Scemblix

اسم عام: Asciminib
شكل جرعات: قرص عن طريق الفم
فئة المخدرات: مثبطات التيروزين كيناز BCR-ABL

استخدام Scemblix

Scemblix (asciminib) هو مثبط كيناز عن طريق الفم يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بنوع من السرطان يسمى سرطان الدم النقوي المزمن (CML؛ ويسمى أيضًا سرطان الدم النخاعي المزمن). تمت الموافقة عليه لعلاج:

البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (Ph+) إيجابي كروموسوم فيلادلفيا في المرحلة المزمنة (CP) والذين سبق علاجهم باستخدام 2 أو أكثر من أدوية مثبطات التيروزين كيناز (TKI)

Ph+ CML في CP مع طفرة T315I. يمكن أن تسبب هذه الطفرة مقاومة لبعض الأدوية.

Scemblix هو علاج مستهدف يعمل من خلال استهداف جيب ABL myristoyl (STAMP) على وجه التحديد، وهو موقع عمل مختلف عن مثبطات الكيناز الأخرى. تعد طريقة العمل المختلفة هذه مهمة للأشخاص الذين يعانون من Ph+ CML والذين عانوا من استجابة غير كافية للعلاجات الأخرى أو الآثار الجانبية المزعجة. ويمكن أيضًا إعطاؤه لمرضى Ph+ CML المصابين بالشلل الدماغي مع طفرة T315I - تمنع هذه الطفرة بعض مثبطات التيروزين كيناز من العمل.

تمت الموافقة على Scemblix في 29 أكتوبر 2021.

Scemblix آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه دواء Scemblix، مثل الشرى والحكة. دوخة؛ آلام الظهر وآلام المفاصل. صعوبة في التنفس أو تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

علامات ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك الارتباك، والصداع، والدوخة. ، ألم في الصدر، أو ضيق في التنفس

علامات انخفاض عدد خلايا الدم مثل الحمى، والقشعريرة، والتعب، وأعراض تشبه أعراض الانفلونزا، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد، وكدمات سهلة، ونزيف غير عادي، وشحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين

علامات مشاكل البنكرياس، مثل الألم المفاجئ أو الانزعاج في منطقة المعدة، أو الغثيان، أو القيء

علامات أمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك ضيق التنفس، أو ألم في الصدر، أو الضغط، والشعور بأن قلبك ينبض بسرعة كبيرة أو تشعر بنبضات غير طبيعية، وتورم في الكاحلين أو القدمين، والدوخة، وزيادة الوزن، والخدر أو الضعف على جانب واحد من جسمك، وانخفاض الرؤية أو فقدان الرؤية، وصعوبة التحدث، والألم في ذراعيك، ساقيك، ظهرك، رقبتك أو فكك، صداع، أو ألم شديد في منطقة المعدة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تحدث لدى 20% أو أكثر من الأشخاص ما يلي:

التهابات الأنف أو الحلق أو الجيوب الأنفية (الجهاز التنفسي العلوي)

آلام العضلات أو العظام أو المفاصل

الصداع

التعب

الغثيان

الطفح الجلدي

الإسهال

تشوهات الاختبارات المعملية.

قد يغير مقدم الرعاية الصحية جرعتك أو مؤقتًا أو التوقف نهائيًا عن العلاج إذا كان لديك بعض الآثار الجانبية.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800 FDA-1088.

قبل اتخاذ Scemblix

قبل بدء العلاج، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

لديك تاريخ من التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)

لديك تاريخ من مشاكل القلب أو جلطات الدم في الشرايين والأوردة (أنواع الأوعية الدموية)

حامل، أو تخططين للحمل، أو مرضعة.

الحمل والرضاعة الطبيعية

يمكن أن يؤذي Scemblix الجنين. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج. يجب على الإناث القادرات على الحمل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول طرق تحديد النسل التي قد تكون مناسبة لك. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحتِ حاملًا عن غير قصد أو كنتِ تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.

