Saffron

Nombre generico: Crocus Sativus L.
Nombres de marca: Saffron, Stigma Croci, Za'faran

Uso de Saffron

Efectos antiinflamatorios

Datos en animales

Los índices hematológicos (reducciones en el recuento de eosinófilos, Neutrófilos y linfocitos) y los factores proinflamatorios en roedores tratados con extracto de azafrán sugieren efectos antiinflamatorios . Se han revisado las actividades antinociceptivas y antiinflamatorias del azafrán y sus componentes químicos, tal como se estudiaron en experimentos con animales.(21, 64)

Datos clínicos

Una revisión sistemática de los datos de Los ensayos controlados aleatorios identificaron 6 estudios que cumplieron con los criterios de inclusión y que investigaron la suplementación oral con especias para la artritis reumatoide. Un estudio doble ciego evaluó 100 mg de azafrán al día o placebo durante 12 semanas en 66 adultos con enfermedad activa con al menos una duración de 2 años. En comparación con el placebo, el azafrán mejoró significativamente 4 de 7 medidas de resultado (P = 0,028 a P <0,001), incluida la puntuación de la tasa de sedimentación eritrocitaria de la actividad de la enfermedad, el recuento de articulaciones inflamadas y el dolor.(89)

Los efectos preventivos En un pequeño ensayo clínico (N=39) se comparó la suplementación con azafrán durante 10 días sobre el dolor muscular inducido por el ejercicio con la indometacina. Es poco probable que los participantes estén cegados al tratamiento porque los grupos de azafrán y placebo recibieron una dosis una vez al día, mientras que el grupo de indometacina siguió un régimen de dosificación cada 8 horas. 300 mg de azafrán una vez al día disminuyeron los índices bioquímicos (creatina quinasa plasmática y lactato deshidrogenasa) y la fuerza funcional en comparación con el placebo.(65)

En un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego en el que participaron 60 hombres obesos con tipo 2, se observaron mejoras significativas en los niveles de biomarcadores inflamatorios (hs-CRP, interleucina [IL]-1beta, IL-6, factor de necrosis tumoral alfa) y la citocina antiinflamatoria IL-10 en los 3 grupos de intervención (entrenamiento solo, azafrán solo, entrenamiento más azafrán) en comparación con los controles (P<0,001 para 14 comparaciones, P=0,014 para 1 comparación). Sin embargo, los hombres en el grupo de entrenamiento más azafrán demostraron cambios significativamente mayores en comparación con los otros 2 grupos de intervención (P≤0,001 para 10 comparaciones, P=0,036 y P=0,037 para las otras 2 comparaciones). El período de intervención fue de 12 semanas y las cápsulas de azafrán puro se dosificaron a 100 mg/día. El porcentaje de grasa corporal se correlacionó positiva y significativamente con cada uno de los biomarcadores evaluados.(92)

Cáncer

Datos animales e in vitro

Por mecanismos que no se comprenden completamente, el azafrán parece ser selectivamente citotóxico, inhibiendo la proliferación y la progresión de la enfermedad mientras las células sanas permanecen viables. Se han demostrado efectos antioxidantes.(2, 5, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) La toxicidad de los fármacos citostáticos, como el cisplatino, se ha reducido con la coadministración de extractos de azafrán. sin afectar la actividad antitumoral de los fármacos citostáticos.(6, 9, 19) En un estudio, la esperanza de vida en ratas con carcinomas inducidos aumentó con la administración de extractos de azafrán(5); en otros estudios de modelos animales y con líneas celulares malignas humanas cultivadas, el azafrán demostró actividades antitumorales y preventivas del cáncer.(10, 11)

Datos clínicos

La investigación no revela datos clínicos sobre el uso del azafrán en el cáncer.

