Saphris

Nom générique: Asenapine (sublingual)
Classe de médicament : Antipsychotiques atypiques

L'utilisation de Saphris

Saphris est un médicament antipsychotique. Il agit en modifiant les actions des produits chimiques dans le cerveau.

Les comprimés sublinguaux Saphris sont utilisés pour traiter la schizophrénie chez les adultes et le trouble bipolaire I chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 10 ans.

Saphris peut être utilisé seul. Chez les adultes, il peut être utilisé en association avec du lithium ou du valproate.

Saphris Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Saphris : urticaire ; battements de cœur rapides, sensation d'étourdissement ; respiration sifflante, respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Des doses élevées ou une utilisation à long terme de Saphris peuvent provoquer un trouble du mouvement grave qui peut ne pas être réversible. Plus vous utilisez Saphris longtemps, plus vous risquez de développer ce trouble, surtout si vous êtes une femme ou une personne âgée.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

mouvements musculaires incontrôlés de votre visage (mastication, claquement des lèvres, froncement de sourcils, mouvement de la langue, clignement des yeux ou mouvements des yeux) ;

ulcères, ampoules, gonflement, o une desquamation dans la bouche ;

une sensation de vertige, comme si vous pourriez vous évanouir ;

une douleur ou un gonflement des seins, écoulement du mamelon ;

faible nombre de globules blancs - fièvre, frissons, plaies dans la bouche, plaies cutanées, maux de gorge, toux, difficultés respiratoires ; ou

réaction sévère du système nerveux - muscles très raides (rigides), forte fièvre, transpiration, confusion, battements cardiaques rapides ou inégaux, tremblements, sensation de vous pourriez vous évanouir.

Les effets secondaires courants de Saphris peuvent inclure :

étourdissements, somnolence, fatigue ;

sentiment d'agitation ou d'agitation ;

engourdissement ou picotement dans ou autour de la bouche ;

raideur musculaire, mouvements musculaires saccadés ;

nausées, altération du sens du goût ; ou

augmentation de l'appétit, prise de poids.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Saphris

Vous ne devez pas utiliser Saphris si vous êtes allergique à l'asénapine ou si vous avez :

maladie hépatique grave.

L'asénapine peut augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence et n'est pas approuvée pour cette utilisation.

Pour vous assurer que Saphris est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

problèmes cardiaques ;

hypertension artérielle ;

une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

diabète (l'asénapine peut augmenter votre glycémie) ;

une crise ;

maladie du foie ;

cancer du sein ;

difficultés à avaler ;

Maladie de Parkinson ;

faible nombre de globules blancs ; ou

Syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille).

La prise de médicaments antipsychotiques au cours des 3 derniers mois de la grossesse peut provoquer des problèmes respiratoires, des problèmes d'alimentation ou des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Si vous tombez enceinte, informez-en immédiatement votre médecin. N'arrêtez pas de prendre Saphris sans l'avis de votre médecin.

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament. Informez votre médecin de tout risque.

Saphris ne doit pas être administré à un enfant de moins de 10 ans. Saphris n'est pas approuvé pour le traitement de la schizophrénie chez les personnes de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Saphris

Dose habituelle chez l'adulte pour la schizophrénie :

Dose initiale : 5 mg par voie sublinguale 2 fois par jour Dose d'entretien : 5 mg par voie sublinguale 2 fois par jour, si tolérée, elle peut augmenter jusqu'à 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour après 1 semaine si nécessaire Dose maximale : 20 mg/jour Commentaires : -Les essais contrôlés n'ont révélé aucun bénéfice supplémentaire avec la dose la plus élevée, mais une nette augmentation de certains effets indésirables. -La sécurité des doses supérieures à 20 mg/jour n'a pas été évaluée dans les études cliniques. Utilisation : Traitement de la schizophrénie

Dose habituelle chez l'adulte pour le trouble bipolaire :

Monothérapie : -Dose initiale : 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Dose d'entretien : 5 à 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Dose maximale : 20 mg/jour Thérapie d'appoint : -Dose initiale : 5 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Dose d'entretien : 5 à 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Dose maximale : 20 mg /jour Commentaires : -La sécurité des doses supérieures à 20 mg/jour n'a pas été évaluée dans les études cliniques. -Dans les essais contrôlés, la dose initiale en monothérapie était de 10 mg deux fois par jour. Le deuxième jour et les jours suivants, la dose pouvait être réduite à 5 mg deux fois par jour, bien qu'environ 90 % des patients soient restés à la dose initiale. -La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité. -Il n'existe aucune preuve disponible pour répondre à la question de savoir combien de temps le patient doit rester sous traitement ; cependant, il est généralement recommandé que les patients répondants soient poursuivis au-delà de la réponse aiguë. Utilisations : -Monothérapie aiguë des épisodes maniaques ou mixtes du trouble bipolaire I -Traitement d'appoint au lithium ou au valproate dans le trouble bipolaire I -Traitement d'entretien en monothérapie du trouble bipolaire I

Dose pédiatrique habituelle pour le trouble bipolaire :

10 ans et plus -Dose initiale : 2,5 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Schéma de titration : Après 3 jours, peut augmenter jusqu'à 5 mg par voie sublinguale 2 fois par jour, et après 3 jours supplémentaires jours à 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour, selon les besoins et selon la tolérance -Dose d'entretien : 2,5 à 10 mg par voie sublinguale 2 fois par jour -Dose maximale : 20 mg/jour Commentaires : -Les patients pédiatriques semblent être plus sensibles à la dystonie avec Le dosage et donc une augmentation progressive de la dose sont recommandés. -La sécurité des doses supérieures à 20 mg/jour n'a pas été étudiée. Utilisation : Monothérapie aiguë des épisodes maniaques ou mixtes du trouble bipolaire I

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Saphris si vous êtes allergique à l'asénapine ou si vous souffrez d'une maladie hépatique grave.

Saphris n'est pas approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence.

Saphris peut provoquer de graves problèmes neurologiques. Arrêtez de prendre ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous présentez : des muscles très raides (rigides), une forte fièvre, des sueurs, de la confusion, des battements de coeur rapides ou inégaux, des sensations de vertige, des tremblements, des contractions ou mouvements incontrôlables de vos yeux, de vos lèvres, de votre langue, de votre visage, de vos bras ou de vos jambes.

Quels autres médicaments affecteront Saphris

Prendre Saphris avec d'autres médicaments qui vous rendent somnolent ou ralentissent votre respiration peut provoquer des effets secondaires dangereux, voire la mort. Demandez à votre médecin avant d'utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament pour anxiété ou convulsions.

D'autres médicaments peuvent interagir avec l'asénapine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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