SandIMMUNE (Cyclosporine Intravenous)

Nome genérico: Cyclosporine
Classe de drogas: Inibidores de calcineurina

Uso de SandIMMUNE (Cyclosporine Intravenous)

A injeção de ciclosporina é usada em combinação com outros medicamentos (por exemplo, medicamentos esteróides) para evitar que o corpo rejeite um órgão transplantado (por exemplo, rim, fígado ou coração). Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores. Quando um paciente recebe um transplante de órgão, os glóbulos brancos do corpo tentarão se livrar (rejeitar) o órgão transplantado. A ciclosporina atua suprimindo o sistema imunológico para evitar que os glóbulos brancos tentem se livrar do órgão transplantado.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta de um médico.

SandIMMUNE (Cyclosporine Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Fezes pretas e alcatroadas

visão turva

dor no peito

calafrios

argila fezes coloridas

urina turva

tosse

urina escura

diminuição na produção de urina ou diminuição na capacidade de concentração de urina

diminuição do apetite

tontura

febre

dor de cabeça

coceira

perda de apetite

náuseas e vômitos

nervosismo

micção dolorosa ou difícil

arrepios nos ouvidos

tremores nas pernas, braços , mãos ou pés

erupção cutânea

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nas lábios ou na boca

dor de estômago

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

glândulas inchadas

tremor ou agitação das mãos ou pés

dificuldade para respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

olhos ou pele amarelados

Menos comum

Sangramento nas gengivas

sangue na urina

sangue no vômito

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

aperto no peito

dificuldade em engolir

urticária

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

convulsões

Raro

Inchaço

desconforto no peito

constipação

urina escurecida

rouquidão

indigestão

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

suores noturnos

dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

sudorese

vômito de sangue ou material que se parece com borra de café

Incidência desconhecida

Dor nas costas

sonolência

dor de cabeça intensa e latejante

espasmos musculares (tetania) ou espasmos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sangramento, sensibilidade ou gengivas dilatadas

manchas na pele

aumento do crescimento de pelos, especialmente no rosto

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

espinhas

desconforto estomacal

nariz entupido ou escorrendo

Menos comum

Unhas quebradiças

sensação de queimação no peito ou no estômago

ardor, ressecamento ou coceira nos olhos

zumbido ou zumbido contínuo ou outro ruído inexplicável nos ouvidos

cólicas

corrimento ou lacrimejamento excessivo

sensação de calor

perda auditiva

vermelhidão na face, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior peito

vermelhidão, dor, inchaço dos olhos, pálpebras ou revestimento interno da pálpebra

inchaço dos seios ou dor nos seios em mulheres e homens

perda de peso

Raro

Visão turva ou perda de visão

desânimo

percepção de cores perturbada

visão dupla

medo ou nervosismo

sensação de tristeza ou vazio

auréolas ao redor das luzes

irritabilidade

dor nas articulações

perda de interesse ou prazer

cegueira noturna

aparecimento excessivo de luzes

cansaço

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

visão de túnel

sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

fraqueza

Perda de peso

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar SandIMMUNE (Cyclosporine Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de ciclosporina não foram realizados na população pediátrica. No entanto, nenhum problema específico pediátrico foi documentado até o momento.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de ciclosporina em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter pressão alta ou problemas renais, hepáticos ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem injeção de ciclosporina.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Bosentan