Efectos cardiovasculares

Datos en animales

Se han publicado revisiones de estudios que investigan los efectos cardiovasculares del azafrán en animales. Se han informado reducciones en la presión arterial, disminución de los niveles de colesterol y triglicéridos, inhibición de la agregación plaquetaria y mejora del estado hemodinámico general y reducción del tamaño del infarto. Se han observado efectos estimulantes sobre los adrenoceptores beta-2, efectos antimuscarínicos y anticolinérgicos, antagonismo de los canales de calcio, modulación del óxido nítrico y aumentos del monofosfato de adenosina cíclico en roedores o preparaciones de tejidos.(2, 5, 20, 21) En un estudio que compara azafrán con amiodarona en ratas, dosis de azafrán de hasta 200 mg/kg demostraron un efecto antiarrítmico beneficioso, pero no fueron tan efectivas como la amiodarona. (22) Los efectos beneficiosos de los extractos de azafrán sobre la resistencia a la insulina y los niveles de lípidos parecen estar asociados con un aumento de la adiponectina. (23, 24)

Datos clínicos

El azafrán ha demostrado un efecto antioxidante en las plaquetas humanas mediante la inhibición de la peroxidación lipídica.(25, 26, 27) Se demostró una mejora del estado antioxidante en un Un estudio anterior de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias administró 50 mg de extracto de azafrán dos veces al día. (4, 9) En pacientes con síndrome metabólico, el suplemento de 100 mg de azafrán al día durante 12 semanas produjo una mejora en algunos índices relacionados con los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (es decir, proteínas de choque térmico).(28) En hombres ancianos hipertensos inscritos en un pequeño ensayo controlado aleatorio (N=48), la suplementación de 200 mg/día de azafrán durante 12 semanas mejoró la presión arterial en comparación con los controles (P<0,001) y se observaron mayores efectos. cuando se combina con entrenamiento de resistencia. Los niveles de adiponectina también aumentaron significativamente (P=0,012) y el vasoconstrictor, endotelina-1, disminuyó significativamente con el azafrán (P<0,001), el entrenamiento de resistencia y la combiNACión de ambos.(90)

En un estudio entre voluntarios sanos, 400 mg de azafrán al día durante 7 días dieron como resultado disminuciones en la presión arterial sistólica, pero no diastólica, y en la presión arterial media. (29) En un estudio doble ciego controlado con placebo (N = 60), la administración de azafrán 200 mg o 400 mg al día durante 1 semana no afectó ninguno de los parámetros de coagulación medidos.(30)

Demencia

Datos clínicos

Se han publicado dos pequeños ensayos clínicos a corto plazo que evalúan el azafrán en la enfermedad de Alzheimer (N=40, 16 semanas de duración; y N=44 , 22 semanas de duración). Estos estudios, realizados por el mismo grupo de investigadores, informaron una eficacia con azafrán mayor que con placebo y equivalente a la de donepezilo. (5, 50, 51) Un estudio demostró la eficacia del azafrán en el tratamiento del deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad amnésica. y deterioro cognitivo leve en múltiples dominios, con mejoras en las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental, mientras que el grupo de control se deterioró (P=0,015).(52)

Depresión

Datos en animales

En revisiones de estudios realizados en modelos animales de diversas enfermedades del SNC, el uso de extractos de azafrán dio como resultado la modulación de los procesos excitatorios e inhibidores centrales alterados, mejorando así Condiciones del SNC como la depresión.(31) Los extractos acuosos y etanólicos de azafrán redujeron el tiempo de inmovilidad y aumentaron el tiempo de natación en modelos de ratón.(32)

Datos clínicos

Varios ensayos clínicos han evaluó la eficacia de 30 mg de azafrán al día durante 6 a 12 semanas en el tratamiento de la depresión leve a moderada. (5, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 87) En varios ensayos, el azafrán fue más eficaz que el placebo y al menos equivalente a dosis terapéuticas de imipramina y fluoxetina según las puntuaciones de la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D). No se observaron diferencias en los eventos adversos entre los grupos de azafrán y placebo en ninguno de los estudios; sin embargo, varios involucraron tamaños de muestra pequeños (40 pacientes) y fueron realizados por el mismo grupo de investigadores dentro de una población no occidental. (5, 40, 41) Según un metanálisis de 5 ensayos clínicos publicados que examinan los efectos del azafrán suplementación sobre los síntomas de depresión en pacientes con trastorno depresivo mayor, el tamaño medio del efecto fue de 1,62 para el azafrán frente al placebo (P<0,001).(42) Un estudio más reciente de 60 pacientes comparó 30 mg diarios de un extracto de C. sativus que contenía crocina ( 1,65 a 1,75 mg) con citalopram 40 mg al día durante 6 semanas; los investigadores observaron reducciones comparables en las puntuaciones de HAM-D a lo largo del estudio. (43) Un estudio piloto de 30 mg/día del mismo extracto de C. sativus examinó los efectos en comparación con 40 mg/día de fluoxetina en mujeres con depresión posparto; se produjo una respuesta completa (mejora superior al 50 % en las puntuaciones de HAM-D) en 13 pacientes del grupo de extracto y 16 pacientes con fluoxetina, y la remisión se produjo en 6 y 7 pacientes, respectivamente.(44) En pacientes con depresión leve a moderada refractaria a un único antidepresivo farmacéutico, la administración complementaria de un extracto de azafrán estandarizado derivado de estigmas (affron; 14 mg dos veces al día durante 8 semanas) dio como resultado una mejora significativa en las puntuaciones de depresión calificadas por los médicos (P = 0,002), pero no en las calificadas por los propios participantes. . Se inscribieron un total de 160 participantes en este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.(86) En mujeres con trastorno depresivo mayor (TDM) de leve a moderado y obesidad comórbida a quienes se les recetó una dieta para bajar de peso, se administró azafrán 30 mg/ Se descubrió que un día durante 12 semanas produce una reducción significativa en la puntuación de depresión en comparación con el placebo (P = 0,007), pero no en las medidas de ansia de comida o apetito.(87)

