Saphris

Nome generico: Asenapine (sublingual)
Classe del farmaco: Antipsicotici atipici

Utilizzo di Saphris

Saphris è un farmaco antipsicotico. Funziona modificando l'azione delle sostanze chimiche nel cervello.

Le compresse sublinguali di Saphris sono usate per trattare la schizofrenia negli adulti e il disturbo bipolare I negli adulti e nei bambini di almeno 10 anni.

Saphris può essere usato da solo. Negli adulti può essere usato in combinazione con litio o valproato.

Saphris effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Saphris: orticaria; battito cardiaco accelerato, sensazione di testa leggera; respiro sibilante, respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Dosi elevate o l'uso a lungo termine di Saphris possono causare un grave disturbo del movimento che potrebbe non essere reversibile. Più a lungo usi Saphris, più è probabile che sviluppi questo disturbo, soprattutto se sei una donna o un adulto anziano.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

movimenti muscolari incontrollati del viso (masticazione, schiocco delle labbra, accigliamento, movimento della lingua, battito delle palpebre o movimento degli occhi);

ulcere, vesciche, gonfiore, o desquamazione in bocca;

sensazione di stordimento, come se potessi svenire;

dolore o gonfiore al seno, secrezione dai capezzoli;

bassa conta dei globuli bianchi - febbre, brividi, ulcere alla bocca, irritazioni della pelle, mal di gola, tosse, difficoltà respiratorie; oppure

reazione grave del sistema nervoso - muscoli molto rigidi (rigidi), febbre alta, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato o irregolare, tremori, sensazione di potresti svenire.

Gli effetti collaterali comuni di Saphris possono includere:

vertigini, sonnolenza, stanchezza;

sensazione di irrequietezza o agitazione;

intorpidimento o formicolio dentro o attorno alla bocca;

rigidità muscolare, movimenti muscolari a scatti;

nausea, alterazione del senso del gusto; oppure

aumento dell'appetito, aumento di peso.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Saphris

Non dovresti usare Saphris se sei allergico all'asenapina o se hai:

grave malattia del fegato.

Asenapina può aumentare il rischio di morte negli anziani con psicosi correlata alla demenza e non è approvata per questo uso.

Per assicurarti che Saphris sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

problemi cardiaci;

pressione alta;

un infarto o un ictus;

diabete (asenapina può aumentare il livello di zucchero nel sangue);

un attacco epilettico;

malattia del fegato;

cancro al seno;

difficoltà a deglutire;

Morbo di Parkinson;

conta bassa dei globuli bianchi (WBC); oppure

Sindrome del QT lungo (in te o in un membro della tua famiglia).

L'assunzione di farmaci antipsicotici negli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare problemi respiratori, problemi di alimentazione o sintomi di astinenza nel neonato. Se rimani incinta, informi immediatamente il medico. Non interrompere l'assunzione di Saphris senza il consiglio del medico.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Saphris non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 10 anni. Saphris non è approvato per la schizofrenia nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Saphris

Dose abituale per gli adulti per la schizofrenia:

Dose iniziale: 5 mg per via sublinguale 2 volte al giorno Dose di mantenimento: 5 mg per via sublinguale 2 volte al giorno, se tollerata può aumentare fino a 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno dopo 1 settimana se necessario Dose massima: 20 mg/giorno Commenti: -Studi controllati non hanno rivelato alcun beneficio aggiuntivo con la dose più alta, ma un chiaro aumento di alcune reazioni avverse. -La sicurezza di dosi superiori a 20 mg/die non è stata valutata negli studi clinici. Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose abituale per adulti per il disturbo bipolare:

Monoterapia: - Dose iniziale: 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Dose di mantenimento: Da 5 a 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Dose massima: 20 mg/giorno Terapia aggiuntiva: - Dose iniziale: 5 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Dose di mantenimento: da 5 a 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Dose massima: 20 mg /giorno Commenti: -La sicurezza di dosi superiori a 20 mg/giorno non è stata valutata negli studi clinici. -Negli studi controllati, la dose iniziale in monoterapia era di 10 mg due volte al giorno. Nel secondo giorno e in quelli successivi, la dose poteva essere ridotta a 5 mg due volte al giorno, sebbene circa il 90% dei pazienti rimanesse alla dose iniziale. -La dose deve essere titolata in base alla risposta clinica e alla tollerabilità. -Non ci sono prove disponibili per rispondere alla domanda su quanto tempo il paziente dovrebbe rimanere in terapia; tuttavia, è generalmente raccomandato che i pazienti che rispondono continuino la terapia oltre la risposta acuta. Usi: - Monoterapia acuta degli episodi maniacali o misti del disturbo bipolare di tipo I - Trattamento aggiuntivo al litio o al valproato nel disturbo bipolare di tipo I - Trattamento in monoterapia di mantenimento del disturbo bipolare di tipo I

Dose pediatrica abituale per il disturbo bipolare:

10 anni e più - Dose iniziale: 2,5 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Regime di titolazione: dopo 3 giorni, può aumentare a 5 mg per via sublinguale 2 volte al giorno e dopo altri 3 giorni a 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno, secondo necessità e come tollerato - Dose di mantenimento: da 2,5 a 10 mg per via sublinguale 2 volte al giorno - Dose massima: 20 mg/giorno Commenti: - I pazienti pediatrici sembrano essere più sensibili alla distonia con iniziale si raccomanda un dosaggio graduale e quindi un aumento graduale della dose. -La sicurezza di dosi superiori a 20 mg/die non è stata studiata. Uso: monoterapia acuta di episodi maniacali o misti del disturbo bipolare I

Avvertenze

Non dovresti usare Saphris se sei allergico all'asenapina o se soffri di una grave malattia epatica.

Saphris non è approvato per l'uso negli anziani con psicosi correlata alla demenza.

Saphris può causare seri problemi neurologici. Interrompa l'assunzione di questo medicinale e chiami immediatamente il medico se ha: muscoli molto rigidi (rigidi), febbre alta, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di testa leggera, tremori, spasmi o movimenti incontrollabili di occhi, labbra, lingua, viso, braccia o gambe.

Quali altri farmaci influenzeranno Saphris

L'assunzione di Saphris con altri farmaci che provocano sonnolenza o rallentano la respirazione può causare effetti collaterali pericolosi o morte. Chiedi al tuo medico prima di usare farmaci oppioidi, un sonnifero, un rilassante muscolare o un medicinale per ansia o convulsioni.

Altri farmaci possono interagire con asenapina, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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