Colchicina

Dronedarona

Elagolix

Eliglustat

Grazoprevir

Lercanidipina

Levocetoconazol

Mifepristona

Pitavastatina

Sinvastatina

Sitaxsentana

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abametapir

Abrocitinibe

Acalabrutinibe

Aceclofenaco

Acemetacina

Adagrasibe

Adalimumabe

Afatinibe

Alefacept

Alfafa

Alfentanil

Aliscireno

Alprazolam

Amifampridina

Amlodipina

Amtolmetina Guacil

Apixabana

Aprepitante

Asciminibe

Aspirina

Atogepant

Atorvastatina

Avacopan

Avapritinibe

Bacillus da vacina Calmette e Guerin, Live

Belzutifan

Benzhidrocodona

Berotralstat

Betrixaban

Bimekizumab-bkzx

Black Cohosh

Bosutinibe

Brigatinibe

Bromfenaco

Budesonida

Bufexamac

Buprenorfina

Bupropiona

Carbamazepina

Caspofungina

Celecoxibe

Ceritinibe

Cerivastatina

Ácido cólico

Salicilato de colina

Clonixina

Clozapina

Cobicistate

Codeína

Conivaptano

Crizotinibe

Ciclofosfamida

Dabigatrana Etexilato

Dabrafenibe

Daridorexante

Darunavir

Dasabuvir

Deflazacort

Vacina tetravalente contra dengue, viva

DesOgestrel

Dexibuprofeno

Dexcetoprofeno

Diclofenaco

Dienogest

Diflunisal

Dihidrocodeína

Diltiazem

Toxóide diftérico adsorvido

Dipirona

Domperidona

Donepezila

Doxorrubicina

Lipossoma de cloridrato de doxorrubicina

Drospirenona

Droxicam

Efavirenz

Elacestrant

Elexacaftor

Eluxadolina

Enasidenibe

Encorafenibe

Entrectinibe

Enzalutamida

Erdafitinibe

Estetrol

Estradiol

Etinilestradiol

Etinodiol

Etodolaco

Etofenamato

Etoposídeo

Etoricoxibe

Etravirina

Everolimus

Ezetimiba

Fedratinibe

Felbinac

Felodipina

Fenoprofeno

Fentanil

Fepradinol

Feprazona

Fexinidazol

Finerenona

Floctafenina

Fluconazol

Ácido flufenâmico

Flurbiprofeno

Fosaprepitanto

Foscarnet

Fosnetupitanto

Gepirona

Gestodeno

Glecaprevir

Haemophilus Vacina B

Vacina contra hepatite A inativada

Hidrocodona

Hidroxicloroquina

Ibrutinibe

Ibuprofeno

Ibuprofeno Lisina

Indometacina

Infigratinibe

Infliximabe

Vacina contra o vírus da gripe

Isavuconazônio Sulfato

Itraconazol

Ivacaftor

Ivosidenib

Cetoprofeno

Cetorolac

Lanreotida

Larotrectinibe

Lasmiditano

Lefamulina

Lemborexante

Lenacapavir

Letermovir

Levamlodipina

Levonorgestrel

Lorlatinibe

Lornoxicam

Lovastatina

Loxoprofeno

Lumacaftor

Lumateperona

Lumiracoxibe

Lurbinectedina

Vacina contra a doença de Lyme (OspA recombinante)

