Sabril

一般名： Vigabatrin
薬物クラス: ガンマ-アミノ酪酸類似体

の使用法 Sabril

サブリルは、抗てんかん薬であり、抗けいれん薬とも呼ばれます。

サブリルは、成人および 10 歳以上の子供の複雑部分発作を治療するために、他の薬と組み合わせて使用されます。経口液剤用の粉末は、生後 1 か月から 2 歳までの乳児および小児の乳児けいれんの治療に使用されます。

サブリルは重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、次のような症状がある人のみが使用してください。他のいくつかの薬では発作をコントロールできなかった。

Sabril 副作用

サブリルに対するアレルギー反応の兆候（蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ）または重度の皮膚反応がある場合は、救急医療を受けてください（発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

ビガバトリンの服用は永久的な視力喪失を引き起こす可能性があります。視力に変化があった場合は、すぐに医師に伝えてください。 子供がサブリルを服用している場合: 物にぶつかったり、びっくりしやすくなったりするなど、子供に視力の変化の兆候が見られた場合は、すぐに医師に伝えてください。

新たな症状があれば報告してください。気分や行動の変化、不安、パニック発作、睡眠障害、または衝動的、イライラ、興奮、敵対的、攻撃的、落ち着きのなさ、多動性（精神的または肉体的）、憂鬱、または自殺や自傷行為について考えている。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発作の増加または悪化。

軽度であっても、視力の変化。

異常または不随意の目の動き。

重度の眠気、ぐずり、または摂食障害（ビガバトリンを服用している赤ちゃんの場合）;

手または足のしびれ、うずき、または焼けつくような痛み;

腫れの有無にかかわらず体重増加;

耳感染症の兆候 - 発熱、耳の痛みまたは膨満感、トラブル聴覚、耳だれ、子供のうるささ。または

赤血球の減少（貧血） - 肌が青白く、異常な疲労感、ふらつきや息切れ、手足の冷え。

サブリルの治療を受けた一部の赤ちゃんには、磁気共鳴画像法 (MRI) で異常な脳の変化が見られました。 これらの変化が引き起こされたかどうかは不明です。ビガバトリンによって、またはそれらが有害であるかどうか。赤ちゃんの治療を担当する医師に、お子様がこの薬を服用していることを伝えてください。

サブリルの一般的な副作用には次のようなものがあります。

かすみ目やその他の目の問題。

眠気、めまい、疲労感;

歩行や調整の問題;

震えまたは震え;

攻撃的な行動;

混乱、思考または記憶の問題;

体重増加;

関節痛;

蒸れなどの風邪の症状鼻、くしゃみ、喉の痛み;または

（乳児の場合）機嫌、中耳炎、咳、呼吸障害。

これは完全なリストではありません。副作用などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Sabril

サブリルを服用している人の中には、治療開始後数週間から数年以内に視力の問題を発症する人もいます。 ビガバトリンによる視力喪失は永続的になる可能性があり、最初は軽い症状しか気づかない場合もあります。この可能性については医師に相談してください。

サブリルは、特別なプログラムに基づいて認定された薬局からのみ入手できます。あなたはプログラムに登録し、ビガバトリンの服用前、服用中、服用直後に視力検査を受けることに同意する必要があります。この薬を服用することのリスクと利点を必ず理解してください。

ビガバトリンにアレルギーがある場合は、サブリルを使用しないでください。

サブリルがあなたにとって安全であることを確認するために、あなた (またはこの薬を服用している子供) がこれまでに次のような症状を経験したかどうかを医師に伝えてください。

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視覚の問題;

腎臓病;

貧血（赤血球の減少）;または

うつ病、気分障害、精神疾患、または自殺願望や自殺行為。

サブリルを服用中に自殺を考える人もいます。医師は定期的な診察で症状の進行状況を確認する必要があります。家族や他の介護者も、あなたの気分や症状の変化に注意を払う必要があります。

妊娠中は医師のアドバイスなしに発作治療薬の服用を開始または中止しないでください。 妊娠中に発作が起こると、母親と赤ちゃんの両方に悪影響を及ぼす可能性があります。 妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。

