Sabril

Nome genérico: Vigabatrin
Classe de drogas: Análogos do ácido gama-aminobutírico

Uso de Sabril

Sabril é um medicamento antiepiléptico, também chamado de anticonvulsivante.

Sabril é usado em combinação com outros medicamentos para tratar crises parciais complexas em adultos e crianças com pelo menos 10 anos de idade. O pó para solução oral é utilizado no tratamento de espasmos infantis em bebés e crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 2 anos.

Sabril pode causar efeitos secundários graves e deve ser utilizado apenas por pessoas que tenham não conseguiram controlar suas convulsões com vários outros medicamentos.

Sabril efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Sabril (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave ( febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Tomar vigabatrina pode causar perda permanente da visão. Informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações na sua visão. Se uma criança estiver tomando Sabril: Informe imediatamente o médico se a criança mostrar sinais de alterações na visão, como esbarrar em coisas ou se assustar ou surpreender facilmente.

Relate qualquer novo ou agravamento dos sintomas ao seu médico, tais como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade em dormir, ou se se sentir impulsivo, irritado, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperactivo (mental ou fisicamente), deprimido, ou tiver pensamentos sobre suicídio ou se machucar.

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

aumento ou piora das convulsões;

qualquer alteração na sua visão, não importa quão leve seja;

movimentos oculares incomuns ou involuntários;

sonolência intensa, agitação ou problemas de alimentação (em um bebê tomando vigabatrina);

dormência, formigamento ou queimação nas mãos ou pés;

ganho de peso com ou sem inchaço;

sinais de infecção no ouvido - febre, dor de ouvido ou sensação de plenitude, problemas audição, drenagem do ouvido, agitação na criança; ou

baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) - pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios.

Alguns bebês tratados com Sabril tiveram alterações cerebrais anormais observadas na ressonância magnética (MRI). Não se sabe se essas alterações são causadas pela vigabatrina ou se forem prejudiciais. Informe qualquer médico que trata do seu bebê que a criança está tomando este medicamento.

Os efeitos colaterais comuns do Sabril podem incluir:

visão turva ou outros problemas oculares;

sonolência, tontura, sensação de cansaço;

problemas de caminHADa ou coordenação;

tremores ou tremores;

comportamento agressivo;

confusão, problemas de pensamento ou memória;

ganho de peso;

dor nas articulações;

sintomas de resfriado, como entupimento nariz, espirros, dor de garganta; ou

(em bebês) agitação, infecção de ouvido, tosse, problemas respiratórios.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Sabril

Algumas pessoas que tomam Sabril desenvolveram problemas de visão semanas a anos após o início do tratamento. A perda de visão causada pela vigabatrina pode ser permanente e você poderá notar apenas sintomas leves no início. Converse com seu médico sobre essa possibilidade.

Sabril está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial. Você deve estar registrado no programa e concordar em fazer exames de visão antes, durante e logo após tomar vigabatrina. Certifique-se de compreender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Você não deve usar Sabril se for alérgico à vigabatrina.

Para garantir que Sabril é seguro para você, informe o seu médico se você (ou a criança que toma este medicamento) já teve:

problemas de visão;

doença renal;

anemia (glóbulos vermelhos baixos); ou

depressão, transtorno de humor, doença mental ou pensamentos ou ações suicidas.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Sabril. Seu médico precisará verificar seu progresso em consultas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças de humor ou sintomas.

Não comece ou pare de tomar medicamentos contra convulsões durante a gravidez sem o conselho do seu médico. Ter uma convulsão durante a gravidez pode prejudicar a mãe e o bebê. Informe imediatamente o seu médico se engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos da vigabatrina no bebê.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando Sabril.

Não dê este medicamento a uma criança sem orientação médica.

