Scemblix

Общее имя: Asciminib
Лекарственная форма: пероральная таблетка
Класс препарата: Ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL

Использование Scemblix

Сцембликс (ациминиб) представляет собой пероральный ингибитор киназы, который можно использовать для лечения взрослых с типом рака, называемым хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ; также называемым хроническим миелолейкозом). Он одобрен для лечения:

Взрослых с ХМЛ с филадельфийской хромосомой (Ph+) в хронической фазе (ХП), ранее получавших 2 или более препаратов-ингибиторов тирозинкиназы (ИТК).

Ph+ ХМЛ при ХП с мутацией T315I. Эта мутация может вызвать устойчивость к некоторым лекарствам.

Сцембликс — это таргетное лечение, которое действует путем специфического воздействия на миристоиловый карман ABL (STAMP), который является другим местом действия, чем другие ингибиторы киназ. Этот другой способ работы важен для людей с Ph+ ХМЛ, которые столкнулись с неадекватным ответом на другие методы лечения или с неприятными побочными эффектами. Его также можно назначать пациентам Ph+ ХМЛ с ХП с мутацией T315I — эта мутация предотвращает действие некоторых ингибиторов тирозинкиназы.

Сцембликс был одобрен 29 октября 2021 г.

Scemblix побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на сцембликс, такие как крапивница, зуд; головокружение; боли в спине, суставах; затрудненное дыхание; или отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

признаки высокого кровяного давления, включая спутанность сознания, головные боли, головокружение. , боль в груди или одышка.

признаки низкого количества клеток крови, такие как лихорадка, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги.

признаки проблем с поджелудочной железой, такие как внезапная боль или дискомфорт в области желудка, тошнота или рвота.

признаки сердечно-сосудистых заболеваний, включая одышку, боль в груди или давление, ощущение, что ваше сердце бьется слишком быстро или вы чувствуете ненормальное сердцебиение, отеки лодыжек или стоп, головокружение, увеличение веса, онемение или слабость на одной стороне тела, снижение или потеря зрения, проблемы с речью, боль в руки, ноги, спина, шея или челюсть, головная боль или сильная боль в области желудка.

Наиболее распространенные побочные эффекты, возникающие у 20 % и более людей, включают:

Инфекции носа, горла или пазух (верхних дыхательных путей).

Боли в мышцах, костях или суставах.

Головная боль.

Усталость.

Тошнота

Сыпь

Диарея

Отклонения лабораторных анализов.

Ваш врач может изменить вашу дозу или временно или навсегда прекратите лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800 FDA-1088.

Прежде чем принимать Scemblix

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

в анамнезе было воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

в анамнезе были проблемы с сердцем или тромбы в артериях и венах (типы кровеносных сосудов)

беремены, планируете забеременеть или кормите грудью.

Беременность и грудное вскармливание

Сцембликс может нанести вред нерожденному ребенку. Прежде чем начать лечение, ваш лечащий врач проведет тест на беременность. Женщинам, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля над рождаемостью, которые могут подойти вам. Немедленно сообщите своему врачу, если вы случайно забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

Неизвестно, проникает ли Сцембликс в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Сцембликс может вызвать проблемы с фертильностью у женщин. Это может повлиять на вашу способность иметь ребенка. Если вас это беспокоит, обратитесь к своему лечащему врачу.

Родственные наркотики

Как использовать Scemblix

Рекомендуемые дозировки для:

Ph+ CML при ХП: 80 мг перорально один раз в день или 40 мг два раза в день.

Ph+ ХМЛ при ХП с мутацией T315I: 200 мг. перорально два раза в день.

Предупреждения

Скембликс может вызывать низкое количество клеток крови, включая низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), низкое количество лейкоцитов (нейтропения) и низкое количество эритроцитов (анемия). Ваш лечащий врач будет регулярно делать анализы крови. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникло неожиданное кровотечение или легкий синяк, кровь в моче или стуле, лихорадка или любые признаки инфекции.

Может вызвать проблемы с поджелудочной железой, включая токсичность. Ваш лечащий врач будет контролировать уровень ферментов поджелудочной железы, амилазы и липазы на протяжении всего лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет внезапная боль или дискомфорт в области желудка, тошнота или рвота.

Счембликс может вызвать высокое кровяное давление. Ваш лечащий врач может проверить ваше кровяное давление и при необходимости лечить любое повышенное кровяное давление во время лечения. Сообщите своему врачу, если у вас появится повышенное кровяное давление или симптомы высокого кровяного давления, включая спутанность сознания, головные боли, головокружение, боль в груди или одышку.

Может вызвать реакции гиперчувствительности. Прекратите прием сцембликса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы аллергической реакции, включая проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ или языка, кожную сыпь или покраснение кожи, головокружение или слабость. лихорадка или учащенное сердцебиение.

Сцембликс может вызвать проблемы с сердцем и кровеносными сосудами, включая сердечный приступ, инсульт, тромбы, закупорку артерий, сердечную недостаточность или аномальное сердцебиение, некоторые из которых могут быть опасными для жизни. - угрожающе. Сообщите своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится одышка, боль или давление в груди, вы почувствуете, что сердце бьется слишком быстро, почувствуете ненормальное сердцебиение, отек лодыжек или стоп, головокружение, увеличение веса, онемение или слабость. на одной стороне тела, снижение или потеря зрения, проблемы с речью, боль в руках, ногах, спине, шее или челюсти, головная боль или сильная боль в области желудка.

Может причинить вред нерожденному ребенку. ребенка и не следует использовать во время беременности. Ваш врач должен провести тест на беременность, если вы женщина детородного возраста, прежде чем назначать Сцембликс, и вам следует использовать адекватные средства контрацепции во время лечения. Не кормите грудью.

Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли это лекарство у детей.

На какие другие лекарства повлияют Scemblix

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки. Взаимодействия включают:

антибиотики – кларитромицин

противогрибковые препараты – итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол

препараты против ВИЧ, содержащие атазанавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир , ритонавир, саквинавир, кобицистат.

итраконазол в сочетании с гидроксипропил-β-циклодекстрином.

мифепристон.

нефазодон.

другие сильные ингибиторы CYP3A или субстраты, такие как дилтиазем и верапамил, особенно в более высоких дозах.

субстраты CYP2C9, такие как флуоксетин, лозартан, фенитоин, толбутамид, торасемид, S-варфарин и многочисленные НПВП (лучше избегать их сочетания)

некоторые субстраты P-gp, такие как колхицин, лоперамид, дабигатран или дигоксин.

Многие другие препараты могут взаимодействовать со сцембликсом. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.