妊娠中の場合、ビガバトリンの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

サブリルの使用中は授乳しないでください。

医師のアドバイスなしにこの薬を子供に与えないでください。

薬物に関連する

使い方 Sabril

発作予防のための成人の通常用量:

初回用量: 毎日 1 g 経口投与 (500 mg を 1 日 2 回経口投与) 食事の有無にかかわらず 1 日の総用量反応に応じて、1週間の間隔で500 mgずつ増量できます。推奨用量: 1 日あたり 3 g 経口投与 (1.5 g 経口 1 日 2 回) 1 日あたり 6 g の用量では、1 日あたり 3 g の用量と比較して追加の効果が得られることは示されておらず、有害事象の発生率の増加に関連しています。承認された適応症：いくつかの代替治療法に十分な効果が得られず、潜在的な利益が視力喪失のリスクを上回る難治性複雑部分発作（CPS）の補助療法としての成人および10歳以上の小児が対象。サブリルは、複雑部分発作に対する第一選択薬としては適応されていません。

てんかんに対する通常の小児用量:

乳児けいれん: 1 か月から 2 年年齢: 初回用量: ビガバトリン経口液 50 mg/kg/日を食事の有無にかかわらず 2 回に分けて投与。用量は、3 日ごとに 25 ～ 50 mg/kg/日の増分で、最大 150 mg/kg/日まで漸増できます。粉末の適切な数のパケット (1 パケットあたり 500 mg) の内容全体を空のカップに注ぎ、薬剤に付属の 10 mL 経口注射器を使用して、1 パケットあたり 10 mL の冷水または室温の水に溶解する必要があります。。最終溶液の濃度は 50 mg/mL です。それぞれの用量は使用直前に調製し、冷たくまたは室温で投与する必要があります。承認された適応症: 乳児けいれん (IS) を患い、潜在的な利益が潜在的な視力喪失のリスクを上回る生後 1 か月から 2 歳の小児患者に対する単剤療法として。

通常の小児用量発作予防:

10 ～ 16 歳、体重 25 ～ 60 kg: -初回用量: 毎日 500 mg 経口投与 (250 mg を 1 日 2 回経口投与) 食事の有無にかかわらず-維持用量: 1日の総用量は、1週間の間隔で毎日経口2g(1日2回経口1g)まで増量できます。 -体重が60kgを超える患者には、成人のガイドラインに従って投与する必要があります。承認された適応症: いくつかの代替治療法に十分な効果が得られず、潜在的な利益が視力喪失のリスクを上回る難治性複雑部分発作 (CPS) の補助療法としての 10 ～ 16 歳の小児。ビガバトリンは複雑部分発作の第一選択薬としては適応されていません。

警告

サブリルを服用すると、この薬の使用を中止した後でも永久的な視力喪失を引き起こす可能性があります。網膜炎や緑内障などの視覚上の問題がある場合は医師に伝え、視力に変化があればすぐに医師に相談してください。この薬を服用する前、服用中、直後に頻繁に眼科検査を受ける必要があります。

サブリルが視力に悪影響を与えていないことを確認するには、薬の服用を開始する前に徹底的な眼科検査が必要です。その後、たとえ視力が正常に見えても、治療中は 3 か月ごとに行います。この薬の使用を中止した場合でも、治療終了後も 3 ～ 6 か月ごとに眼科検査を受ける必要がある場合があります。医師の診察を欠かさないでください。

ビガバトリンの治療を受けた一部の赤ちゃんには、磁気共鳴画像法 (MRI) で異常な脳変化が見られます。あなたの赤ちゃんを治療する医師に、その子どもがこの薬を服用していることを伝えてください。

発作治療薬を服用中に自殺を考える人もいます。気分や症状の変化に注意してください。新たな症状や悪化した症状があれば医師に報告してください。

サブリルは、他のいくつかの薬で発作をコントロールできなかった人のみが使用してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Sabril

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がビガバトリンと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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