Saffron

一般名： Crocus Sativus L.
ブランド名： Saffron, Stigma Croci, Za'faran

の使用法 Saffron

抗炎症効果

動物データ

サフラン抽出物で治療されたげっ歯類における血液学的指標（好酸球、好中球、リンパ球数の減少）および炎症促進因子は、抗炎症効果を示唆しています。動物実験で研究されたサフランとその化学成分の抗侵害受容作用と抗炎症作用が再検討されています (21, 64)。

臨床データ

データの系統的レビューランダム化比較試験では、関節リウマチに対する経口スパイス補給を調査した対象基準を満たす 6 件の研究が特定されました。ある二重盲検研究では、少なくとも2年の罹患期間を持つ活動性疾患を持つ成人66人を対象に、サフラン100mgを毎日12週間摂取するかプラセボを投与するかを評価した。プラセボと比較して、サフランは疾患活動性赤血球沈降速度スコア、関節の腫れ、痛みなど、7 つのアウトカム指標のうち 4 つを有意に改善しました (P=0.028 ～ P<0.001)。(89)

予防効果小規模（N=39）の臨床試験において、10日間のサフラン補給による運動誘発性筋肉痛に対する効果がインドメタシンと比較されました。サフラン群とプラセボ群は 1 日 1 回の投与を受けたのに対し、インドメタシン群は 8 時間ごとの投与計画を遵守したため、参加者が治療を受けられなくなる可能性は低いです。サフラン 300 mg を 1 日 1 回摂取すると、プラセボと比較して生化学指標 (血漿クレアチンキナーゼおよび乳酸デヒドロゲナーゼ) と機能的力が減少しました。(65)

このタイプの肥満男性 60 名を登録した二重盲検ランダム化対照試験では、 2 つの糖尿病、炎症性バイオマーカー (hs-CRP、インターロイキン [IL]-1β、IL-6、腫瘍壊死因子α) および抗炎症性サイトカイン IL-10 のレベルの大幅な改善が、3 つの介入グループすべてで観察されました (トレーニング)単独、サフラン単独、トレーニングとサフラン）を対照と比較した（14 件の比較で P<0.001、1 件の比較で P=0.014）。しかし、トレーニングとサフランのグループの男性は、他の2つの介入グループと比較して、有意に大きな変化を示しました（10の比較についてはP≤0.001、他の2つの比較についてはP=0.036およびP=0.037）。介入期間は 12 週間で、純粋なサフラン カプセルが 100 mg/日で投与されました。体脂肪率は、評価された各バイオマーカーと正の有意な相関関係がありました。(92)

がん

動物および in vitro データ

メカニズムは完全には理解されていませんが、サフランには選択的に細胞毒性があり、健康な細胞は生存したまま増殖と病気の進行を阻害するようです。抗酸化作用が実証されています。(2、5、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18)、シスプラチンなどの細胞増殖抑制薬の毒性は、サフラン抽出物との併用により軽減されています。細胞増殖抑制剤の抗腫瘍活性には影響を与えませんでした。(6、9、19) ある研究では、サフラン抽出物の投与により、癌が誘発されたラットの寿命が延長されました(5)。動物モデルおよび培養ヒト悪性細胞株を用いた他の研究では、サフランは抗腫瘍および癌予防活性を実証しました。(10, 11)

臨床データ

研究では、サフランに関する臨床データは明らかにされていません。癌におけるサフランの使用。

心血管への影響

動物データ

動物におけるサフランの心血管への影響を調査した研究のレビューが発表されています。血圧の低下、コレステロールおよびトリグリセリドレベルの低下、血小板凝集の阻害および全体的な血行力学的状態の改善、および梗塞サイズの縮小が報告されています。ベータ 2 アドレナリン受容体に対する刺激作用、抗ムスカリン作用および抗コリン作用、カルシウム チャネル拮抗作用、一酸化窒素の調節、環状アデノシン一リン酸の増加が、齧歯動物または組織標本で観察されています (2、5、20、21)。ラットにサフランとアミオダロンを併用したところ、最大 200 mg/kg のサフラン用量で有益な抗不整脈効果が示されましたが、アミオダロンほどの効果はありませんでした。(22) インスリン抵抗性および脂質レベルに対するサフラン抽出物の有益な効果は、アディポネクチンの増加と関連しているようです。 (23, 24)

