Scemblix

一般名： Asciminib
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: BCR-ABL チロシンキナーゼ阻害剤

の使用法 Scemblix

センブリクス (アシミニブ) は、慢性骨髄性白血病 (CML、慢性骨髄性白血病とも呼ばれます) と呼ばれる一種のがんを患う成人の治療に使用できる経口キナーゼ阻害剤です。以下の治療が承認されています。

2 種類以上のチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) 薬で以前に治療を受けた、慢性期 (CP) のフィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) CML の成人

Ph+ T315I 変異を持つ CP の CML。この変異は、一部の薬剤に対する耐性を引き起こす可能性があります。

Semblix は、他のキナーゼ阻害剤とは異なる作用部位である ABL ミリストイルポケット (STAMP) を特異的に標的とすることによって機能する標的治療薬です。この異なる作用方法は、他の治療法に対して不十分な反応や厄介な副作用を経験した Ph+ CML 患者にとって重要です。また、T315I 変異を持つ CP の Ph+ CML 患者にも投与される場合があります。この変異により、特定のチロシンキナーゼ阻害剤の作用が妨げられます。

Semblix は、2021 年 10 月 29 日に承認されました。

Scemblix 副作用

蕁麻疹、かゆみなど、Semblix に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。めまい;背中の痛み、関節痛。呼吸困難;

次の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

錯乱、頭痛、めまいなどの高血圧の兆候、胸の痛み、息切れ

血球数の低下の兆候（発熱、悪寒、倦怠感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚の痛み、あざができやすい、異常な出血、皮膚の青白さ、手足の冷たさ

胃周囲の突然の痛みや不快感、吐き気、嘔吐などの膵臓疾患の兆候

息切れ、胸痛、胸痛などの心血管疾患の兆候圧迫感、心臓の鼓動が速すぎるように感じる、または異常な心拍を感じる、足首や足の腫れ、めまい、体重増加、体の片側のしびれや脱力感、視力の低下または喪失、会話の困難、体の痛み腕、脚、背中、首、顎、頭痛、腹部の重度の痛み

20% 以上の人に発生する最も一般的な副作用は次のとおりです。

鼻、喉、または副鼻腔（上気道）感染症

筋肉、骨、関節の痛み

頭痛

疲労

吐き気

発疹

下痢

臨床検査値の異常。

医療提供者は投与量を変更したり、一時的に投与量を変更したりする場合があります。または、特定の副作用がある場合は治療を永久に中止してください。

これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA 1-800 FDA-1088 に報告してください。

服用する前に Scemblix

治療を開始する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

膵臓の炎症（膵炎）の病歴がある

心臓の問題、または動脈や静脈（血管の種類）の血栓の病歴がある

>妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中です。

妊娠と授乳

センブリクスは胎児に害を及ぼす可能性があります。医療提供者は、治療を開始する前に妊娠検査を行います。妊娠の可能性がある女性は、治療中および最後の投与後 1 週間は効果的な避妊を行う必要があります。あなたに適した避妊方法については、かかりつけの医療提供者に相談してください。治療中に誤って妊娠してしまった場合、または妊娠の可能性があると思われた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

センブリクスが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 週間は授乳を控えてください。

センブリクスは女性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があります。これは、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。これが懸念される場合は、医療提供者にご相談ください。

薬物に関連する

使い方 Scemblix

推奨用量:

CP における Ph+ CML: 80 mg を 1 日 1 回経口投与、または 40 mg を 1 日 2 回

T315I 変異を持つ CP における Ph+ CML: 200 mg 1 日 2 回経口投与する。

警告

センブリクスは、血小板数の低下（血小板減少症）、白血球数の低下（好中球減少症）、赤血球数の低下（貧血）などの血球数の低下を引き起こす可能性があります。医療提供者は定期的に血液検査を行います。予期せぬ出血や簡単な打撲、血尿や便、発熱、または感染症の兆候がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

毒性を含む膵臓の問題を引き起こす可能性があります。医療提供者は、治療期間中、膵臓酵素、アミラーゼ、リパーゼを監視します。突然の腹部の痛みや不快感、吐き気、嘔吐がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

センブリクスは高血圧を引き起こす可能性があります。医療従事者は血圧を検査し、必要に応じて治療中に高血圧の治療を行うことがあります。血圧の上昇や、錯乱、頭痛、めまい、胸痛、息切れなどの高血圧の症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。

過敏反応を引き起こす可能性があります。呼吸困難や嚥下困難、顔、唇、舌の腫れ、皮膚の発疹や紅潮、めまいや失神などのアレルギー反応の兆候や症状が現れた場合は、センブリクスの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

センブリクスは、心臓発作、脳卒中、血栓、動脈閉塞、心不全、心拍異常などの心臓や血管の問題を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは生命に関わる可能性があります。 -脅迫的。息切れ、胸の痛みや圧迫感、心臓の鼓動が速すぎるような感じ、心拍数の異常を感じる、足首や足の腫れ、めまい、体重増加、しびれや衰弱を感じた場合は、すぐに医療従事者に伝えるか、医師の診察を受けてください。体の片側、視力の低下または失明、会話の困難、腕、脚、背中、首、または顎の痛み、頭痛、または腹部の重度の痛み

胎児に害を及ぼす可能性があります。赤ちゃんのため、妊娠中は使用しないでください。あなたが妊娠可能年齢の女性である場合、医師はシェンブリクスを処方する前に妊娠検査を実施する必要があり、治療中は適切な避妊を行う必要があります。授乳しないでください。

この薬が子供にとって安全で効果があるかどうかは不明です。

他の薬がどのような影響を与えるか Scemblix

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それにより副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。相互作用には以下が含まれます。

抗生物質 - クラリスロマイシン

抗真菌薬 - イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール

アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ネルフィナビルを含む HIV 薬、リトナビル、サキナビル、コビシスタット

イトラコナゾールとヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンの併用

ミフェプリストン

ネファゾドン

その他の強力なCYP3A阻害剤、またはジルチアゼムやベラパミルなどの基質、特に高用量の場合

フルオキセチン、ロサルタン、フェニトイン、トルブタミド、トルセミド、S-ワルファリン、および多数の NSAID などの CYP2C9 の基質（組み合わせは避けるのが最善です）

コルヒチン、ロペラミド、ダビガトラン、ジゴキシンなどの特定の P-gp 基質。

他の多くの薬物は Scemblix と相互作用する可能性があります。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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