Scemblix

Gattungsbezeichnung: Asciminib
Darreichungsform: orale Tablette
Medikamentenklasse: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Benutzung von Scemblix

Scemblix (Asciminib) ist ein oraler Kinasehemmer, der zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart namens chronische myeloische Leukämie (CML; auch chronische myeloische Leukämie genannt) eingesetzt werden kann. Es ist zugelassen zur Behandlung von:

Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) CML in der chronischen Phase (CP), die zuvor mit 2 oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)-Medikamenten behandelt wurden

Ph+ CML bei CP mit der T315I-MUTAtion. Diese Mutation kann zu einer Resistenz gegen einige Medikamente führen.

Scemblix ist eine gezielte Behandlung, die gezielt auf die ABL-Myristoyl-Tasche (STAMP) abzielt, die einen anderen Wirkungsort als andere Kinase-Inhibitoren darstellt. Diese andere Arbeitsweise ist wichtig für Menschen mit Ph+ CML, die auf andere Behandlungen unzureichend angesprochen haben oder unangenehme Nebenwirkungen hatten. Es kann auch Ph+-CML-Patienten in CP mit der T315I-Mutation verabreicht werden – diese Mutation verhindert, dass bestimmte Tyrosinkinase-Inhibitoren wirken.

Scemblix wurde am 29. Oktober 2021 zugelassen.

Scemblix Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Scemblix haben, wie z. B. Nesselsucht, Juckreiz; Schwindel; Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Anzeichen von hohem Blutdruck, einschließlich Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwindel , Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit

Anzeichen einer niedrigen Blutkörperchenzahl wie Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße

Anzeichen von Bauchspeicheldrüsenproblemen, wie plötzliche Schmerzen oder Beschwerden im Magenbereich, Übelkeit oder Erbrechen

Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Druckgefühl, das Gefühl, dass Ihr Herz zu schnell schlägt oder Sie ungewöhnliche Herzschläge verspüren, Schwellung der Knöchel oder Füße, Schwindelgefühl, Gewichtszunahme, Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite, verminderte Sehkraft oder Sehverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schmerzen im Körper Ihre Arme, Beine, Rücken, Nacken oder Kiefer, Kopfschmerzen oder starke Schmerzen im Magenbereich

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die bei 20 % oder mehr Menschen auftreten, gehören:

Nasen-, Rachen- oder Nebenhöhlenentzündungen (obere Atemwege)

Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Übelkeit

Ausschlag

Durchfall

Anomalien bei Labortests.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis vorübergehend ändern oder brechen Sie die Behandlung dauerhaft ab, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800 FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Scemblix

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Sie haben in der Vergangenheit eine Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

Sie haben in der Vergangenheit Herzprobleme oder Blutgerinnsel in Ihren Arterien und Venen (Arten von Blutgefäßen)

schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Scemblix kann einem ungeborenen Kind schaden. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und eine Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein könnten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung unbeabsichtigt schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Es ist nicht bekannt, ob Scemblix in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

Scemblix kann bei Frauen Fruchtbarkeitsprobleme verursachen. Dies kann Ihre Fähigkeit, ein Kind zu bekommen, beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Scemblix

Empfohlene Dosierungen für:

Ph+ CML bei CP: 80 mg oral einmal täglich oder 40 mg zweimal täglich

Ph+ CML bei CP mit der T315I-Mutation: 200 mg oral zweimal täglich.

Warnungen

Scemblix kann eine niedrige Anzahl von Blutkörperchen verursachen, einschließlich einer niedrigen Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und einer niedrigen Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie). Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unerwartete Blutungen oder leichte Blutergüsse, Blut im Urin oder Stuhl, Fieber oder Anzeichen einer Infektion auftreten.

Kann Probleme mit der Bauchspeicheldrüse einschließlich Toxizität verursachen. Ihr Arzt wird während der gesamten Behandlung Ihre Pankreasenzyme, Amylase und Lipase überwachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich Schmerzen oder Unwohlsein im Magenbereich, Übelkeit oder Erbrechen verspüren.

Scemblix kann hohen Blutdruck verursachen. Ihr Arzt kann während der Behandlung Ihren Blutdruck überprüfen und bei Bedarf Bluthochdruck behandeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein erhöhter Blutdruck oder Symptome eines Bluthochdrucks, einschließlich Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit, auftreten.

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Brechen Sie die Einnahme von Scemblix ab und holen Sie sofort ärztliche Hilfe ein, wenn bei Ihnen Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, einschließlich Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen von Gesicht, Lippen oder Zunge, Hautausschlag oder Hautrötung, Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, Fieber oder ein schneller Herzschlag.

Scemblix kann Herz- und Blutgefäßprobleme verursachen, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutgerinnseln, Arterienverstopfungen, Herzversagen oder einem abnormalen Herzschlag, von denen einige lebensbedrohlich sein können -bedrohlich. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Druckgefühl verspüren, das Gefühl haben, dass Ihr Herz zu schnell schlägt, ungewöhnliche Herzschläge, Schwellungen an den Knöcheln oder Füßen, Schwindel, Gewichtszunahme, Taubheitsgefühl oder Schwäche verspüren auf einer Körperseite, vermindertes Sehvermögen oder Sehverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schmerzen in Armen, Beinen, Rücken, Nacken oder Kiefer, Kopfschmerzen oder starke Schmerzen im Bauchbereich

Kann einem Ungeborenen schaden Baby und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollte Ihr Arzt vor der Verschreibung von Scemblix einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung angemessene Verhütungsmittel anwenden. Nicht stillen.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Scemblix

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel, rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Zu den Wechselwirkungen gehören:

Antibiotika – Clarithromycin

Antimykotika – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol

HIV-Medikamente, die Atazanavir, Darunavir, Indinavir, Nelfinavir enthalten , Ritonavir, Saquinavir, Cobicistat

Itraconazol in Kombination mit Hydroxypropyl-β-cyclodextrin

Mifepriston

Nefazodon

andere starke CYP3A-Inhibitoren oder Substrate wie Diltiazem und Verapamil, insbesondere bei höheren Dosierungen

Substrate von CYP2C9 wie Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, Tolbutamid, Torsemid, S-Warfarin und zahlreiche NSAIDs (am besten Kombinationen vermeiden)

bestimmte P-gp-Substrate wie Colchicin, Loperamid, Dabigatran oder Digoxin.

Viele andere Medikamente können mit Scemblix interagieren. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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