En un estudio doble ciego, aleatorizado, En un ensayo controlado con placebo, 60 pacientes con ansiedad y depresión mixtas de leves a moderadas fueron asignados a recibir azafrán (50 mg dos veces al día) o placebo durante 12 semanas. Se observó un efecto significativo con el azafrán en comparación con el placebo en las puntuaciones de ansiedad y depresión (P<0,001 para cada uno).(91)

El costo significativo de las cápsulas de azafrán derivadas del estigma ha impulsado la evaluación de las otras partes de plantas; 2 ensayos evaluaron el azafrán derivado de pétalos con resultados satisfactorios.(34, 37) Las guías clínicas de la Red Canadiense de Tratamientos del Estado de Ánimo y la Ansiedad (CANMAT) para el tratamiento del TDM en adultos (2016) recomiendan el azafrán como monoterapia de tercera línea o terapia complementaria para TDM leve a moderado (Nivel 2).(45)

Efectos metabólicos

Datos clínicos

Los resultados secundarios evaluados en un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego que inscribió a 60 hombres obesos con diabetes tipo 2 demostraron reducciones significativas en la glucosa plasmática en ayunas. , resistencia a la insulina, niveles de insulina y HbA1c en los 3 grupos de intervenciones (entrenamiento solo, azafrán solo, entrenamiento más azafrán) en comparación con los controles (P <0,001 para 11 comparaciones, P = 0,013 para 1 comparación). Sin embargo, los hombres en el grupo de entrenamiento más azafrán demostraron cambios significativamente mayores en comparación con los otros 2 grupos de intervención (P≤0,001 para 10 comparaciones; P=0,003 y P=0,006 para 2 comparaciones). El período de intervención fue de 12 semanas y las cápsulas de azafrán puro se dosificaron a 100 mg/día. Se observaron resultados similares en parámetros antropomórficos (es decir, masa corporal, índice de masa corporal, relación cintura-cadera, porcentaje de grasa corporal).(92) Otro estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 70 adultos con sobrepeso/obesidad con tipo 2 con diabetes durante al menos 6 meses informaron mejoras significativas en varios parámetros glucémicos, lipídicos y hepáticos con 100 mg/día de azafrán en comparación con placebo. Glicemia en ayunas (P=0,04), niveles de insulina (P=0,03), resistencia a la insulina (P=0,01), triglicéridos (P=0,004), colesterol total (P=0,001), lipoproteínas de baja densidad (LDL) (P= 0,008), AST (P = 0,002) y ALT (P = 0,01) mejoraron con el azafrán en comparación con el placebo. No se observaron diferencias significativas entre los grupos para HbA1c o lipoproteínas de alta densidad. La mayoría de estos parámetros también mejoraron significativamente en comparación con el valor inicial con azafrán, mientras que el LDL (P = 0,03) y la AST (P = 0,003) empeoraron significativamente en comparación con el valor inicial en el grupo de placebo. No se reporto ningún evento adverso. Además, las puntuaciones del índice de depresión, la calidad de vida específica de la diabetes y varios parámetros del sueño (es decir, calidad, duración, eficiencia, funcionamiento diurno y calidad global del sueño) mejoraron significativamente con el azafrán en comparación con el placebo (rango, P<0,001 a P =0,04). No se observaron cambios en las puntuaciones de la función sexual.(94)