Mavacamten

Vacina contra o vírus do sarampo, viva

Meclofenamato

Ácido mefenâmico

Meloxicam

Melfalano

Vacina Meningocócica

Meperidina

Mestranol

Metadona

Metotrexato

Metoclopramida

Mitapivat

Mitotano

Mobocertinibe

Momelotinibe

Morniflumato

Morfina

Sulfato de morfina Lipossoma

Vacina contra vírus da caxumba, viva

Micofenolato de mofetil

Ácido micofenólico

Nabumetona

Nafcilina

Naproxeno

Nepafenaco

Neratinibe

Netupitant

Nicardipina

Nifedipina

Ácido Niflúmico

Nimesulida

Nimesulida Beta Ciclodextrina

Nirmatrelvir

Nomegestrol

Noretindrona

Norgestimato

Norgestrel

Ácido obeticólico

Octreotida

Olaparibe

Omaveloxolona

Ombitasvir

Oxaprozina

Oxicodona

Oxifenbutazona

Ozanimod

Pacritinibe

Palbociclib

Palovaroteno

Parecoxibe

Paritaprevir

Pazopanibe

Pemigatinibe

Pentazocina

Perindopril

Vacina contra coqueluche

Pexidartinibe

Fenobarbital

Fenilbutazona

Pibrentasvir

Piketoprofeno

Piperaquina

Piroxicam

Pirtobrutinibe

Pixantrona

Vacina contra a peste

Vacina Pneumocócica, Conjugado contra Difteria

Vacina Pneumocócica Polivalente

Vacina contra Poliovírus, Viva

Posaconazol

Fosfato de Potássio

Pralsetinibe

Pravastatina

Primidona

Proglumetacina

Ácido propiônico

Propifenazona

Proquazona

Pirazinamida

Vacina contra a raiva

Ranolazina

Arroz com fermento vermelho

Relugolix

Revefenacina

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rimegepant

Ritlecitinibe

Ritonavir

Rivaroxaban

Rofecoxib

Rosuvastatina

Vacina contra rotavírus, viva

Vacina contra o vírus da rubéola, viva

Ácido Salicílico

Salsalato

Selpercatinibe

Selumetinibe

Silodosina

Simeprevir

Sirolimus ligado à proteína

Vacina contra varíola

Salicilato de sódio

Sonidegibe

Sotorasibe

Esparsentan

Erva de São João

Sufentanil

Sulfinpirazona

Sulindac

Tacrolimus

TaurUrsodiol

Tazemetostato

Telaprevir

Telitromicina

Tenofovir Alafenamida

Tenoxicam

Tepotinibe

Toxóide tetânico

Tezacaftor

Ácido Tiaprofênico

Tocilizumabe

Tofacitinibe

Ácido tolfenâmico

Tolmetina

Tolvaptano

Topotecano

Tramadol

Trofinetide

Tucatinibe

Vacina contra febre tifóide, viva

Ubrogepant

Ustekinumab

Valdecoxib

Vacina viva contra o vírus da varicela

Venetoclax

Venlafaxina

Vilazodona

Vincristina

Lipossoma de sulfato de vincristina

Voclosporina

Vonoprazan

Voriconazol

Voxelotor

Voxilaprevir

Vacina contra febre amarela

Zanubrutinibe

Zavegepant

Zolpidem

Vacina contra Zoster, ao vivo

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acetazolamida

Alopurinol

Ambrisentana

Amiodarona

Anfotericina B

Anfotericina B Colesteril Complexo de Sulfato

Complexo lipídico de anfotericina B

Lipossoma de anfotericina B

Amprenavir

Boceprevir

Bromocriptina

Cloranfenicol

Cloroquina

Cimetidina

Ciprofloxacina

Cisaprida

Claritromicina

Clonidina

Colesevelam

Dalfopristina

Danazol

Digoxina

Diritromicina

Eritromicina

Famotidina

Fenofibrato

Fluvoxamina

Fosamprenavir

Fosfenitoína

Furosemida

Glipizida

Glibburida

Imipenem

Indinavir

Josamicina

Cetoconazol

Metilprednisolona

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Miokamicina

Modafinil

Nefazodona

Nelfinavir

Nevirapina

Norfloxacina

Oxipurinol

Fenitoína

Probucol

Propafenona

Quinino

Quinupristina

Repaglinida

Rifapentina

Saquinavir

Sulfadiazina

Sulfassalazina

Suvorexante

Terbinafina

Tigeciclina

Tobramicina

Tolterodina

Troglitazona

Verapamil

Varfarina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Abuso de álcool, ou história de, ou

Epilepsia (convulsões) ou

Doença hepática — Este medicamento contém álcool, que pode piorar estas condições.

Alergia ao óleo de rícino polioxietilado (Cremophor® EL) – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Anemia ou

Problemas de sangramento ou

Doença cerebral (por exemplo, encefalopatia) ou

Câncer ou

Olho ou problemas visuais (por exemplo, papiledema) ou

Hipercalemia (alto teor de potássio no sangue) ou

Hipertensão (pressão alta) ou

Hiperuricemia (muito ácido úrico no sangue) ou

Infecção (por exemplo, bactérias, fungos, vírus) ou

Doença renal ou

Doença hepática ou

Linfoma (câncer dos gânglios linfáticos) ou

Convulsões, história de ou

Câncer de pele ou

Trombocitopenia (baixo número de plaquetas)—Use com Cuidado. Pode piorar essas condições. .

Hipertensão (pressão alta) ou

Hipocolesterolemia (colesterol baixo no sangue) ou

Hipomagnesemia (baixo magnésio no sangue) — Pode aumentar o risco de encefalopatia .

Infecção – Pode diminuir a capacidade do corpo de combater infecções.

Relacionar drogas

Como usar SandIMMUNE (Cyclosporine Intravenous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. Este medicamento é administrado por via intravenosa colocada em uma de suas veias.

Este medicamento geralmente é administrado 4 a 12 horas antes do transplante de órgãos. Em seguida, o seu médico irá mudar para a forma oral (por via oral) de Sandimmune®.

Você não deve comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver recebendo este medicamento. A toranja e o suco de toranja aumentam a quantidade do medicamento no corpo.

