Saphris

Nome genérico: Asenapine (sublingual)
Classe de drogas: Antipsicóticos atípicos

Uso de Saphris

Saphris é um medicamento antipsicótico. Ele funciona alterando as ações de substâncias químicas no cérebro.

Os comprimidos sublinguais Saphris são usados para tratar a esquizofrenia em adultos e o transtorno bipolar I em adultos e crianças com pelo menos 10 anos de idade.

Saphris pode ser usado sozinho. Em adultos, pode ser usado em conjunto com lítio ou valproato.

Saphris efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Saphris: urticária; batimentos cardíacos acelerados, sensação de tontura; chiado no peito, dificuldade para respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Altas doses ou uso prolongado de Saphris podem causar distúrbios graves de movimento que podem não ser reversíveis. Quanto mais tempo você usar Saphris, maior será a probabilidade de desenvolver esse distúrbio, especialmente se você for mulher ou um adulto mais velho.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver:

movimentos musculares descontrolados no rosto (mastigar, estalar os lábios, franzir a testa, mover a língua, piscar ou mover os olhos);

úlceras, bolhas, inchaço, o descamação na boca;

sensação de tontura, como se você fosse desmaiar;

dor ou inchaço nos seios, secreção mamilar;

baixa contagem de glóbulos brancos - febre, calafrios, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade para respirar; ou

reação grave do sistema nervoso - músculos muito rígidos (rígidos), febre alta, sudorese, confusão, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tremores, sensação de você pode desmaiar.

Os efeitos colaterais comuns do Saphris podem incluir:

tonturas, sonolência, cansaço;

sensação de inquietação ou agitação;

dormência ou formigamento na boca ou ao redor dela;

rigidez muscular, movimentos musculares espasmódicos;

náuseas, alteração do paladar; ou

aumento do apetite, ganho de peso.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Saphris

Você não deve usar Saphris se for alérgico à asenapina ou se tiver:

doença hepática grave.

A asenapina pode aumentar o risco de morte em idosos com psicose relacionada à demência e não está aprovada para esse uso.

Para ter certeza de que Saphris é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

problemas cardíacos;

pressão alta;

um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;

diabetes (asenapina pode aumentar o açúcar no sangue);

uma convulsão;

doença hepática;

câncer de mama;

dificuldade para engolir;

Doença de Parkinson;

contagens baixas de glóbulos brancos (leucócitos); ou

Síndrome do QT longo (em você ou em um membro da família).

Tomar medicamentos antipsicóticos nos últimos 3 meses de gravidez pode causar problemas respiratórios, problemas de alimentação ou sintomas de abstinência no recém-nascido. Se você engravidar, informe o seu médico imediatamente. Não pare de tomar Saphris sem o conselho do seu médico.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Saphris não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos de idade. Saphris não foi aprovado para esquizofrenia em menores de 18 anos.

Relacionar drogas

Como usar Saphris

Dose usual de adultos para esquizofrenia:

Dose inicial: 5 mg por via sublingual 2 vezes ao dia Dose de manutenção: 5 mg por via sublingual 2 vezes ao dia, se tolerado pode aumentar para 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia após 1 semana, se necessário Dose máxima: 20 mg/dia Comentários: -Ensaios controlados não revelaram nenhum benefício adicional com a dose mais elevada, mas um claro aumento em certas reações adversas. -A segurança de doses acima de 20 mg/dia não foi avaliada em estudos clínicos. Uso: Tratamento da esquizofrenia

Dose usual para adultos para transtorno bipolar:

Monoterapia: -Dose inicial: 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia -Dose de manutenção: 5 a 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia -Dose máxima: 20 mg/dia Terapia adjuvante: -Dose inicial: 5 mg por via sublingual 2 vezes ao dia -Dose de manutenção: 5 a 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia -Dose máxima: 20 mg /dia Comentários: -A segurança de doses acima de 20 mg/dia não foi avaliada em estudos clínicos. -Em ensaios controlados, a dose inicial em monoterapia foi de 10 mg duas vezes ao dia. No segundo dia e nos dias subsequentes, a dose pode ser reduzida para 5 mg duas vezes ao dia, embora aproximadamente 90% dos pacientes tenham permanecido com a dose inicial. -A dose deve ser titulada com base na resposta clínica e tolerabilidade. -Não há evidências disponíveis para responder à questão de quanto tempo o paciente deve permanecer em terapia; no entanto, é geralmente recomendado que os pacientes que respondem continuem além da resposta aguda. Usos: -Monoterapia aguda de episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar I -Tratamento adjuvante ao lítio ou valproato no transtorno bipolar I -Tratamento de monoterapia de manutenção do transtorno bipolar I

Dose pediátrica usual para transtorno bipolar:

10 anos ou mais -Dose inicial: 2,5 mg por via sublingual 2 vezes ao dia - Regime de titulação: Após 3 dias, pode aumentar para 5 mg por via sublingual 2 vezes ao dia e após mais 3 dias dias a 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia, conforme necessário e tolerado -Dose de manutenção: 2,5 a 10 mg por via sublingual 2 vezes ao dia -Dose máxima: 20 mg/dia Comentários: -Pacientes pediátricos parecem ser mais sensíveis à distonia com sintomas iniciais dosagem e, portanto, é recomendado um aumento gradual da dose. -A segurança de doses acima de 20 mg/dia não foi estudada. Uso: Monoterapia aguda de episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar I

Avisos

Você não deve usar Saphris se for alérgico à asenapina ou se tiver doença hepática grave.

Saphris não está aprovado para uso em idosos com psicose relacionada à demência.

Saphris pode causar sérios problemas neurológicos. Pare de tomar este medicamento e chame seu médico imediatamente se tiver: músculos muito rígidos (rígidos), febre alta, sudorese, confusão, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura, tremores, espasmos ou movimentos incontroláveis dos olhos, lábios, língua, rosto, braços ou pernas.

Que outras drogas afetarão Saphris

Tomar Saphris com outros medicamentos que deixam você sonolento ou retardam a respiração pode causar efeitos colaterais perigosos ou morte. Consulte seu médico antes de usar medicamentos opioides, pílulas para dormir, relaxantes musculares ou remédios para ansiedade ou convulsões.

Outros medicamentos podem interagir com a asenapina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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