Satralizumab-mwge

Gattungsbezeichnung: Satralizumab-mwge
Medikamentenklasse: Interleukin-Inhibitoren

Benutzung von Satralizumab-mwge

Satralizumab-mwge-Injektion wird zur Behandlung der Neuromyelitis-opticus-Spektrum-Störung (NMOSD) eingesetzt, einer seltenen Erkrankung, die eine Entzündung der Nerven der Augen und des Rückenmarks verursacht. Es wird bei Patienten angewendet, die positiv auf Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper sind.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Satralizumab-mwge Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen

Schüttelfrost

Husten

dunkler Urin

Depression

Schwierigkeiten, sich zu bewegen

Trockenheit oder Halsschmerzen

verstopfte Ohren

Stürze

Fieber

Kopfschmerzen

Heiserkeit

Verdauungsstörungen

Gelenkschmerzen

heller Stuhl

Stimmverlust

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Muskelschmerzen oder Steifheit

Übelkeit und Erbrechen

schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen

Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut

blasse Haut

Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz

Niesen

Halsschmerzen

Magenverstimmung

verstopfte oder laufende Nase

Empfindlichkeit im Magenbereich

Empfindlichkeit, geschwollene Drüsen im Nacken

Beschwerden beim Atmen oder Schlucken

Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Magen Mund

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Schmerzen im oberen rechten Bauch

Gewichtszunahme

Gelbe Augen und Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Blutungen, Blasenbildung, Brennen , Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Satralizumab-mwge

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Satralizumab-MWGE-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Satralizumab-MWGE-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Adenovirus-Impfstoff

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Cholera-Impfstoff, lebend

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Pockenimpfstoff

Typhus-Lebendimpfstoff

VaricElla-Lebendimpfstoff

Gelbfieber-Impfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Hepatitis-B-Infektion, aktiv oder

Tuberkulose, aktiv oder unbehandelt inaktiv (latent) – Sollte Patienten mit diesen Erkrankungen nicht verabreicht werden.

Infektion oder

Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) – mit Vorsicht anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringern.

Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Satralizumab-mwge

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut in die Oberschenkel oder den Bauch verabreicht. Es kann manchmal zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.

Diesem Arzneimittel liegen ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gerötet, gequetscht, empfindlich, hart oder nicht intakt sind, oder in Bereiche mit Muttermalen oder Narben.

Nehmen Sie die Fertigspritze vor der Verwendung aus dem Kühlschrank. Warten Sie 30 Minuten, bis sich das Arzneimittel außerhalb des Kartons auf Raumtemperatur erwärmt hat. Erwärmen Sie es nicht auf andere Weise.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Fertigspritze. Es sollte klar und farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Nicht schütteln. Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie beschädigt oder zerbrochen ist.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsformen (Fertigspritze):

Bei Neuromyelitis-Optik-Spektrum-Störung:

Erwachsene – Zunächst werden bei den ersten drei Injektionen alle 2 Wochen 120 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert ( Ladedosis). Anschließend werden alle 4 Wochen 120 mg verabreicht (Erhaltungsdosis).

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie es im Originalbehälter auf. Verwenden Sie es nicht, wenn es gefroren ist, auch wenn es aufgetaut ist. Vor Licht schützen. Sie können dieses Arzneimittel auch bis zu 8 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren.

Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem harten, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann vorübergehend die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Antikörper in Ihrem Blut senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Lebererkrankung haben, wie z. B. gelbe Haut oder Augen, dunkelbraun gefärbten Urin, rechtsseitige Bauchschmerzen, Fieber oder starke Müdigkeit.

Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Während Sie mit der Satralizumab-MWGE-Injektion behandelt werden, dürfen Sie keine Lebendimpfstoffe (Impfungen) erhalten. Sie sollten alle erforderlichen Impfungen mindestens 4 Wochen lang bei Lebendimpfstoffen oder attenuierten Lebendimpfstoffen und mindestens 2 Wochen bei Nichtlebendimpfstoffen (inaktivierten Impfstoffen) abgeschlossen haben, bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich impfen lassen.

Die Injektion von Satralizumab-mwge kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

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