Saxenda

一般名： Liraglutide
剤形: 皮下注射
薬物クラス: インクレチン模倣物

の使用法 Saxenda

サクセンダ (リラグルチド) は減量に使用され、体重が減少した後も体重を維持するために、肥満の成人または体重関連の医学的問題を抱えている過体重の成人に使用されます。サクセンダは、肥満があり、体重が 132 ポンド (60 kg) を超える 12 ～ 17 歳の子供に使用できます。サクセンダは、健康的な食事や運動と併用して使用します。

サクセンダは、複数回用量の注射ペンから皮下 (皮下) に 1 日 1 回投与されます。

サクセンダには、次の成分が含まれています。ビクトーザと同じ有効成分（リラグルチド）。サクセンダとビクトーザの違いは、強度が異なることと、さまざまな症状に対して FDA が承認していることです。

サクセンダは、1 型または 2 型糖尿病の治療用ではありません。サクセンダが 12 歳未満の子供に対して安全で効果があるかどうかは不明です。サクセンダが 2 型糖尿病の 12 ～ 17 歳の小児に対して安全で有効であるかどうかは不明です。

Saxenda 副作用

サクセンダに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。蕁麻疹。心拍数が速い。めまい;呼吸困難または嚥下困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

心拍数が高くなる、またはドキドキする。

気分や行動の突然の変化、自殺願望。

進行中の重度の吐き気、嘔吐、または下痢。

甲状腺腫瘍の兆候 - 首の腫れやしこり、嚥下困難、声がれ、息切れ;

胆嚢の問題 - 発熱、胃上部の痛み、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;

膵炎の症状 - 背中まで広がる胃上部の激しい痛み、嘔吐を伴うまたは伴わない吐き気、心拍数の上昇、

ひどく低い血糖値 - 極度の衰弱、混乱、震え、発汗、心拍数の上昇、会話困難、吐き気、嘔吐、呼吸速さ、失神、発作（けいれん）。または

腎臓の問題 - 排尿がほとんどまたはまったくありません。排尿痛または排尿困難。足や足首の腫れ。疲労感や息切れを感じます。

サクセンダの一般的な副作用には以下が含まれます:

吐き気 (特にサクセンダの使用を開始したとき) )、嘔吐、腹痛;

心拍数の増加;

下痢、便秘;

頭痛、めまい;または

疲労感。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Saxenda

リラグルチドにアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、サクセンダを使用しないでください。

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多発性内分泌腫瘍症 2 型 (腺の腫瘍);

甲状腺髄様がん（甲状腺がんの一種）の個人歴または家族歴。または

糖尿病性ケトアシドーシス (治療については医師に相談してください)。

インスリンやリラグルチド (アルビグルチド、デュラグルチド、エクセナチド、バイエッタ、ビデュレオン、タンゼウム、トルリシティ) などの他の薬も使用している場合は、サクセンダ を使用しないでください。

サクセンダがあなたにとって安全であることを確認するには、以下に該当する場合は医師に伝えてください。

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胃の問題により消化が遅くなる。

腎臓または肝臓の病気;

中性脂肪（血液中の脂肪の一種）が高い。

心臓の問題;

膵臓または胆嚢の問題の病歴。または

うつ病または自殺願望の病歴。

動物実験では、リラグルチドは甲状腺腫瘍または甲状腺がんを引き起こしました。通常の用量を使用した人にこれらの影響が起こるかどうかは不明です。リスクについて医師に相談してください。

サクセンダが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

リラグルチドが母乳に移行するかどうか、あるいは授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。授乳中の場合は医師に伝えてください。

サクセンダは、18 歳未満による使用が FDA によって承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Saxenda

減量のための通常の成人用量:

胃腸症状の可能性を減らすために、用量の漸増に従う必要があります。必要に応じて、用量漸増をさらに 1 週間遅らせることができます。

第 1 週目: 1 日 1 回、0.6 mg を皮下注射します。

第 2 週目: 1 日 1 回、1.2 mg を皮下注射します。

第 3 週目: 1 日 1 回 1.8 mg を皮下注射します

第 4 週目: 1 日 1 回 2.4 mg を皮下注射します

第 5 週目: 1 日 1 回 3 mg を皮下注射します

維持用量:

3 mg を 1 日 1 回皮下投与 - 維持用量が許容できない場合は、中止が推奨されます。低用量での慢性的な体重管理の有効性は確立されていません。

コメント:

サクセンダは併用すべきではありません。

処方薬、市販薬、ハーブ製剤など、減量を目的とした他の製品とサクセンダを組み合わせた場合の安全性と有効性は、まだ確立されていません。

16 週目の体重減少を評価します。体重の 4% 以上が減少していない場合、治療を継続しても患者が臨床的に意味のある体重減少を達成および維持できる可能性は低いです。

使用方法:初期 BMI 30 kg/m2 以上（肥満）または初期 BMI 27 kg/m2 以上（過体重）の成人患者の慢性的な体重管理のため、カロリーを減らした食事と身体活動の増加の補助として。少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患（高血圧、2 型糖尿病、脂質異常症など）の存在。

BMI=Body Mass Index は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ることによって計算されます。サクセンダの製品ラベルにあるグラフなど、身長と体重に基づいて BMI を決定するためのグラフが利用可能です。

減量のための通常の小児用量:

12 歳以上:

胃腸症状の可能性を減らすために、用量漸増に従ってください。忍容性に基づいて、必要に応じて用量漸増を遅らせることができます。用量漸増には最大 8 週間かかる場合があります。

第 1 週目: 0.6 mg を 1 日 1 回皮下注射します。

第 2 週目: 1.2 mg を 1 日 1 回皮下注射します。

3 週目: 1.8 mg を 1 日 1 回皮下注射

4 週目: 2.4 mg を 1 日 1 回皮下注射

5 週目: 3 mg を 1 日 1 回皮下注射

維持用量:

2.4 または 3 mg を 1 日 1 回皮下投与

維持用量が許容できない場合は、中止が推奨されます。低用量での慢性的な体重管理の有効性は確立されていません。

コメント:

サクセンダは併用すべきではありません。

処方薬、市販薬、ハーブ製剤など、減量を目的とした他の製品とサクセンダを組み合わせた場合の安全性と有効性は、まだ確立されていません。

維持用量で 12 週間後の体重減少を評価します。体重の 1% 以上が減少していない場合、患者が治療を継続しても臨床的に意味のある体重減少を達成および維持できる可能性は低いため、この薬剤は中止される必要があります。

用途: 体重が 60 kg を超え、初期 BMI が 30 kg/m2 以上の小児患者の慢性的な体重管理のため、カロリーを減らした食事と身体活動の増加の補助として。

BMI=Body Mass Index は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の二乗で割ることによって計算されます。サクセンダ製品のラベルにあるグラフなど、身長と体重に基づいて BMI を決定するためのグラフが利用可能です。

警告

Victoza ブランドのリラグルチドは、2 型糖尿病の治療に食事療法や運動療法と併用されます。サクセンダとビクトーザを一緒に使用しないでください。

多発性内分泌腫瘍 2 型 (腺の腫瘍)、甲状腺髄様癌の個人または家族歴、インスリン依存性糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、または妊娠中。

動物実験では、リラグルチドは甲状腺腫瘍または甲状腺がんを引き起こしました。定期的に服用している人にこれらの影響が起こるかどうかは不明です。

腫れやしこりなどの甲状腺腫瘍の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。首、嚥下困難、声がれ、息切れ。

他の薬がどのような影響を与えるか Saxenda

サクセンダは消化を遅くする可能性があり、経口摂取した薬が体に吸収されるまでに時間がかかる可能性があります。

現在服用しているすべての薬と、特に使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください。 :

インスリン;または

経口糖尿病薬 - グルコトロール、メタリップ、アマリル、アヴァンダリル、デュエタクト、ディアベータ、ミクロナーゼ、グルコヴァンスなど。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もリラグルチドと相互作用する可能性があります。この投薬ガイドには、考えられるすべての相互作用が記載されているわけではありません。

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