Scemblix

Загальна назва: Asciminib
Лікарська форма: оральна таблетка
Клас препарату: BCR-ABL інгібітори тирозинкінази

Використання Scemblix

Сцемблікс (аскимініб) — це пероральний інгібітор кінази, який можна використовувати для лікування дорослих із типом раку, що називається хронічним мієлолейкозом (ХМЛ; також називається хронічним мієлолейкозом). Він схвалений для лікування:

дорослих із ХМЛ із позитивною філадельфійською хромосомою (Ph+) у хронічній фазі (ХФ), які раніше отримували 2 або більше інгібіторів тирозинкінази (ІТК).

Ph+ ХМЛ при ХП з мутацією T315I. Ця мутація може спричинити стійкість до деяких ліків.

Scemblix — це цільове лікування, яке діє, спеціально націлюючись на міристоїлову кишеню ABL (STAMP), яка є іншим місцем дії, ніж інші інгібітори кінази. Цей інший спосіб роботи важливий для людей з Ph+ ХМЛ, які зазнали неадекватної реакції на інші види лікування або неприємних побічних ефектів. Його також можна призначати пацієнтам із Ph+ ХМЛ у ХП із мутацією T315I – ця мутація перешкоджає дії певних інгібіторів тирозинкінази.

Scemblix було схвалено 29 жовтня 2021 року.

Scemblix побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Scemblix, такі як кропив’янка, свербіж; запаморочення; болі в спині, суглобах; утруднення дихання; або набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

ознаки високого кров'яного тиску, включаючи сплутаність свідомості, головні болі, запаморочення , біль у грудях або задишка

ознаки низького рівня кров’яних тілець, такі як лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми, виразки в роті, виразки на шкірі, легке утворення синців, незвичайна кровотеча, блідість шкіри, холодні руки та ноги

ознаки проблем з підшлунковою залозою, такі як раптовий біль або дискомфорт у шлунку, нудота або блювання

ознаки серцево-судинних захворювань, включаючи задишку, біль у грудях або тиск, відчуття, ніби ваше серце б’ється занадто швидко або ви відчуваєте ненормальне серцебиття, набряк щиколоток або стоп, запаморочення, збільшення ваги, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, погіршення або втрата зору, проблеми з розмовою, біль у руки, ноги, спина, шия чи щелепа, головний біль або сильний біль у животі

Найчастіші побічні ефекти, які виникають у 20% або більше людей, включають:

Інфекції носа, горла або пазух (верхніх дихальних шляхів)

Біль у м’язах, кістках або суглобах

Головний біль

Втома

Нудота

Висипання

Діарея

Порушення результатів лабораторних досліджень.

Ваш медичний працівник може змінити вашу дозу або тимчасово або остаточно припинити лікування, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800 FDA-1088.

Перед прийомом Scemblix

Перед тим, як розпочати лікування, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

в анамнезі було запалення підшлункової залози (панкреатит)

в анамнезі були проблеми з серцем або згустки крові в артеріях і венах (типи кровоносних судин)

вагітні, планують завагітніти або годують грудьми.

Вагітність і годування груддю

Сцемблікс може завдати шкоди ненародженій дитині. Ваш медичний працівник зробить тест на вагітність перед початком лікування. Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози. Поговоріть зі своїм медичним працівником про методи контролю народжуваності, які можуть підійти саме вам. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви випадково завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування.

Невідомо, чи проникає Scemblix у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози.

Сцемблікс може викликати проблеми з фертильністю у жінок. Це може вплинути на вашу здатність мати дитину. Поговоріть зі своїм постачальником медичних послуг, якщо це вас турбує.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Scemblix

Рекомендовані дози для:

Ph+ ХМЛ при ХП: 80 мг перорально один раз на день або 40 мг двічі на день

Ph+ ХМЛ при ХП з мутацією T315I: 200 мг перорально двічі на день.

Попередження

Scemblix може спричинити низьку кількість кров’яних тілець, у тому числі низьку кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), низьку кількість лейкоцитів (нейтропенія) та низьку кількість еритроцитів (анемія). Ваш медичний працівник регулярно робитиме аналізи крові. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас неочікувана кровотеча або легкі синці, кров у сечі чи калі, гарячка чи будь-які ознаки інфекції.

Може спричинити проблеми з підшлунковою залозою, включаючи токсичність. Ваш медичний працівник контролюватиме ваші панкреатичні ферменти, амілазу та ліпазу протягом усього лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас раптовий біль або дискомфорт у шлунку, нудота або блювота.

Scemblix може викликати високий кров'яний тиск. Ваш медичний працівник може перевірити ваш артеріальний тиск і за потреби лікувати будь-який високий кров’яний тиск під час лікування. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас підвищується артеріальний тиск або симптоми високого кров’яного тиску, включаючи сплутаність свідомості, головні болі, запаморочення, біль у грудях або задишку.

Може викликати реакції гіперчутливості. Припиніть прийом Scemblix і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які ознаки або симптоми алергічної реакції, включаючи проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ або язика, шкірний висип або почервоніння шкіри, відчуття запаморочення або непритомність, лихоманка або прискорене серцебиття.

Scemblix може спричинити проблеми із серцем і кровоносними судинами, зокрема серцевий напад, інсульт, утворення тромбів, закупорку артерій, серцеву недостатність або аномальне серцебиття, деякі з яких можуть призвести до життя - загрозливий. Повідомте свого медичного працівника або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилася задишка, біль або тиск у грудях, відчуття, що ваше серце б’ється надто швидко, відчуваєте ненормальне серцебиття, набряки щиколоток або стоп, запаморочення, збільшення ваги, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, погіршення або втрата зору, проблеми з розмовою, біль у руках, ногах, спині, шиї чи щелепі, головний біль або сильний біль у животі

Може завдати шкоди ненародженій дитині дитини і не слід використовувати під час вагітності. Ваш лікар повинен провести тест на вагітність, якщо ви жінка дітородного віку, перш ніж призначити Сцемблікс, і під час лікування ви повинні використовувати адекватні засоби контрацепції. Не годуйте груддю.

Невідомо, чи безпечний і ефективний цей препарат для дітей.

Які інші препарати вплинуть Scemblix

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, ліки без рецепта, вітаміни та рослинні добавки. Взаємодії включають:

антибіотики - кларитроміцин

протигрибкові препарати - ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол

ліки від ВІЛ, що містять атазанавір, дарунавір, індинавір, нелфінавір , ритонавір, саквінавір, кобіцистат

ітраконазол у комбінації з гідроксипропіл-β-циклодекстрином

міфепристон

нефазодон

інші сильні інгібітори CYP3A або субстрати, такі як дилтіазем і верапаміл, особливо з вищими дозами

субстрати CYP2C9, такі як флуоксетин, лозартан, фенітоїн, толбутамід, торасемід, S-варфарин і численні НПЗП (краще уникати комбінації)

певні субстрати P-gp, такі як колхіцин, лоперамід, дабігатран або дигоксин.

Багато інших препаратів можуть взаємодіяти зі Scemblix. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.