Avisos

É muito importante que o seu médico o observe atentamente enquanto estiver a receber este medicamento. Isto permitirá ao seu médico verificar se o medicamento está a funcionar corretamente e decidir se deve continuar a tomá-lo. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Você também precisará medir sua pressão arterial antes de iniciar este medicamento e durante o uso. Se você notar qualquer alteração na pressão arterial recomendada, ligue para seu médico imediatamente. Se você tiver dúvidas sobre isso, converse com seu médico.

Este medicamento pode causar uma reação alérgica grave, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se tiver aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, urticária, comichão, erupção cutânea, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua, dificuldade em respirar, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Consulte imediatamente o seu médico se tiver sangue na urina, alteração na frequência ou quantidade de urina, dificuldade em respirar, sonolência, aumento da sede, perda de apetite, náuseas ou vómitos ou inchaço. dos pés ou da parte inferior das pernas, ou fraqueza. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Pode ocorrer hipercalemia (potássio elevado no sangue) enquanto você estiver recebendo este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se tiver confusão, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares, náuseas ou vómitos, nervosismo, dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, dor de estômago, dificuldade em respirar ou fraqueza ou peso nas pernas. Não use suplementos ou substitutos do sal que contenham potássio sem primeiro consultar o seu médico.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar microangiopatia trombótica (danos nos menores vasos sanguíneos) e anemia hemolítica. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores nas costas, pernas ou estômago, sangramento nas gengivas, calafrios, urina escura, dificuldade em respirar, febre, inchaço geral do corpo, dor de cabeça, perda de apetite, náusea ou vômito, sangramento nasal, pele pálida, dor de garganta , dor torácica súbita e intensa, fraqueza súbita nos braços ou pernas ou amarelecimento dos olhos ou da pele.

Não tome ciclosporina se estiver recebendo tratamento para psoríase, incluindo terapia PUVA ou UVB, metotrexato (Rheumatrex®) ou radioterapia.

Este medicamento pode aumentar o risco de contrair câncer de pele ou linfoma. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções. Evite estar perto de pessoas doentes enquanto estiver a receber este medicamento. Lave as mãos com frequência. Informe o seu médico se tiver algum tipo de infecção antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você já teve uma infecção que não desaparecia ou uma infecção que voltava continuamente.

Se você estiver tomando este medicamento após um transplante renal, ele pode aumentar o risco de desenvolver infecções virais raras e graves, incluindo nefropatia associada ao vírus polioma (PVAN), leucoencefalopatia múltipla progressiva (LMP) e BK. nefropatia associada a vírus (BKVAN). O vírus BK pode afetar o funcionamento dos rins e causar a falência de um rim transplantado. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver sangue na urina, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, incomum cansaço ou fraqueza, vômito ou ganho de peso.

Informe imediatamente o seu médico se tiver convulsões, dores de cabeça, confusão, problemas de visão, sonolência incomum, cansaço ou fraqueza. Estes podem ser sintomas de um problema grave no sistema nervoso denominado síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES).

Enquanto estiver sendo tratado com ciclosporina e após interromper o tratamento, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. A ciclosporina diminui a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir. No entanto, pode ser especialmente importante receber certas imunizações para prevenir uma doença. Além disso, outras pessoas que vivam na sua casa não devem tomar a vacina oral contra a poliomielite, pois existe a possibilidade de lhe transmitirem o vírus da poliomielite. Além disso, evite pessoas que tomaram recentemente a vacina oral contra a poliomielite. Não se aproxime deles e não fique na mesma sala com eles por muito tempo. Se você não puder tomar essas precauções, considere usar uma máscara facial protetora que cubra o nariz e a boca.

Em alguns pacientes (geralmente pacientes mais jovens), sensibilidade, inchaço ou sangramento nas gengivas podem aparecer logo após o início do tratamento com ciclosporina. Escovar os dentes e usar fio dental com cuidado e regularidade, além de massagear as gengivas, pode ajudar a prevenir isso. Consulte seu dentista regularmente para limpar os dentes. Consulte o seu médico ou dentista se tiver alguma dúvida sobre como cuidar dos dentes e gengivas, ou se notar qualquer sensibilidade, inchaço ou sangramento nas gengivas.

Este medicamento pode causar tonturas, confusão ou sonolência. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos (por exemplo, erva de São João) ou vitamínicos.

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