Efectos oftálmicos

Datos en animales

Se ha publicado una revisión de estudios de degeneración macular relacionada con la edad en modelos animales;(66) los estudios sugieren que debido a su efecto antioxidante y efectos antiinflamatorios(67, 68) y su capacidad para aumentar el flujo sanguíneo,(67) el azafrán puede proteger contra el estrés de la retina.(69)

Datos clínicos

Se han realizado estudios clínicos limitados evaluó el efecto de la suplementación oral con azafrán (30 mg y 20 mg al día durante 1 y 3 meses, respectivamente) sobre la degeneración macular relacionada con la edad. (70, 71) La sensibilidad al parpadeo de la retina mejoró en estos estudios, lo que sugiere un efecto neuroprotector. (66 )

Se demostró una disminución de la presión intraocular a las 3 semanas en un estudio clínico (N=17) que evaluó el efecto del azafrán oral (30 mg/día durante 1 mes) en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto. .(72)

Otros trastornos del SNC

Datos en animales

Los estudios en roedores han evaluado los efectos de los extractos acuosos de azafrán sobre la ansiedad, así como en modelos de enfermedad de Parkinson y demencia.(5, 46, 47) Un estudio en ratones concluyó que el estigma y el pétalo del azafrán demostraron efectos antinociceptivos y antiinflamatorios. (48) En un estudio en ratas, 20 y 40 mg/kg de crocina demostraron protección contra la discinesia tardía inducida por Haloperidol. (49 )

Síndrome premenstrual

Datos clínicos

Estudios clínicos limitados sugieren eficacia en el síndrome premenstrual(53, 54) y en la disfunción sexual, particularmente la relacionada con la medicación antidepresiva.(55, 56 , 57, 58) Sin embargo, existen problemas metodológicos en algunos de los estudios, (42) y otros no informan ningún efecto para el azafrán. (42, 59) Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y activo que inscribió a 120 iraníes las mujeres con trastorno disfórico premenstrual identificaron una mejora significativa sólo entre las puntuaciones de azafrán y placebo en el Registro diario de gravedad de los problemas (DRSP; P = 0,027). No se encontraron diferencias significativas entre la fluoxetina y el azafrán o el placebo en las puntuaciones del DRSP, y no se encontraron diferencias entre los grupos en las evaluaciones de gravedad de Hamilton. En comparación con el valor inicial, los 3 grupos demostraron mejoras significativas en las puntuaciones de DRSP y Hamilton. Las mujeres recibieron 15 mg de azafrán, 20 mg de fluoxetina o placebo dos veces al día durante 14 días en la fase lútea del ciclo menstrual durante 2 ciclos. Se experimentaron menos efectos secundarios en el grupo del azafrán (20%) en comparación con la fluoxetina (52,5%) y el placebo (37,5%). El aumento de la menorragia (12,5 %) fue el evento adverso notificado con mayor frecuencia entre los consumidores de azafrán.(88)

Saciedad

Datos clínicos

Los efectos del azafrán sobre la saciedad se evaluaron en un ensayo clínico controlado con placebo de 8 semanas de duración en mujeres sanas con sobrepeso leve (N=60). . Se informó una reducción en la frecuencia media de consumo de refrigerios; sin embargo, no se observaron diferencias en el peso corporal.(62, 63) En 73 mujeres obesas con TDM leve a moderado, no se observaron diferencias en las medidas de apetito o antojo de comida con 30 mg/día de azafrán durante 12 semanas en comparación con el placebo en un estudio doble. -ensayo ciego, aleatorizado y controlado.(87)

Otros usos

Se han descrito efectos inmunomoduladores.(73)

No se informaron efectos sobre la densidad, morfología y motilidad del esperma en estudios clínicos limitados.(60, 61)

Se han informado propiedades del azafrán como antídoto contra toxicidades químicas y venenos; el mecanismo de acción se atribuyó, en parte, a la actividad antioxidante.(17, 18) También se han publicado revisiones sobre la acción antioxidante y otras propiedades del azafrán y sus componentes.(16, 21, 74)

