Scemblix

Γενικό όνομα: Asciminib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο
Κατηγορία φαρμάκων: BCR-ABL αναστολείς κινάσης τυροσίνης

Χρήση του Scemblix

Το Scemblix (ασκιμινίμπη) είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν τύπο καρκίνου που ονομάζεται χρόνια μυελογενής λευχαιμία (ΧΜΛ, που ονομάζεται επίσης χρόνια μυελογενής λευχαιμία). Έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

Ενήλικες με θετική σε χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+) ΧΜΛ σε χρόνια φάση (CP) που είχαν λάβει προηγουμένως 2 ή περισσότερα φάρμακα αναστολέα κινάσης τυροσίνης (TKI)

Ph+ CML σε CP με τη μετάλλαξη T315I. Αυτή η μετάλλαξη μπορεί να προκαλέσει αντίσταση σε ορισμένα φάρμακα.

Το Scemblix είναι μια στοχευμένη θεραπεία που λειτουργεί στοχεύοντας ειδικά τον θύλακα μυριστοϋλίου ABL (STAMP), ο οποίος είναι διαφορετικός τόπος δράσης από άλλους αναστολείς κινάσης. Αυτός ο διαφορετικός τρόπος εργασίας είναι σημαντικός για άτομα με Ph+ CML που έχουν βιώσει ανεπαρκή ανταπόκριση σε άλλες θεραπείες ή ενοχλητικές παρενέργειες. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε CP με μετάλλαξη T315I – αυτή η μετάλλαξη εμποδίζει ορισμένους αναστολείς κινάσης τυροσίνης να δράσουν.

Το Scemblix εγκρίθηκε στις 29 Οκτωβρίου 2021.

Scemblix παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Scemblix, όπως κνίδωση, κνησμό. ζάλη; πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις? δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σημάδια υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως σύγχυση, πονοκεφάλους, ζάλη , πόνος στο στήθος ή δύσπνοια

σημάδια χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων όπως πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια

σημάδια παγκρεατικών προβλημάτων, όπως ξαφνικός πόνος ή δυσφορία στην περιοχή του στομάχου, ναυτία ή έμετος

σημάδια καρδιαγγειακής νόσου, όπως δύσπνοια, πόνος στο στήθος ή πίεση, αίσθημα ότι η καρδιά σας χτυπά πολύ γρήγορα ή αισθάνεστε μη φυσιολογικούς καρδιακούς παλμούς, πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια σας, ζάλη, αύξηση βάρους, μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, μειωμένη όραση ή απώλεια όρασης, δυσκολία στην ομιλία, πόνο στο τα χέρια, τα πόδια, η πλάτη, ο λαιμός ή το σαγόνι, ο πονοκέφαλος ή ο έντονος πόνος στην περιοχή του στομάχου

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε 20% ή περισσότερα άτομα περιλαμβάνουν:

Λοιμώξεις της μύτης, του λαιμού ή του κόλπου (ανώτερη αναπνευστική οδό)

Πόνος μυών, οστών ή αρθρώσεων

Πονοκέφαλος

Κόπωση

Ναυτία

Εξάνθημα

Διάρροια

Ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αλλάξει τη δόση σας ή προσωρινά. ή διακόψτε οριστικά τη θεραπεία εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800 FDA-1088.

Πριν τη λήψη Scemblix

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε ιστορικό φλεγμονής του παγκρέατος σας (παγκρεατίτιδα)

έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων ή θρόμβων αίματος στις αρτηρίες και τις φλέβες σας (τύποι αιμοφόρων αγγείων)

είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Scemblix μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ο γιατρός σας θα κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία τους δόση. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε κατά λάθος έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν το Scemblix περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Το Scemblix μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας στις γυναίκες. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να αποκτήσετε παιδί. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αυτό σας απασχολεί.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Scemblix

Συνιστώμενες δοσολογίες για:

Ph+ CML σε CP: 80 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα ή 40 mg δύο φορές την ημέρα

Ph+ CML σε CP με τη μετάλλαξη T315I: 200 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα.

Προειδοποιήσεις

Το Scemblix μπορεί να προκαλέσει χαμηλούς αριθμούς αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένων χαμηλών αριθμών αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) και χαμηλού αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε απροσδόκητη αιμορραγία ή εύκολους μώλωπες, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας, πυρετό ή οποιαδήποτε σημάδια λοίμωξης.

Μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο πάγκρεας, συμπεριλαμβανομένης της τοξικότητας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τα παγκρεατικά ένζυμα, την αμυλάση και τη λιπάση, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ξαφνικό πόνο ή δυσφορία στην περιοχή του στομάχου, ναυτία ή έμετο.

Το Scemblix μπορεί να προκαλέσει υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση και να αντιμετωπίσει τυχόν υψηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, όπως απαιτείται. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε αυξημένη αρτηριακή πίεση ή συμπτώματα υψηλής αρτηριακής πίεσης, όπως σύγχυση, πονοκεφάλους, ζάλη, πόνο στο στήθος ή δύσπνοια.

Μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Σταματήστε να παίρνετε το Scemblix και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε σημάδια ή συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, όπως δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας, δερματικό εξάνθημα ή έξαψη του δέρματός σας, ζάλη ή λιποθυμία, πυρετός ή γρήγορος καρδιακός παλμός.

Το Scemblix μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην καρδιά και στα αιμοφόρα αγγεία, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβους αίματος, αποφράξεις αρτηριών, καρδιακή ανεπάρκεια ή ανώμαλο καρδιακό παλμό, μερικά από τα οποία μπορεί να είναι ζωή -απειλητικές. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν αναπτύξετε δύσπνοια, πόνο στο στήθος ή πίεση, αισθάνεστε ότι η καρδιά σας χτυπά πολύ γρήγορα, αισθάνεστε μη φυσιολογικούς καρδιακούς παλμούς, πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια σας, ζάλη, αύξηση βάρους, μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, μειωμένη όραση ή απώλεια όρασης, προβλήματα στην ομιλία, πόνος στα χέρια, τα πόδια, την πλάτη, τον αυχένα ή το σαγόνι, πονοκέφαλο ή έντονους πόνους στην περιοχή του στομάχου

Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αγέννητο μωρό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο γιατρός σας θα πρέπει να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία πριν συνταγογραφήσετε το Scemblix και θα πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μη θηλάζετε.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Scemblix

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Οι αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:

αντιβιοτικά - κλαριθρομυκίνη

αντιμυκητιακά φάρμακα - ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη

φάρμακα HIV που περιέχουν αταζαναβίρη, δαρουναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη , ritonavir, saquinavir, cobicistat

ιτρακοναζόλη σε συνδυασμό με υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη

mifepristone

Nefazodone

άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A ή υποστρώματα, όπως διλτιαζέμη και βεραπαμίλη, ειδικά με υψηλότερες δόσεις

υποστρώματα του CYP2C9, όπως φλουοξετίνη, λοσαρτάνη, φαινυτοΐνη, τολβουταμίδη, τορσεμίδη, S-βαρφαρίνη και πολλά ΜΣΑΦ (καλύτερα να αποφευχθεί ο συνδυασμός)

ορισμένα υποστρώματα P-gp, όπως η κολχικίνη, η λοπεραμίδη, η νταμπιγατράνη ή η διγοξίνη.

Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Scemblix. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.