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Como usar Sabril

Dose usual de adultos para profilaxia de convulsões:

Dose inicial: 1 g por via oral diariamente (administrado como 500 mg por via oral 2 vezes ao dia) com ou sem alimentos A dose diária total pode ser aumentado em incrementos de 500 mg em intervalos semanais, Dependendo da resposta. Dose recomendada: 3 g por via oral diariamente (1,5 g por via oral 2 vezes ao dia) Uma dose diária de 6 g não demonstrou conferir benefício adicional em comparação com a dose diária de 3 g e está associada a um aumento na incidência de eventos adversos. Indicação aprovada: Para adultos e crianças com 10 anos de idade ou mais, como terapia adjuvante para crises parciais complexas refratárias (CPS) que responderam inadequadamente a vários tratamentos alternativos e para os quais os benefícios potenciais superam o risco de perda de visão. Sabril não é indicado como agente de primeira linha para crises parciais complexas.

Dose pediátrica usual para epilepsia:

Espasmos infantis: 1 mês a 2 anos de idade. idade: Dose inicial: 50 mg/kg/dia de solução oral de vigabatrina administrada em duas doses divididas com ou sem alimentos. A dose pode ser titulada em incrementos de 25 a 50 mg/kg/dia a cada 3 dias até um máximo de 150 mg/kg/dia. Todo o conteúdo do número apropriado de pacotes (500 mg/pacote) de pó deve ser esvaziado em um copo vazio e deve ser dissolvido em 10 mL de água fria ou em temperatura ambiente por pacote usando a seringa oral de 10 mL fornecida com o medicamento . A concentração da solução final é de 50 mg/mL. Cada dose individual deve ser preparada imediatamente antes da utilização e administrada fria ou à temperatura ambiente. Indicação aprovada: Como monoterapia para pacientes pediátricos de 1 mês a 2 anos de idade com espasmos infantis (EI) e para os quais os benefícios potenciais superam o risco potencial de perda de visão.

Dose pediátrica usual para profilaxia de convulsões:

10 a 16 anos de idade e 25 a 60 kg: -Dose inicial: 500 mg por via oral ao dia (administrada como 250 mg por via oral 2 vezes ao dia) com ou sem alimentos -Dose de manutenção: A dose diária total pode ser aumentada em intervalos semanais para 2 g por via oral ao dia (1 g por via oral 2 vezes ao dia). -Pacientes com peso superior a 60 kg devem ser administrados de acordo com as orientações para adultos. Indicação aprovada: Para crianças de 10 a 16 anos de idade como terapia adjuvante para crises parciais complexas refratárias (CPS) que responderam inadequadamente a vários tratamentos alternativos e para quem os benefícios potenciais superam o risco de perda de visão. A vigabatrina não é indicada como agente de primeira linha para crises parciais complexas.

Avisos

Tomar Sabril pode causar perda permanente da visão, mesmo depois de parar de usar este medicamento. Informe o seu médico se tiver algum problema de visão, como retinite ou glaucoma, e informe-o imediatamente sobre quaisquer alterações na sua visão. Você deve fazer exames oftalmológicos frequentes antes, durante e logo após tomar este medicamento.

Para ter certeza de que Sabril não está causando efeitos prejudiciais à sua visão, você precisará de um exame oftalmológico completo antes de começar a tomar o medicamento. e depois a cada 3 meses durante o tratamento, mesmo que a sua visão pareça normal. Se você parar de tomar este medicamento, ainda poderá precisar fazer exames oftalmológicos a cada 3 a 6 meses após o término do tratamento. Não perca nenhuma visita de acompanhamento ao seu médico.

Alguns bebês tratados com vigabatrina apresentaram alterações cerebrais anormais observadas na ressonância magnética (MRI). Informe qualquer médico que trata do seu bebê que a criança está tomando este medicamento.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam medicamentos para convulsões. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Relate quaisquer sintomas novos ou agravamento ao seu médico.

Sabril deve ser usado apenas por pessoas que não conseguiram controlar suas convulsões com vários outros medicamentos.

Que outras drogas afetarão Sabril

Outros medicamentos podem interagir com a vigabatrina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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