Saffron efectos secundarios

Los ensayos clínicos que evaluaron 30 mg diarios de extracto de azafrán en el tratamiento de la depresión no informaron eventos adversos estadísticamente significativos en comparación con placebo o medicamentos de comparación. Los efectos adversos informados incluyeron náuseas, vómitos y dolor de cabeza.2, 5

En un estudio de voluntarios sanos, 400 mg de azafrán al día durante 7 días provocó aumentos estadísticamente significativos, pero no clínicamente importantes, en la creatina sérica, el sodio y nitrógeno ureico sérico.29 De manera similar, se informó que 20 mg de crocina en voluntarios sanos produjo cambios hematológicos menores pero no efectos adversos importantes.81

Las reacciones alérgicas son poco comunes; sin embargo, se han informado alergias ocupacionales, incluidas rinoconjuntivitis, asma bronquial y prurito cutáneo.82, 83 También existen informes de casos de anafilaxia.3, 84 Se ha descrito sensibilidad cruzada entre el azafrán y Lolium, Salsola y Olea spp.83

antes de tomar Saffron

Existe evidencia limitada de los efectos emenagogos o abortivos atribuidos al azafrán. En un estudio entre voluntarias sanas, 400 mg de azafrán al día durante 7 días causaron sangrado uterino anormal en 2 mujeres.29 Un estudio realizado en la década de 1960 demostró efectos estimulantes uterinos y estrogénicos en cobayas y ratones.29 Una alta concentración de crocetina fue teratogénica en ranas. ,76 y un extracto acuoso de azafrán retrasó la osificación ósea en fetos de ratón.77

Evitar su uso durante el embarazo. Cantidades superiores a las utilizadas en los alimentos (p. ej., 5 go más) tienen efectos estimulantes uterinos y abortivos.78, 79

Falta información sobre seguridad y eficacia en la lactancia.

Cómo utilizar Saffron

Los estudios clínicos han evaluado dosis que oscilan entre 20 y 400 mg/día de azafrán puro.42 Se ha sugerido un efecto dosis-respuesta.42

Se cree que dosis de hasta 1,5 g/día de azafrán para estar seguro; se han informado efectos tóxicos con dosis de 5 g.3, 75

Depresión

20 a 30 mg/día de extracto de azafrán (estigma o pétalo) para la depresión leve a moderada.5, 75

Hipertensión

400 mg/día de comprimidos de azafrán durante 7 días.29

Advertencias

Algunos estudios han evaluado la mUTAgenicidad del azafrán utilizando la prueba de Ames SalmonElla; Se encontró que concentraciones de hasta 1.500 mcg/placa no eran tóxicas ni mutagénicas.9, 85

El constituyente crocina no se asoció con ninguna toxicidad importante en modelos experimentales,11 excepto en dosis más altas (crocina 100 mg/placa). kg durante 2 semanas), en cuyo caso se observó hepatotoxicidad.81

En ensayos clínicos que evaluaron dosis de 400 mg de azafrán, se observaron cambios en algunos índices hematológicos y bioquímicos. Sin embargo, no se produjeron eventos adversos importantes.81

Se han informado efectos adversos graves (que incluyen púrpura, trombocitopenia y hemorragia grave) después de la ingestión de 5 g de azafrán.2, 4 Se considera que una dosis letal es aproximadamente 20 gramos; Se han utilizado dosis de azafrán superiores a 10 g para inducir el aborto. Se ha informado de muerte con el uso de azafrán como abortivo.29 Sin embargo, el azafrán generalmente no se asocia con toxicidad cuando se ingiere en cantidades típicamente utilizadas en los alimentos.2, 3

¿Qué otras drogas afectarán? Saffron

Ninguno bien documentado.(78) Se informaron resultados contradictorios con respecto al efecto del azafrán sobre las plaquetas humanas en voluntarios sanos, mientras que un extracto acuoso de azafrán inhibió la agregación plaquetaria humana in vitro.(27, 29) Por lo tanto, las interacciones con medicamentos antiagregantes son teóricamente posibles; el azafrán está contraindicado en los trastornos hemorrágicos.(2)

La crocetina se une fuertemente a la albúmina sérica; sin embargo, no se ha evaluado el desplazamiento de los fármacos unidos al plasma.(25, 80)

Rivaroxaban: el azafrán puede potenciar el efecto anticoagulante de rivaroxaban. Monitorear la terapia.(27, 93)

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