臨床データ

サフランは、脂質過酸化の阻害を介してヒト血小板における抗酸化効果を実証しました。(25, 26, 27) 抗酸化状態の改善は、冠動脈疾患患者にサフラン抽出物50mgを1日2回投与した古い研究(4,9)では、メタボリックシンドロームの患者において、サフラン100mgを1日2回12週間補給すると、心血管疾患の危険因子に関連するいくつかの指標が改善されました。 (28) 小規模なランダム化比較試験 (N=48) に登録された高血圧の高齢男性において、サフラン 200 mg/日を 12 週間補給したところ、対照と比較して血圧が改善し (P<0.001)、より大きな効果が見られました。レジスタンストレーニングと組み合わせると。アディポネクチンのレベルも大幅に増加し (P=0.012)、血管収縮剤のエンドセリン-1 は、サフラン、筋力トレーニング、および両方の組み合わせにより大幅に減少しました (P<0.001)。(90)

ある研究による。健康なボランティアの間で、サフラン 400 mg を毎日 7 日間摂取すると、立位収縮期血圧と平均動脈圧は低下しましたが、拡張期血圧は低下しませんでした。(29) 二重盲検プラセボ対照研究 (N=60) では、毎日 200 mg または 400 mg のサフランを 1 週間摂取しても、測定された凝固パラメーターには影響しませんでした。(30)

認知症

臨床データ

アルツハイマー病におけるサフランを評価する 2 つの小規模な短期臨床試験が発表されました (N=40、期間 16 週間、N=44) 、22週間の期間）。同じ研究者グループによって行われたこれらの研究では、サフランの有効性がプラセボよりも大きく、ドネペジルと同等であることが報告されました。(5, 50, 51) ある研究では、健忘症患者の認知機能低下の管理におけるサフランの有効性が示されました。および複数領域の軽度認知障害では、ミニ精神状態検査スコアが改善されましたが、対照群は悪化しました (P=0.015)。(52)

うつ病

動物データ

さまざまな中枢神経系疾患の動物モデルで行われた研究のレビューでは、サフラン抽出物の使用により中枢の興奮性プロセスと抑制性プロセスの変化が調節され、症状が改善されました。うつ病などの中枢神経系疾患。(31) サフラン水抽出物およびエタノール抽出物は、マウス モデルにおいて不動時間を短縮し、水泳時間を増加させました。(32)

