Scemblix

Nom générique: Asciminib
Forme posologique : comprimé oral
Classe de médicament : Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL

L'utilisation de Scemblix

Scemblix (asciminib) est un inhibiteur oral de kinase qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un type de cancer appelé leucémie myéloïde chronique (LMC ; également appelée leucémie myéloïde chronique). Il est approuvé pour traiter :

Adultes atteints de LMC à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique (CP) préalablement traités avec 2 ou plusieurs médicaments inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK)

Ph+ CML dans CP avec la mUTAtion T315I. Cette mutation peut provoquer une résistance à certains médicaments.

Scemblix est un traitement ciblé qui agit en ciblant spécifiquement la poche myristoyl ABL (STAMP), qui est un site d'action différent de celui des autres inhibiteurs de kinase. Cette façon différente de travailler est importante pour les personnes atteintes de LMC Ph+ qui ont présenté une réponse inadéquate à d’autres traitements ou des effets secondaires gênants. Il peut également être administré aux patients atteints de LMC Ph+ atteints de PC et présentant la mutation T315I – cette mutation empêche certains inhibiteurs de la tyrosine kinase d'agir.

Scemblix a été approuvé le 29 octobre 2021.

Scemblix Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Scemblix, tels que de l'urticaire, des démangeaisons ; vertiges; maux de dos, douleurs articulaires; difficulté à respirer; ou un gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des signes d'hypertension artérielle, notamment de la confusion, des maux de tête et des étourdissements. , des douleurs thoraciques ou un essoufflement

des signes d'un faible nombre de cellules sanguines tels que de la fièvre, des frissons, de la fatigue, des symptômes pseudo-grippaux, des plaies dans la bouche, des plaies cutanées, des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels, une peau pâle, mains et pieds froids

signes de problèmes pancréatiques, tels qu'une douleur ou un inconfort soudain au niveau de l'estomac, des nausées ou des vomissements

signes de maladie cardiovasculaire, notamment un essoufflement, des douleurs thoraciques ou pression, sensation de battement de cœur trop rapide ou battements de cœur anormaux, gonflement des chevilles ou des pieds, étourdissements, prise de poids, engourdissement ou faiblesse d'un côté du corps, diminution ou perte de la vision, difficulté à parler, douleur dans vos bras, vos jambes, votre dos, votre cou ou votre mâchoire, vos maux de tête ou vos douleurs sévères au niveau de l'estomac.

Les effets secondaires les plus courants survenant chez 20 % ou plus des personnes comprennent :

Infections du nez, de la gorge ou des sinus (voies respiratoires supérieures)

Douleurs musculaires, osseuses ou articulaires

Maux de tête

Fatigue

Nausées

Éruption cutanée

Diarrhée

Anomalies des tests de laboratoire.

Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose ou temporairement ou arrêtez définitivement le traitement si vous ressentez certains effets secondaires.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800 FDA-1088.

Avant de prendre Scemblix

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez des antécédents d'inflammation du pancréas (pancréatite)

avez des antécédents de problèmes cardiaques ou de caillots sanguins dans vos artères et veines (types de vaisseaux sanguins)

êtes enceinte, envisagez de le devenir ou allaitez.

Grossesse et allaitement

Scemblix peut nuire au bébé à naître. Votre professionnel de la santé effectuera un test de grossesse avant de commencer le traitement. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 1 semaine après leur dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte par inadvertance ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

On ne sait pas si Scemblix passe dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 1 semaine après votre dernière dose.

Scemblix peut causer des problèmes de fertilité chez les femmes. Cela peut affecter votre capacité à avoir un enfant. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe.

Relier les médicaments

Comment utiliser Scemblix

Doses recommandées pour :

LMC Ph+ dans la PC : 80 mg par voie orale une fois par jour ou 40 mg deux fois par jour

LMC Ph+ dans la PC avec mutation T315I : 200 mg par voie orale deux fois par jour.

Avertissements

Scemblix peut entraîner une faible numération des cellules sanguines, notamment une faible numération des plaquettes (thrombocytopénie), une faible numération des globules blancs (Neutropénie) et une faible numération des globules rouges (anémie). Votre professionnel de la santé effectuera régulièrement des analyses de sang. Informez immédiatement votre médecin si vous avez des saignements inattendus ou des ecchymoses faciles, du sang dans vos urines ou vos selles, de la fièvre ou tout signe d'infection.

Peut provoquer des problèmes de pancréas, y compris une toxicité. Votre professionnel de la santé surveillera vos enzymes pancréatiques, votre amylase et votre lipase tout au long du traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez une douleur ou un inconfort soudain au niveau de l'estomac, des nausées ou des vomissements.

Scemblix peut provoquer une hypertension artérielle. Votre professionnel de la santé peut vérifier votre tension artérielle et traiter toute hypertension artérielle pendant le traitement, si nécessaire. Informez votre professionnel de la santé si vous développez une tension artérielle élevée ou des symptômes d'hypertension, notamment de la confusion, des maux de tête, des étourdissements, des douleurs thoraciques ou un essoufflement.

Peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Arrêtez de prendre Scemblix et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des signes ou symptômes d'une réaction allergique, notamment des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, une éruption cutanée ou des rougeurs cutanées, des sensations de vertige ou d'évanouissement, de la fièvre ou un rythme cardiaque rapide.

Scemblix peut provoquer des problèmes cardiaques et vasculaires, notamment une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins, des blocages d'artères, une insuffisance cardiaque ou un rythme cardiaque anormal, dont certains peuvent être mortels. -menaçant. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement une aide médicale si vous ressentez un essoufflement, une douleur ou une pression thoracique, si vous avez l'impression que votre cœur bat trop vite, si vous ressentez des battements cardiaques anormaux, un gonflement des chevilles ou des pieds, des étourdissements, une prise de poids, un engourdissement ou une faiblesse. d'un côté de votre corps, diminution ou perte de la vision, difficulté à parler, douleur dans les bras, les jambes, le dos, le cou ou la mâchoire, maux de tête ou douleur intense dans la région de l'estomac.

Peut nuire au fœtus. bébé et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Votre médecin doit effectuer un test de grossesse si vous êtes une femme en âge de procréer avant de vous prescrire Scemblix et vous devez utiliser une contraception adéquate pendant le traitement. N'allaitez pas.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Scemblix

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Les interactions incluent :

antibiotiques - clarithromycine

médicaments antifongiques - itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole

médicaments anti-VIH contenant de l'atazanavir, du darunavir, de l'Indinavir, du Nelfinavir , ritonavir, saquinavir, cobicistat

itraconazole en association avec l'hydroxypropyl-β-cyclodextrine

mifépristone

néfazodone

autres inhibiteurs puissants du CYP3A ou des substrats, tels que le diltiazem et le vérapamil, en particulier avec des doses plus élevées

des substrats du CYP2C9, tels que la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, le tolbutamide, le torsémide, la S-warfarine et de nombreux AINS (il est préférable d'éviter les associations)

Certains substrats de la P-gp, tels que la colchicine, le lopéramide, le dabigatran ou la digoxine.

De nombreux autres médicaments peuvent interagir avec Scemblix. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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