamente il medico se il bambino mostra segni di alterazioni della vista, come sbattere contro oggetti o essere facilmente spaventato o sorpreso.

Segnalare eventuali novità o peggioramento dei sintomi al medico, come: cambiamenti dell'umore o del comportamento, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se ti senti impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), depresso, o hai pensieri di suicidio o di farsi del male.

Chiama immediatamente il medico se hai:

aumento o peggioramento delle convulsioni;

qualsiasi cambiamento nella vista, non importa quanto lieve;

movimenti oculari insoliti o involontari;

grave sonnolenza, agitazione o problemi di alimentazione (in un bambino che assume vigabatrin);

intorpidimento, formicolio o dolore bruciante alle mani o ai piedi;

aumento di peso con o senza gonfiore;

segni di un'infezione all'orecchio - febbre, dolore all'orecchio o sensazione di pienezza, disturbi udito, drenaggio dall'orecchio, pignoleria in un bambino; oppure

bassi livelli di globuli rossi (anemia) - pelle pallida, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o fiato corto, mani e piedi freddi.

Alcuni bambini trattati con Sabril hanno avuto cambiamenti cerebrali anomali osservati durante la risonanza magnetica (MRI). Non è noto se questi cambiamenti siano causati da vigabatrin o se sono dannosi. Informa qualsiasi medico che ha in cura il tuo bambino che il bambino sta assumendo questo medicinale.

Gli effetti collaterali comuni di Sabril possono includere:

visione offuscata o altri problemi agli occhi;

sonnolenza, vertigini, sensazione di stanchezza;

problemi di deambulazione o di coordinazione;

tremori o agitazione;

comportamento aggressivo;

confusione, problemi di pensiero o di memoria;

aumento di peso;

dolori articolari;

sintomi del raffreddore come senso di soffocamento naso, starnuti, mal di gola; oppure

(nei neonati) irritabilità, infezione all'orecchio, tosse, problemi respiratori.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Sabril

Alcune persone che assumono Sabril hanno sviluppato problemi alla vista entro poche settimane o anni dall'inizio del trattamento. La perdita della vista causata da vigabatrin può essere permanente e all'inizio potresti notare solo sintomi lievi. Parla con il tuo medico di questa possibilità.

Sabril è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e accettare di sottoporsi a esami della vista prima, durante e subito dopo l'assunzione di vigabatrin. Assicurati di comprendere i rischi e i benefici derivanti dall'assunzione di questo medicinale.

Non dovresti usare Sabril se sei allergico al vigabatrin.

Per assicurarti che Sabril sia sicuro per te, informi il medico se tu (o il bambino che sta assumendo questo medicinale) avete mai avuto:

problemi di vista;

malattia renale;

anemia (basso numero di globuli rossi); oppure

depressione, disturbo dell'umore, malattia mentale o pensieri o azioni suicide.

Alcune persone hanno pensieri suicidi mentre assumono Sabril. Il medico dovrà verificare i tuoi progressi durante visite regolari. Anche la tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei tuoi sintomi.

Non iniziare o interrompere l'assunzione di farmaci per le convulsioni durante la gravidanza senza il consiglio del medico. Avere una crisi convulsiva durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre che il bambino. Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di vigabatrin sul bambino.

Non dovresti allattare mentre usi Sabril.

Non somministrare questo medicinale a un bambino senza il consiglio del medico.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Sabril

Dose abituale per gli adulti per la profilassi delle convulsioni:

Dose iniziale: 1 g per via orale al giorno (somministrato come 500 mg per via orale 2 volte al giorno) con o senza cibo La dose giornaliera totale può essere aumentato con incrementi di 500 mg a intervalli settimanali a seconda della risposta. Dose raccomandata: 3 g per via orale al giorno (1,5 g per via orale 2 volte al giorno) Una dose giornaliera di 6 g non ha dimostrato di conferire un beneficio aggiuntivo rispetto alla dose giornaliera di 3 g ed è associata ad una maggiore incidenza di eventi avversi. Indicazione approvata: per adulti e bambini di età pari o superiore a 10 anni come terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse refrattarie (CPS) che hanno risposto in modo inadeguato a diversi trattamenti alternativi e per i quali i potenziali benefici superano il rischio di perdita della vista. Sabril non è indicato come agente di prima linea per crisi epilettiche parziali complesse.

Dose pediatrica abituale per l'epilessia:

Spasmi infantili: da 1 mese a 2 anni di età: Dose iniziale: 50 mg/kg/die di vigabatrin soluzione orale somministrata in due dosi frazionate con o senza cibo. La dose può essere titolata con incrementi da 25 a 50 mg/kg/die ogni 3 giorni fino a un massimo di 150 mg/kg/die. L'intero contenuto del numero appropriato di bustine (500 mg/pacchetto) di polvere deve essere svuotato in una tazza vuota e sciolto in 10 ml di acqua fredda o a temperatura ambiente per confezione utilizzando la siringa orale da 10 ml fornita con il farmaco. . La concentrazione della soluzione finale è 50 mg/mL. Ogni singola dose deve essere preparata immediatamente prima dell'uso e somministrata fredda o a temperatura ambiente. Indicazione approvata: come monoterapia per pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 2 anni con spasmi infantili (IS) e per i quali i potenziali benefici superano il potenziale rischio di perdita della vista.

Dose pediatrica abituale per la profilassi delle convulsioni:

Da 10 a 16 anni e da 25 a 60 kg: - Dose iniziale: 500 mg per via orale al giorno (somministrato come 250 mg per via orale 2 volte al giorno) con o senza cibo -Dose di mantenimento: la dose giornaliera totale può essere aumentata a intervalli settimanali fino a 2 g per via orale al giorno (1 g per via orale 2 volte al giorno). -I pazienti di peso superiore a 60 kg devono ricevere la dose secondo le linee guida per gli adulti. Indicazione approvata: per i bambini di età compresa tra 10 e 16 anni come terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse refrattarie (CPS) che hanno risposto in modo inadeguato a diversi trattamenti alternativi e per i quali i potenziali benefici superano il rischio di perdita della vista. Vigabatrin non è indicato come agente di prima linea per le crisi parziali complesse.

Avvertenze

L'assunzione di Sabril può causare una perdita permanente della vista anche dopo aver smesso di usare questo medicinale. Informi il medico se ha problemi di vista, come retinite o glaucoma e informa immediatamente il medico di eventuali cambiamenti nella vista. È necessario sottoporsi a frequenti esami oculistici prima, durante e subito dopo l'assunzione di questo medicinale.

Per essere sicuri che Sabril non stia causando effetti dannosi sulla vista, sarà necessario un esame oculistico approfondito prima di iniziare a prendere il farmaco. e poi ogni 3 mesi durante il trattamento, anche se la vista sembra normale. Se interrompi l'assunzione di questo medicinale, potrebbe essere comunque necessario sottoporsi a esami oculistici ogni 3-6 mesi dopo la fine del trattamento. Non saltare nessuna visita di controllo dal medico.

Alcuni bambini trattati con vigabatrin hanno avuto cambiamenti cerebrali anormali osservati nella risonanza magnetica (MRI). Informa qualsiasi medico che ha in cura il tuo bambino che sta assumendo questo medicinale.

Alcune persone hanno pensieri suicidi mentre assumono farmaci per le convulsioni. Stai attento ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi. Segnala eventuali sintomi nuovi o in peggioramento al tuo medico.

Sabril deve essere utilizzato solo da persone che non sono state in grado di controllare le proprie crisi con diversi altri farmaci.

Quali altri farmaci influenzeranno Sabril

Altri farmaci possono interagire con vigabatrin, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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