臨床データ

多くの臨床試験で、軽度から中等度のうつ病の治療におけるサフラン 30 mg の毎日 6 ～ 12 週間の有効性を評価しました。(5、33、34、35、36、37、38、39、40、41、87) いくつかの試験では、サフランの方がより効果的でした。ハミルトンうつ病評価スケール（HAM-D）スコアによると、プラセボよりも効果的であり、治療用量のイミプラミンおよびフルオキセチンと少なくとも同等です。どの研究においても、サフラン群とプラセボ群の間で有害事象の差は認められませんでした。ただし、いくつかの実験ではサンプルサイズが小さく (患者 40 人)、非西洋人集団内の同じ研究者グループによって実施されました。(5、40、41) サフランの効果を調べる 5 つの公表された臨床試験のメタ分析によると、大うつ病性障害患者のうつ病の症状に対するサプリメントの投与では、平均効果量はプラセボよりもサフランの方が1.62でした(P<0.001)。(42) 60人の患者を対象としたより最近の研究では、クロシンを含むC.サティバス抽出物を1日30mg摂取した場合と比較しました(P<0.001)。 1.65～1.75 mg）シタロプラム40 mgを毎日6週間投与。研究者らは、研究全体を通してHAM-Dスコアが同等に低下したことに注目した。(43) 同じC.サティバス抽出物を1日30mg使用したパイロット研究では、産後うつ病の女性を対象にフルオキセチン40mg/日と比較した効果を調べた。完全寛解（HAM-D スコアの 50% 以上の改善）は、抽出物群の患者 13 名とフルオキセチン群の患者 16 名で発生し、それぞれ 6 名と 7 名の患者で寛解が発生しました。 (44)単一の抗うつ薬と、柱頭由来の標準化サフラン抽出物（アフラン；14mgを1日2回、8週間）を補助投与すると、臨床医が評価したうつ病スコアは有意に改善した（P=0.002）が、参加者自身が評価したうつ病スコアは改善しなかった。合計 160 人の参加者がこの二重盲検無作為化プラセボ対照試験に登録されました。(86) 減量食を処方された軽度から中等度の大うつ病性障害 (MDD) および併存肥満の女性に、サフラン 30 mg/ 12 週間毎日続けると、プラセボと比較してうつ病スコアが大幅に低下することがわかりました (P=0.007) が、食べ物への渇望や食欲の測定ではそうではありませんでした。(87)

ランダム化された二重盲検法では、プラセボ対照試験では、軽度から中等度の混合型不安症とうつ病を患う60人の患者が、12週間サフラン（50mgを1日2回）またはプラセボに割り当てられました。プラセボと比較して、サフランでは、不安スコアおよびうつ病スコアに関して有意な効果が観察されました (それぞれ P<0.001)。(91)

汚名由来のサフラン カプセルの高額なコストにより、他のカプセルの評価が促されました。植物の部分。 2 件の試験で花びら由来のサフランが評価され、満足のいく結果が得られました。(34, 37) 成人の MDD 管理に関するカナダ気分不安治療ネットワーク (CANMAT) の臨床ガイドライン (2016) では、サフランを第 3 選択の単独療法または補助療法として推奨しています。軽度から中程度の MDD (レベル 2)。(45)

代謝への影響

臨床データ

2 型糖尿病の肥満男性 60 名を登録した二重盲検ランダム化対照試験で評価された二次転帰では、空腹時血漿グルコースの有意な低下が示されました。 、3つの介入群（トレーニングのみ、サフランのみ、トレーニングとサフラン）すべてにおけるインスリン抵抗性、インスリンレベル、HbA1cを対照と比較した（11件の比較でP<0.001、1件の比較でP=0.013）。しかし、トレーニングとサフランのグループの男性は、他の2つの介入グループと比較して、有意に大きな変化を示しました（10の比較でP≤0.001、2つの比較でP=0.003およびP=0.006）。介入期間は 12 週間で、純粋なサフラン カプセルが 100 mg/日で投与されました。同様の結果が、擬人化パラメータ（すなわち、体重、体格指数、ウエストヒップ比、体脂肪率）でも観察されました。(92) 別の二重盲検無作為化プラセボ対照研究は、次のタイプの過体重/肥満の成人 70 人を対象に実施されました。少なくとも6か月間続く2人の糖尿病患者が、プラセボと比較してサフラン100mg/日を摂取した場合、血糖、脂質、肝臓のいくつかのパラメータの有意な改善を報告しました。空腹時血糖 (P=0.04)、インスリンレベル (P=0.03)、インスリン抵抗性 (P=0.01)、トリグリセリド (P=0.004)、総コレステロール (P=0.001)、低密度リポタンパク質 (LDL) (P= 0.008)、AST (P=0.002)、ALT (P=0.01) はすべて、プラセボと比較してサフランで改善されました。 HbA1c または高密度リポタンパク質については、グループ間の有意差は観察されませんでした。これらのパラメーターの大部分もサフランのベースラインと比較して大幅に改善しましたが、プラセボグループでは LDL (P=0.03) と AST (P=0.003) がベースラインと比較して大幅に悪化しました。有害事象は報告されませんでした。さらに、うつ病指数スコア、糖尿病特有の生活の質、およびいくつかの睡眠パラメーター（つまり、質、持続時間、効率、日中の活動、全体的な睡眠の質）は、プラセボと比較してサフランで大幅に改善されました（範囲、P<0.001～P =0.04)。性機能スコアの変化は認められませんでした。(94)

