Sacituzumab govitecan-hziy

一般名： Sacituzumab Govitecan-hziy
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Sacituzumab govitecan-hziy

サシツズマブゴビテカン-hziy 注射は、広がった (転移性) または手術で除去できない (切除不能な局所進行性) トリプルネガティブ乳がんの治療に使用されます。転移性疾患に対する少なくとも1回の治療を含む、2回以上のがん治療を受けた患者に投与されます。

サシツズマブゴビテカン注射は、ホルモン受容体 (HR) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の、広がった (転移性) 乳がん、または手術で切除できない乳がんの治療にも使用されます。（切除不能な局所進行）内分泌治療および転移性疾患に対して少なくとも2回の治療を受けた患者。

サシツズマブゴビテカン注射は、他のがん治療薬（免疫療法など）を受けている患者において、転移した、または手術で除去できない尿路上皮がん（膀胱がんおよび尿路がん）の治療にも使用されます。医薬品、プラチナ含有がん治療薬）。

サシツズマブゴビテカン-hziy は、抗腫瘍薬 (がん治療薬) と呼ばれる医薬品のグループに属します。がん細胞の増殖を妨げ、最終的にがん細胞は破壊されます。正常細胞の増殖も薬の影響を受ける可能性があるため、他の影響が生じる可能性があります。これらの中には重篤なものもあるため、医師に報告する必要があります。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督下でのみ投与されます。

Sacituzumab govitecan-hziy 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

興奮

黒いタール状の便

膀胱の痛み

歯ぐきの出血

>血尿または濁った尿

目のかすみ

骨の痛み

毛深い部分の灼熱感、かゆみ、痛み、毛根の膿

手、腕、足、または脚の灼熱感、うずき、しびれまたは痛み

昏睡

混乱

咳

尿量の減少

うつ病

労作による呼吸困難または呼吸困難

排尿困難、灼熱感、または痛み

めまい

眠気

口渇

失神

心拍が速い

発熱または悪寒

顔面紅潮、皮膚の乾燥

果物のような口臭

敵意

空腹感の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

不整脈

イライラ

無気力

立ちくらみ

食欲不振

腰または脇腹の痛み

気分または精神的な変化

筋肉痛、けいれん、またはけいれん

青白い肌

点状の赤い斑点皮膚

急速で浅い呼吸

急激な体重増加

発作

重度の下痢

重度の吐き気と嘔吐

くしゃみ

喉の痛み

胃の痛みまたは圧痛

鼻づまりまたは鼻水

昏迷

発汗

腫れ

顔、足首、または手の腫れ

胸の圧迫感

震え

口内の潰瘍、潰瘍、または白い斑点

原因不明の体重減少

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または衰弱

あまり一般的ではありません

胸の痛み

鼠径部または脚、特にふくらはぎの痛み

重度の突然の痛み頭痛

ろれつが回らなくなる

突然の調整能力の喪失

腕または脚の突然の重度の衰弱またはしびれ

視力の変化

まれ

嚥下困難

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。以下の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

味覚の変化

便秘

唇のひび割れ

脱毛

味覚の喪失

発疹

腫れまたは口の炎症

睡眠障害

記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Sacituzumab govitecan-hziy

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるサシツズマブゴビテカン注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるサシツズマブゴビテカン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

プロベネシド

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

感染症または

好中球減少症 (白血球減少) - 感染症と戦う体の能力が低下する可能性があります。

中等度または重度の肝臓病 - この薬の使用は、この病気の患者では研究されていません。

UGT1A1 活性の低下 (酵素の問題) — より重篤な副作用のリスクが増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Sacituzumab govitecan-hziy

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。これは、静脈に針を刺して投与されます。薬はゆっくりと投与する必要があるため、最初の投与では少なくとも 3 時間、次の投与では 1 ～ 2 時間針を刺したままにする必要があります。通常、注射は週に 1 回、21 日の治療サイクルの 1 日目と 8 日目に行われます。

サシツズマブゴビテカン-hziy は、吐き気や嘔吐を引き起こすことがよくあります。ただし、体調が悪くなった場合でも、この薬を飲み続けることが非常に重要です。吐き気や嘔吐を抑えるために他の薬を受け取ることもあります。これらの影響を軽減する他の方法については医師に相談してください。

注射による望ましくない副作用を防ぐために、追加の水分やその他の薬 (アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど) を受け取ることもあります。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師、在宅医療従事者、または治療クリニックに電話して指示を受けてください。

警告

薬の受け取り中や定期的な診察の際に、医師が経過を注意深く確認することが非常に重要です。これにより、医師は薬が適切に作用しているかどうかを確認し、薬の投与を継続すべきかどうかを判断することができます。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。また、性的パートナーが妊娠したときに父親がそれを受けている場合、先天異常を引き起こす可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。女性患者は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。女性のパートナーがいる男性患者は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。薬の服用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、アナフィラキシーや注入反応などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。薬を受け取った後に胸の圧迫感、悪寒、めまい、発熱、蕁麻疹、声がれ、かゆみ、皮膚の発疹、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

サシツズマブゴビテカン-hziy は下痢を引き起こすことがよくあります。下痢は、薬の服用中または服用直後に始まることもありますが、24 時間以上経ってから始まることもあります。医師は下痢を治療する薬を処方してくれるかもしれません。指示には注意深く従ってください。

子供を産む予定がある場合は、この薬を受け取る前に医師に相談してください。この薬を投与された女性の中には、不妊症になった（子供を産むことができなくなった）人もいます。

サシツズマブゴビテカン-hziy は血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

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