من غير المعروف ما إذا كان سيمبليكس ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

قد يسبب دواء سيمبليكس مشاكل في الخصوبة لدى الإناث. قد يؤثر هذا على قدرتك على إنجاب طفل. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان هذا مصدر قلق بالنسبة لك.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Scemblix

الجرعات الموصى بها لـ:

Ph+ CML في CP: 80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا أو 40 ملغ مرتين يوميًا

Ph+ CML في CP مع طفرة T315I: 200 ملغ شفويا مرتين يوميا.

تحذيرات

قد يسبب Scemblix انخفاض عدد خلايا الدم، بما في ذلك انخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات)، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم). سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات دم منتظمة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك نزيف غير متوقع أو كدمات سهلة، أو دم في البول أو البراز، أو الحمى، أو أي علامات للعدوى.

قد يسبب مشاكل في البنكرياس بما في ذلك السمية. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة إنزيمات البنكرياس والأميلاز والليباز طوال فترة العلاج. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك ألم مفاجئ في منطقة المعدة أو عدم الراحة، أو الغثيان، أو القيء.

قد يسبب سيمبليكس ارتفاع ضغط الدم. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص ضغط دمك وعلاج أي ارتفاع في ضغط الدم أثناء العلاج حسب الحاجة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو أعراض ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك الارتباك، والصداع، والدوخة، وألم في الصدر، أو ضيق في التنفس.

قد يسبب تفاعلات فرط الحساسية. توقف عن تناول Scemblix واحصل على المساعدة الطبية فورًا إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لرد فعل تحسسي، بما في ذلك صعوبة في التنفس أو البلع، أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان، أو طفح جلدي أو احمرار الجلد، أو الشعور بالدوار أو الإغماء. الحمى، أو سرعة ضربات القلب.

قد يسبب دواء سيمبليكس مشاكل في القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية، أو جلطات الدم، أو انسداد الشرايين، أو قصور القلب، أو ضربات القلب غير الطبيعية، والتي قد يكون بعضها مدى الحياة -تهديد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس، أو ألم أو ضغط في الصدر، أو تشعر بأن قلبك ينبض بسرعة كبيرة، أو تشعر بنبضات غير طبيعية، أو تورم في الكاحلين أو القدمين، أو الدوخة، أو زيادة الوزن، أو التنميل أو الضعف. على جانب واحد من جسمك، انخفاض الرؤية أو فقدان الرؤية، صعوبة في التحدث، ألم في الذراعين أو الساقين أو الظهر أو الرقبة أو الفك، أو الصداع، أو ألم شديد في منطقة المعدة

يمكن أن يسبب ضررًا للجنين للطفل ويجب عدم استخدامه أثناء فترة الحمل. يجب على طبيبك إجراء اختبار الحمل إذا كنت امرأة في سن الإنجاب قبل وصف Scemblix ويجب عليك استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج. لا يجوز الرضاعة الطبيعية.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Scemblix

في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. تشمل التفاعلات ما يلي:

المضادات الحيوية - كلاريثروميسين

الأدوية المضادة للفطريات - إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول

أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على أتازانافير، دارونافير، إندينافير، نلفينافير أو ريتونافير، ساكوينافير، كوبيسيستات

إيتراكونازول بالاشتراك مع هيدروكسي بروبيل- بيتا-سيكلودكسترين

ميفيبريستون

نيفازودون

مثبطات CYP3A القوية الأخرى أو ركائز، مثل ديلتيازيم وفيراباميل، خاصة مع الجرعات العالية

ركائز CYP2C9، مثل فلوكستين، ولوسارتان، وفينيتوين، وتولبوتاميد، وتورسيميد، وإس-وارفارين، والعديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأفضل لتجنب الجمع)

بعض ركائز P-gp، مثل الكولشيسين، أو اللوبراميد، أو الدابيجاتران، أو الديجوكسين.

يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى مع Scemblix. لم يتم سرد كافة التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.