眼科への影響

動物データ

動物モデルにおける加齢黄斑変性症の研究の総説が発表されました。(66) 研究では、その抗酸化作用と、抗炎症効果 (67、68) と血流を増加させるその能力 (67)、サフランは網膜ストレスから保護する可能性があります (69)

臨床データ

限られた臨床研究では、彼らは、加齢黄斑変性症に対するサフランの経口摂取（毎日30 mgと20 mgをそれぞれ1ヶ月と3ヶ月間）の効果を評価しました（70、71）。これらの研究では網膜のちらつき感受性が改善され、神経保護効果が示唆されました。（66） )

原発開放隅角緑内障患者におけるサフラン経口投与（1 日あたり 30 mg を 1 か月間）の効果を評価した臨床研究 (N=17) において、3 週間後に眼圧の低下が実証されました。 .(72)

その他の中枢神経系疾患

動物データ

齧歯動物を対象とした研究では、サフラン水抽出物の不安やパーキンソン病や認知症のモデルに対する効果が評価されています。(5, 46、47) マウスを使った研究では、サフランの柱頭と花弁が抗侵害受容作用と抗炎症作用を示したと結論づけられました。(48) ラットの研究では、クロシン 20 mg/kg と 40 mg/kg がハロペリドールによって誘発される遅発性ジスキネジアに対する保護を示しました。(49) )

月経前症候群

臨床データ

限られた臨床研究では、月経前症候群(53、54)および性機能障害、特に抗うつ薬に関連する性機能障害における有効性が示唆されています。(55、56) 、57、58) しかし、一部の研究には方法論上の問題が存在し(42)、他の研究ではサフランには効果がないと報告しています(42、59) 120人のイラン人を登録した二重盲検、無作為化、プラセボおよび実薬対照研究月経前不快気分障害の女性は、問題の重症度の日次記録（DRSP; P=0.027）のサフランスコアとプラセボスコアの間でのみ有意な改善を確認しました。 DRSP スコアではフルオキセチンとサフランまたはプラセボの間に有意差は見られず、ハミルトン重症度評価でもグループ間に差は見られませんでした。ベースラインと比較して、3 つのグループすべてが DRSP スコアとハミルトン スコアの両方で大幅な改善を示しました。女性は、月経周期の黄体期にサフラン 15 mg、フルオキセチン 20 mg、またはプラセボを 1 日 2 回、14 日間 2 サイクル投与されました。フルオキセチン (52.5%) やプラセボ (37.5%) と比較して、サフラン グループ (20%) で経験された副作用は少なかった。サフラン使用者で最も多く報告された有害事象は月経過多（12.5%）でした。(88)

満腹感

臨床データ

満腹感に対するサフランの効果は、健康で軽度の過体重女性（N=60）を対象とした8週間のプラセボ対照臨床試験で評価されました。 。平均間食頻度の減少が報告されています。しかし、体重には差は観察されませんでした。(62,63)軽度から中等度のMDDを患う73人の肥満女性において、サフラン30mg/日を12週間摂取した場合、プラセボを2回摂取した場合と比較して、食欲や食欲の測定値に差は観察されませんでした。 - 盲検、ランダム化、対照試験。(87)

その他の用途

免疫調節効果が報告されています。(73)

限られた臨床研究では、精子の密度、形態、運動性に対する影響は報告されていません。(60、61)

化学毒性や毒に対する解毒剤としてのサフランの特性が報告されています。作用機序の一部は抗酸化活性によるものと考えられています。(17, 18) サフランとその成分の抗酸化作用やその他の特性に関するレビューも出版されています。(16, 21, 74)

