Scemblix

Nazwa ogólna: Asciminib
Postać dawkowania: tabletka doustna
Klasa leku: Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL

Użycie Scemblix

Scemblix (asciminib) to doustny inhibitor kinazy, który można stosować w leczeniu osób dorosłych z typem nowotworu zwanym przewlekłą białaczką szpikową (CML; zwaną także przewlekłą białaczką szpikową). Został zatwierdzony do leczenia:

Dorosłych chorych na CML z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP), leczonych wcześniej 2 lub więcej lekami z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI).

Ph+ CML w CP z mUTAcją T315I. Mutacja ta może powodować oporność na niektóre leki.

Scemblix to leczenie celowane, którego działanie polega na specyficznym działaniu na kieszeń mirystoilową ABL (STAMP), która ma inne miejsce działania niż inne inhibitory kinaz. Ten inny sposób pracy jest ważny w przypadku osób z CML Ph+, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia lub kłopotliwe skutki uboczne. Można go także podawać pacjentom z Ph+ CML w CP z mutacją T315I – mutacja ta uniemożliwia działanie niektórych inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Scemblix został zatwierdzony 29 października 2021 r.

Scemblix skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Scemblix, takie jak pokrzywka, swędzenie; zawroty głowy; ból pleców, ból stawów; trudności w oddychaniu; lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

objawy wysokiego ciśnienia krwi, w tym dezorientację, bóle głowy, zawroty głowy , ból w klatce piersiowej lub duszność

objawy małej liczby krwinek, takie jak gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, bladość skóry, zimne dłonie i stopy

objawy problemów z trzustką, takie jak nagły ból lub dyskomfort w okolicy brzucha, nudności lub wymioty

objawy choroby sercowo-naczyniowej, w tym duszność, ból w klatce piersiowej lub ciśnienie krwi, uczucie zbyt szybkiego bicia serca lub uczucie nieprawidłowego bicia serca, obrzęk kostek lub stóp, zawroty głowy, przyrost masy ciała, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, pogorszenie lub utrata wzroku, problemy z mówieniem, ból ramiona, nogi, plecy, szyję lub szczękę, ból głowy lub silny ból w okolicy brzucha

Najczęstsze działania niepożądane występujące u 20% lub więcej osób to:

Infekcje nosa, gardła lub zatok (górnych dróg oddechowych)

Ból mięśni, kości lub stawów

Ból głowy

Zmęczenie

Nudności

Wysypka

Biegunka

Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Pracownik opieki zdrowotnej może zmienić Twoją dawkę lub tymczasowo lub definitywnie zaprzestań leczenia, jeśli wystąpią określone działania niepożądane.

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800 FDA-1088.

Przed wzięciem Scemblix

Przed rozpoczęciem leczenia powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

u pacjenta występowało w przeszłości zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

u pacjenta występowały w przeszłości problemy z sercem lub zakrzepy krwi w tętnicach i żyłach (rodzaje naczyń krwionośnych)

jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.

Ciąża i karmienie piersią

Scemblix może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz przeprowadzi test ciążowy. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które mogą być dla Ciebie odpowiednie. Jeśli przypadkowo zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, natychmiast powiedz swojemu lekarzowi.

Nie wiadomo, czy Scemblix przenika do mleka matki. Nie karmić piersią podczas leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Scemblix może powodować problemy z płodnością u kobiet. Może to mieć wpływ na zdolność posiadania dziecka. Jeśli Cię to niepokoi, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Powiąż narkotyki

Jak używać Scemblix

Zalecane dawkowanie dla:

Ph+ CML w CP: 80 mg doustnie raz dziennie lub 40 mg dwa razy dziennie

Ph+ CML w CP z mutacją T315I: 200 mg doustnie dwa razy dziennie.

Ostrzeżenia

Scemblix może powodować małą liczbę krwinek, w tym małą liczbę płytek krwi (trombocytopenia), małą liczbę białych krwinek (Neutropenię) i małą liczbę czerwonych krwinek (anemię). Twój lekarz zleci regularne badania krwi. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi nieoczekiwane krwawienie lub łatwe powstawanie siniaków, krew w moczu lub stolcu, gorączka lub jakiekolwiek objawy infekcji.

Może powodować problemy z trzustką, w tym toksyczność. Twój lekarz będzie monitorował aktywność enzymów trzustkowych, amylazy i lipazy przez cały okres leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi nagły ból lub dyskomfort w okolicy brzucha, nudności lub wymioty.

Scemblix może powodować wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz może sprawdzić Twoje ciśnienie krwi i w razie potrzeby leczyć wysokie ciśnienie krwi podczas leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi podwyższone ciśnienie krwi lub objawy wysokiego ciśnienia krwi, w tym dezorientacja, bóle głowy, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej lub duszność.

Może powodować reakcje nadwrażliwości. Należy przerwać stosowanie leku Scemblix i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy reakcji alergicznej, w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, wysypka lub zaczerwienienie skóry, zawroty głowy lub omdlenia, gorączka lub szybkie bicie serca.

Scemblix może powodować problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi, w tym zawał serca, udar, zakrzepy krwi, blokady tętnic, niewydolność serca lub nieprawidłowe bicie serca, a niektóre z nich mogą zagrażać życiu -groźny. Należy powiedzieć lekarzowi lub natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi duszność, ból lub ucisk w klatce piersiowej, uczucie zbyt szybkiego bicia serca, nieprawidłowe bicie serca, obrzęk kostek lub stóp, zawroty głowy, przyrost masy ciała, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, pogorszenie lub utrata wzroku, problemy z mówieniem, ból ramion, nóg, pleców, szyi lub szczęki, ból głowy lub silny ból w okolicy brzucha

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku dziecka i nie należy go stosować w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, lekarz powinien przeprowadzić test ciążowy przed przepisaniem leku Scemblix, a podczas leczenia powinna stosować odpowiednią antykoncepcję. Nie karmić piersią.

Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Scemblix

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, lekach dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Interakcje obejmują:

antybiotyki – klarytromycyna

leki przeciwgrzybicze – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol

leki przeciw wirusowi HIV zawierające atazanawir, darunawir, indynawir, nelfinawir , rytonawir, sakwinawir, kobicystat

itrakonazol w połączeniu z hydroksypropylo-β-cyklodekstryną

mifepriston

nefazodon

inne silne inhibitory CYP3A lub substraty, takie jak diltiazem i werapamil, zwłaszcza w wyższych dawkach

substraty CYP2C9, takie jak fluoksetyna, losartan, fenytoina, tolbutamid, torsemid, S-warfaryna i liczne NLPZ (najlepiej unikać łączenia)

niektóre substraty P-gp, takie jak kolchicyna, loperamid, dabigatran lub digoksyna.

Wiele innych leków może wchodzić w interakcje ze Scemblixem. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.