Scemblix

Nome genérico: Asciminib
Forma farmacêutica: comprimido oral
Classe de drogas: Inibidores de tirosina quinase BCR-ABL

Uso de Scemblix

Scemblix (asciminib) é um inibidor oral da quinase que pode ser usado para tratar adultos com um tipo de câncer denominado leucemia mielóide crônica (LMC; também chamada de leucemia mieloide crônica). É aprovado para tratar:

Adultos com LMC positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph+) em fase crônica (FC) previamente tratados com 2 ou mais medicamentos inibidores de tirosina quinase (TKI)

Ph+ CML em PC com a mUTAção T315I. Essa mutação pode causar resistência a alguns medicamentos.

Scemblix é um tratamento direcionado que funciona visando especificamente a bolsa miristoil ABL (STAMP), que é um local de ação diferente de outros inibidores de quinase. Esta forma diferente de trabalhar é importante para pessoas com LMC Ph+ que tiveram uma resposta inadequada a outros tratamentos ou efeitos colaterais incômodos. Também pode ser administrado a pacientes com LMC Ph+ em PC com a mutação T315I – esta mutação impede que certos inibidores de tirosina quinase funcionem.

Scemblix foi aprovado em 29 de outubro de 2021.

Scemblix efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Scemblix, como urticária, coceira; tontura; dor nas costas, dor nas articulações; dificuldade ao respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

sinais de pressão alta, incluindo confusão, dores de cabeça, tontura , dor no peito ou falta de ar

sinais de contagem baixa de células sanguíneas, como febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios

sinais de problemas pancreáticos, como dor ou desconforto repentino na região do estômago, náuseas ou vômitos

sinais de doença cardiovascular, incluindo falta de ar, dor no peito ou pressão arterial, sensação de que seu coração está batendo muito rápido ou batimentos cardíacos anormais, inchaço nos tornozelos ou pés, tontura, ganho de peso, dormência ou fraqueza em um lado do corpo, diminuição da visão ou perda de visão, dificuldade para falar, dor em nos braços, pernas, costas, pescoço ou mandíbula, dor de cabeça ou dor intensa na região do estômago

Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem em 20% ou mais das pessoas incluem:

Infecções de nariz, garganta ou seios da face (trato respiratório superior)

Dores musculares, ósseas ou articulares

Dor de cabeça

Fadiga

Náusea

Erupção cutânea

Diarréia

Anormalidades nos exames laboratoriais.

Seu médico pode alterar sua dose ou temporariamente ou interrompa permanentemente o tratamento se tiver certos efeitos colaterais.

Esses não são todos os efeitos colaterais possíveis. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800 FDA-1088.

Antes de tomar Scemblix

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

tem histórico de inflamação do pâncreas (pancreatite)

tem histórico de problemas cardíacos ou coágulos sanguíneos nas artérias e veias (tipos de vasos sanguíneos)

estão grávidas, planejam engravidar ou estão amamentando.

Gravidez e amamentação

Scemblix pode prejudicar o feto. O seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 1 semana após a última dose. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você. Informe imediatamente o seu médico se você engravidar inadvertidamente ou se achar que pode estar grávida durante o tratamento.

Não se sabe se Scemblix passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.

Scemblix pode causar problemas de fertilidade em mulheres. Isso pode afetar sua capacidade de ter um filho. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você.

Relacionar drogas

Como usar Scemblix

Dosagens recomendadas para:

LMC Ph+ em PC: 80 mg por via oral uma vez ao dia ou 40 mg duas vezes ao dia

LMC Ph+ em PC com a mutação T315I: 200 mg por via oral duas vezes ao dia.

Avisos

Scemblix pode causar contagens baixas de células sanguíneas, incluindo contagens baixas de plaquetas (trombocitopenia), contagens baixas de glóbulos brancos (Neutropenia) e contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia). Seu médico fará exames de sangue regulares. Informe imediatamente o seu médico se você tiver sangramento inesperado ou hematomas fáceis, sangue na urina ou nas fezes, febre ou qualquer sinal de infecção.

Pode causar problemas no pâncreas, incluindo toxicidade. Seu médico monitorará suas enzimas pancreáticas, amilase e lipase durante todo o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se sentir dor ou desconforto repentino na região do estômago, náusea ou vômito.

Scemblix pode causar pressão alta. O seu médico pode verificar a sua pressão arterial e tratar qualquer pressão arterial elevada durante o tratamento, conforme necessário. Informe o seu médico se você desenvolver pressão arterial elevada ou sintomas de pressão alta, incluindo confusão, dores de cabeça, tontura, dor no peito ou falta de ar.

Pode causar reações de hipersensibilidade. Pare de tomar Scemblix e procure ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer sinais ou sintomas de uma reação alérgica, incluindo dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, lábios ou língua, erupção cutânea ou rubor na pele, tonturas ou desmaios, febre ou batimento cardíaco acelerado.

Scemblix pode causar problemas cardíacos e dos vasos sanguíneos, incluindo ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos, bloqueios de artérias, insuficiência cardíaca ou batimentos cardíacos anormais, alguns dos quais podem ser fatais -ameaçador. Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se desenvolver falta de ar, dor ou pressão no peito, sentir que seu coração está batendo muito rápido, sentir batimentos cardíacos anormais, inchaço nos tornozelos ou pés, tontura, ganho de peso, dormência ou fraqueza em um lado do corpo, diminuição ou perda de visão, dificuldade para falar, dor nos braços, pernas, costas, pescoço ou mandíbula, dor de cabeça ou dor intensa na região do estômago

Pode causar danos ao feto bebê e não deve ser usado durante a gravidez. O seu médico deve realizar um teste de gravidez se você for uma mulher em idade fértil antes de prescrever Scemblix e deve usar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento. Não amamente.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças.

Que outras drogas afetarão Scemblix

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. As interações incluem:

antibióticos - claritromicina

medicamentos antifúngicos - itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol

medicamentos para HIV contendo atazanavir, darunavir, Indinavir, Nelfinavir , ritonavir, saquinavir, cobicistate

itraconazol em combinação com hidroxipropil-β-ciclodextrina

mifepristona

nefazodona

outros inibidores fortes do CYP3A ou substratos, como diltiazem e verapamil, especialmente com dosagens mais altas

substratos de CYP2C9, como fluoxetina, losartan, fenitoína, tolbutamida, torsemida, S-varfarina e vários AINEs (melhor evitar a combinação)

certos substratos da gp-P, como colchicina, loperamida, dabigatrana ou digoxina.

Muitos outros medicamentos podem interagir com Scemblix. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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