Saffron 副作用

うつ病の治療において毎日 30 mg のサフラン抽出物を評価した臨床試験では、プラセボや比較薬と比較して統計的に有意な有害事象は報告されませんでした。報告された副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などが含まれます。2、5

健康なボランティアを対象とした研究では、サフランを毎日 400 mg 7 日間摂取すると、統計的に有意ではあるものの、臨床的に重要ではない血清クレアチン、ナトリウムの増加が引き起こされました。 29 同様に、健康なボランティアにクロシン 20 mg を投与すると、血液学的に軽度の変化が生じたと報告されていますが、重大な副作用はありませんでした。81

アレルギー反応はまれです。ただし、鼻結膜炎、気管支喘息、皮膚掻痒症などの職業性アレルギーが報告されています 82, 83。アナフィラキシーの症例報告も存在します。 3, 84 サフラン、ロリウム、サルソラ、およびオレア種の間で交差感受性が報告されています 83。

服用する前に Saffron

サフランによる通経促進効果または中絶促進効果の証拠は限られています。健康なボランティアを対象とした研究では、サフランを 7 日間毎日 400 mg 摂取したところ、2 人の女性に異常な子宮出血が引き起こされました29。1960 年代の研究では、モルモットとマウスにおける子宮刺激作用とエストロゲン様作用が実証されました。29 高濃度のクロセチンはカエルにおいて催奇形性がありました。 ,76 とサフランの水抽出物は、マウス胎児の骨化を遅らせました。77

妊娠中の使用は避けてください。食品に使用される量よりも多い量（たとえば、5 g 以上）には、子宮刺激作用や中絶促進作用があります。78、79

授乳中の安全性と有効性に関する情報が不足しています。

使い方 Saffron

臨床研究では、純粋なサフランの 20 ～ 400 mg/日の範囲の用量が評価されました。42 用量反応効果が示唆されています。42

サフランの用量は 1.5 g/日までと考えられています。安全であるために; 5 g の用量で毒性作用が報告されています。3、75

うつ病

軽度から中等度のうつ病には、サフラン抽出物 (柱頭または花弁) を 1 日あたり 20 ～ 30 mg 摂取します。5、 75

高血圧

サフラン錠を 1 日あたり 400 mg 7 日間摂取。29

警告

いくつかの研究では、エイムズ サルモネラ テストを使用してサフランの変異原性を評価しています。 1,500 mcg/プレートまでの濃度は無毒かつ非変異原性であることが判明しました。9、85

構成成分のクロシンは、より高用量（クロシン 100 mg/プレート）を除いて、実験モデルでは主要な毒性と関連しませんでした11。 81

サフラン 400 mg の投与量を評価する臨床試験では、いくつかの血液学的および生化学的指標の変化が観察されました。しかし、重大な有害事象は発生しませんでした。81

サフラン 5 g の摂取後に重篤な副作用 (紫斑、血小板減少症、重度の出血など) が報告されています。2、4 致死量はおよそ20g; 10gを超えるサフランの摂取が中絶を誘発するために使用されてきました。中絶薬としてサフランを使用した場合、死亡例が報告されています29。ただし、サフランは通常、食品に使用される量を摂取した場合、一般に毒性とは関連しません。2、3

他の薬がどのような影響を与えるか Saffron

十分に文書化されたものはありません。(78) 健康なボランティアにおけるヒト血小板に対するサフランの影響に関しては相反する結果が報告されましたが、サフランの水性抽出物はインビトロでヒト血小板凝集を阻害しました。(27, 29) したがって、抗凝集薬との相互作用は理論的には可能です。サフランは出血性疾患には禁忌です。(2)

クロセチンは血清アルブミンに強く結合します。ただし、血漿結合薬物の置き換えは評価されていません。(25, 80)

リバーロキサバン: サフランはリバーロキサバンの抗凝固効果を高める可能性があります。治療をモニターします。(27、93)

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