Scemblix

Nome generico: Asciminib
Forma di dosaggio: compressa orale
Classe del farmaco: Inibitori della tirosina chinasi BCR-ABL

Utilizzo di Scemblix

Scemblix (asciminib) è un inibitore orale della chinasi che può essere usato per trattare gli adulti affetti da un tipo di cancro chiamato leucemia mieloide cronica (LMC; chiamata anche leucemia mieloide cronica). È approvato per il trattamento di:

Adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica (CP) precedentemente trattati con 2 o più medicinali inibitori della tirosina chinasi (TKI)

LMC Ph+ in CP con la mUTAzione T315I. Questa mutazione può causare resistenza ad alcuni farmaci.

Scemblix è un trattamento mirato che agisce prendendo di mira specificamente la tasca miristoilica ABL (STAMP), che è un sito d'azione diverso rispetto ad altri inibitori della chinasi. Questo diverso modo di lavorare è importante per le persone affette da LMC Ph+ che hanno riscontrato una risposta inadeguata ad altri trattamenti o effetti collaterali fastidiosi. Può anche essere somministrato a pazienti con LMC Ph+ in CP con la mutazione T315I: questa mutazione impedisce ad alcuni inibitori della tirosina chinasi di funzionare.

Scemblix è stato approvato il 29 ottobre 2021.

Scemblix effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Scemblix, come orticaria, prurito; vertigini; mal di schiena, dolori articolari; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

segni di pressione alta inclusi confusione, mal di testa, vertigini , dolore toracico o respiro corto

segni di un basso numero di globuli rossi come febbre, brividi, stanchezza, sintomi simil-influenzali, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi

segni di problemi al pancreas, come dolore o fastidio improvviso nella zona dello stomaco, nausea o vomito

segni di malattie cardiovascolari, inclusi respiro corto, dolore al torace o pressione, sensazione che il cuore batta troppo velocemente o battito cardiaco anomalo, gonfiore alle caviglie o ai piedi, vertigini, aumento di peso, intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, diminuzione o perdita della vista, difficoltà a parlare, dolore al braccia, gambe, schiena, collo o mascella, mal di testa o forte dolore alla zona dello stomaco

Gli effetti collaterali più comuni che si verificano nel 20% o più delle persone includono:

Infezioni di naso, gola o seni (vie respiratorie superiori)

Dolori muscolari, ossei o articolari

Mal di testa

Affaticamento

Nausea

Eruzione cutanea

Diarrea

Anomalie dei test di laboratorio.

Il tuo medico potrebbe modificare la dose o temporaneamente o interrompere definitivamente il trattamento se si verificano determinati effetti collaterali.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800 FDA-1088.

Prima di prendere Scemblix

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha una storia di infiammazione del pancreas (pancreatite)

ha una storia di problemi cardiaci o coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene (tipi di vasi sanguigni)

sono incinte, stanno pianificando una gravidanza o stanno allattando.

Gravidanza e allattamento

Scemblix può danneggiare un feto. Il tuo medico eseguirà un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Le donne che possono rimanere incinte devono utilizzare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te. Informa immediatamente il tuo medico se rimani inavvertitamente incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento.

Non è noto se Scemblix passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.

Scemblix può causare problemi di fertilità nelle femmine. Ciò potrebbe influire sulla tua capacità di avere un figlio. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Scemblix

Dosaggi raccomandati per:

LMC Ph+ in CP: 80 mg per via orale una volta al giorno o 40 mg due volte al giorno

LMC Ph+ in CP con mutazione T315I: 200 mg per via orale due volte al giorno.

Avvertenze

Scemblix può causare un basso numero di globuli, incluso un basso numero di piastrine (trombocitopenia), un basso numero di globuli bianchi (Neutropenia) e un basso numero di globuli rossi (anemia). Il tuo medico eseguirà esami del sangue regolari. Informa immediatamente il tuo medico se hai sanguinamento inaspettato o facili lividi, sangue nelle urine o nelle feci, febbre o qualsiasi segno di infezione.

Può causare problemi al pancreas inclusa tossicità. Il tuo medico monitorerà gli enzimi pancreatici, l'amilasi e la lipasi durante il trattamento. Informa immediatamente il tuo medico se avverti dolore o fastidio improvviso nella zona dello stomaco, nausea o vomito.

Scemblix può causare pressione alta. Il tuo medico può controllare la tua pressione sanguigna e trattare l’eventuale pressione alta durante il trattamento, se necessario. Informa il tuo medico se sviluppi pressione sanguigna elevata o sintomi di pressione alta tra cui confusione, mal di testa, vertigini, dolore toracico o mancanza di respiro.

Può causare reazioni di ipersensibilità. Smetta di prendere Scemblix e chieda immediatamente assistenza medica se manifesta qualsiasi segno o sintomo di una reazione allergica, inclusi difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, eruzione cutanea o arrossamento della pelle, sensazione di vertigini o svenimento, febbre o battito cardiaco accelerato.

Scemblix può causare problemi al cuore e ai vasi sanguigni, tra cui infarto, ictus, coaguli di sangue, ostruzioni delle arterie, insufficienza cardiaca o battito cardiaco anomalo, alcuni dei quali possono essere fatali. -minaccioso. Informi il medico o richieda immediatamente assistenza medica se sviluppa fiato corto, dolore o pressione al torace, sensazione che il cuore batte troppo velocemente, battiti cardiaci anomali, gonfiore alle caviglie o ai piedi, vertigini, aumento di peso, intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, diminuzione o perdita della vista, difficoltà a parlare, dolore alle braccia, alle gambe, alla schiena, al collo o alla mascella, mal di testa o forte dolore alla zona dello stomaco

Può causare danni al feto bambino e non deve essere usato durante la gravidanza. Se è una donna in età fertile, il medico dovrà eseguire un test di gravidanza prima di prescriverle Scemblix e dovrà utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento. Non allattare.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali altri farmaci influenzeranno Scemblix

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi quelli soggetti a prescrizione, quelli da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Le interazioni includono:

antibiotici - claritromicina

medicinali antifungini - itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo

medicinali per l'HIV contenenti atazanavir, darunavir, Indinavir, Nelfinavir , ritonavir, saquinavir, cobicistat

itraconazolo in combinazione con idrossipropil-β-ciclodestrina

mifepristone

Nefazodone

altri potenti inibitori del CYP3A o substrati, come diltiazem e verapamil, soprattutto con dosaggi più elevati

substrati del CYP2C9, come fluoxetina, losartan, fenitoina, tolbutamide, torsemide, S-warfarin e numerosi FANS (meglio evitare la combinazione)

alcuni substrati della P-gp, come la colchicina, la loperamide, il dabigatran o la digossina.

Molti altri farmaci possono interagire con Scemblix. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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