Scemblix

Obecný název: Asciminib
léková forma: perorální tableta
Třída drog: BCR-ABL inhibitory tyrosinkinázy

Použití Scemblix

Scemblix (asciminib) je perorální inhibitor kinázy, který lze použít k léčbě dospělých s typem rakoviny nazývaným chronická myeloidní leukémie (CML; také nazývaná chronická myeloidní leukémie). Je schválen k léčbě:

Dospělí s CML s pozitivním Philadelphia chromozomem (Ph+) v chronické fázi (CP), kteří byli dříve léčeni 2 nebo více léky inhibitory tyrosinkinázy (TKI)

Ph+ CML v CP s mUTAcí T315I. Tato mutace může způsobit rezistenci na některé léky.

Scemblix je cílená léčba, která funguje tak, že se specificky zaměřuje na myristoylovou kapsu ABL (STAMP), což je jiné místo účinku než jiné inhibitory kináz. Tento odlišný způsob práce je důležitý pro lidi s Ph+ CML, kteří zaznamenali neadekvátní odpověď na jinou léčbu nebo nepříjemné vedlejší účinky. Může být také podáván pacientům s Ph+ CML v CP s mutací T315I – tato mutace brání účinku určitých inhibitorů tyrozinkinázy.

Scemblix byl schválen 29. října 2021.

Scemblix vedlejší efekty

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Scemblix, jako je kopřivka, svědění; závrať; bolest zad, bolest kloubů; potíže s dýcháním; nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

příznaky vysokého krevního tlaku včetně zmatenosti, bolestí hlavy, závratí , bolest na hrudi nebo dušnost

příznaky nízkého počtu krvinek, jako je horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce, vředy v ústech, vředy na kůži, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy

příznaky pankreatických problémů, jako je náhlá bolest nebo nepohodlí v oblasti žaludku, nevolnost nebo zvracení

příznaky kardiovaskulárního onemocnění, včetně dušnosti, bolesti na hrudi nebo tlak, pocit, že vaše srdce bije příliš rychle nebo cítíte abnormální srdeční tep, otoky kotníků nebo nohou, závratě, přibírání na váze, necitlivost nebo slabost na jedné straně těla, snížené vidění nebo ztráta zraku, potíže s mluvením, bolest ruce, nohy, záda, krk nebo čelist, bolest hlavy nebo silná bolest v oblasti žaludku

Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u 20 % nebo více lidí zahrnují:

Infekce nosu, krku nebo dutin (horních dýchacích cest)

Bolesti svalů, kostí nebo kloubů

Bolesti hlavy

Únava

Nevolnost

Vyrážka

Průjem

Abnormality laboratorních testů.

Váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku nebo dočasně nebo trvale ukončete léčbu, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800 FDA-1088.

Před odběrem Scemblix

Před zahájením léčby informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte v anamnéze zánět slinivky břišní (pankreatitidu)

máte v minulosti problémy se srdcem nebo krevní sraženiny v tepnách a žilách (typy krevních cév)

jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.

Těhotenství a kojení

Scemblix může poškodit nenarozené dítě. Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby provede těhotenský test. Ženy, které mohou otěhotnět, by měly během léčby a 1 týden po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o metodách antikoncepce, které by pro vás mohly být vhodné. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby nechtěně otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Není známo, zda Scemblix přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby a 1 týden po poslední dávce nekojte.

Scemblix může způsobit problémy s plodností u žen. To může ovlivnit vaši schopnost mít dítě. Pokud vás to znepokojuje, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Související drogy

Jak používat Scemblix

Doporučené dávkování pro:

Ph+ CML u CP: 80 mg perorálně jednou denně nebo 40 mg dvakrát denně

Ph+ CML u CP s mutací T315I: 200 mg perorálně dvakrát denně.

Varování

Scemblix může způsobit nízký počet krvinek, včetně nízkého počtu krevních destiček (trombocytopenie), nízkého počtu bílých krvinek (Neutropenie) a nízkého počtu červených krvinek (anémie). Váš poskytovatel zdravotní péče bude pravidelně provádět krevní testy. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte neočekávané krvácení nebo snadnou tvorbu modřin, krev v moči nebo stolici, horečku nebo jakékoli známky infekce.

Může způsobit problémy se slinivkou včetně toxicity. Váš poskytovatel zdravotní péče bude během léčby sledovat vaše pankreatické enzymy, amylázu a lipázu. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud pocítíte náhlou bolest nebo nepohodlí v oblasti žaludku, nevolnost nebo zvracení.

Scemblix může způsobit vysoký krevní tlak. Váš poskytovatel zdravotní péče může kontrolovat váš krevní tlak a podle potřeby léčit jakýkoli vysoký krevní tlak během léčby. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví zvýšený krevní tlak nebo příznaky vysokého krevního tlaku včetně zmatenosti, bolesti hlavy, závratě, bolesti na hrudi nebo dušnosti.

Může způsobit reakce přecitlivělosti. Přestaňte užívat přípravek Scemblix a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky alergické reakce, včetně potíží s dýcháním nebo polykáním, otoku obličeje, rtů nebo jazyka, kožní vyrážky nebo zrudnutí kůže, pocitu závratě nebo mdloby, horečka nebo zrychlený srdeční tep.

Scemblix může způsobit problémy se srdcem a krevními cévami, včetně srdečního infarktu, mrtvice, krevních sraženin, ucpání tepen, srdečního selhání nebo abnormálního srdečního tepu, z nichž některé mohou být život -hrozivý. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví dušnost, bolest na hrudi nebo tlak, máte pocit, že vaše srdce bije příliš rychle, cítíte abnormální srdeční tep, otoky kotníků nebo nohou, závratě, přibírání na váze, necitlivost nebo slabost na jedné straně těla, zhoršené vidění nebo ztráta zraku, potíže s mluvením, bolest paží, nohou, zad, krku nebo čelisti, bolest hlavy nebo silná bolest v oblasti žaludku

Může poškodit nenarozené dítě dítě a neměl by se používat během těhotenství. Pokud jste žena v plodném věku, měl by Váš lékař před předepsáním přípravku Scemblix provést těhotenský test a během léčby byste měla používat vhodnou antikoncepci. Nekojte.

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí.

Co ovlivní další léky Scemblix

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Interakce zahrnují:

antibiotika – klarithromycin

léky proti plísním – itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol

léky proti HIV obsahující atazanavir, darunavir, Indinavir, Nelfinavir , ritonavir, saquinavir, kobicistat

itrakonazol v kombinaci s hydroxypropyl-β-cyklodextrinem

mifepriston

nefazodon

jiné silné inhibitory CYP3A nebo substráty, jako je diltiazem a verapamil, zejména s vyššími dávkami

substráty CYP2C9, jako je fluoxetin, losartan, fenytoin, tolbutamid, torsemid, S-warfarin a četná NSAID (nejlépe se vyhnout kombinaci)určité substráty P-gp, jako je kolchicin, loperamid, dabigatran nebo digoxin.

Se Scemblixem může interagovat mnoho dalších léků. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.