Sculptra

Gattungsbezeichnung: Injectable Poly-L-lactic Acid (PLLA)
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Sculptra

Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) hat Sculptra (injizierbare Poly-L-Milchsäure) zur Wiederherstellung und/oder Korrektur der Anzeichen von Gesichtsfettverlust (Lipoatrophie) bei Menschen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) zugelassen ). Unter Lipoatrophie im Gesicht versteht man den Verlust von Fett unter der Haut, der zu eingefallenen Wangen, Vertiefungen und hohlen Augen führen kann. Lipoatrophie kommt bei HIV-Patienten häufig vor.

Sculptra ist ein synthetisches und biokompatibles Material, das im Bereich des Fettabbaus unter die Hautoberfläche injiziert wird. Sculptra enthält Mikropartikelkügelchen aus Poly-L-Milchsäure, einem biokompatiblen, biologisch abbaubaren, synthetischen Polymer aus der Familie der Alpha-Hydroxysäuren. Sculptra sorgt für eine allmähliche und deutliche Zunahme der Hautdicke und verbessert das Erscheinungsbild von Falten und eingefallenen Bereichen.

Sichtbare Ergebnisse treten bereits in den ersten Behandlungssitzungen auf. In der Regel werden 3 bis 6 Sitzungen durchgeführt und möglicherweise sind zusätzliche Nachbehandlungen erforderlich. Mit der Zeit zerfallen die Kügelchen und können durch natürliches Kollagen ersetzt werden. Bei den meisten Teilnehmern einer klinischen Studie hielten die Behandlungsergebnisse bis zu zwei Jahre nach der ersten Behandlungssitzung an. Mindestens zwei Wochen nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob zusätzliche Injektionen erforderlich sind.

Sculptra sollte nicht von Personen angewendet werden, die gegen einen der Inhaltsstoffe von Sculptra allergisch sind. Sculptra sollte nicht injiziert werden, solange im Behandlungsbereich eine Infektion oder Entzündung vorliegt.

Sculptra Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Sculptra gehören Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutergüsse (21 %), Schmerzen (13 %), Schwellungen (10 %) und Rötungen (2 %). Es wurde auch über Juckreiz und Hitzegefühl berichtet. Reaktionen an der Injektionsstelle dauern im Durchschnitt 3 bis 17 Tage. Bei Injektionsreaktionen kann die Behandlung gegebenenfalls Antihistaminika oder entzündungshemmende Mittel umfassen.

Kleine Klumpen (Granulome) unter der Haut, die möglicherweise sichtbar sind oder nicht, können innerhalb der ersten 6 bis 12 Monate danach auftreten Behandlung. Die Beulen können dauerhaft sein oder auch nicht. Sichtbare Beulen können im behandelten Bereich rot sein. Einige Knoten mussten mit Kortikosteroid-Injektionen oder einer Operation behandelt werden. Das Risiko einer Infektion und schwerer Schwellung ist ebenfalls möglich.

Spontan wurden nach der Anwendung von Sculptra weitere Nebenwirkungen nach der Markteinführung gemeldet. Wenn Sie Bedenken haben, fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung.

Drogen in Beziehung setzen

Warnungen

Sculptra sollte nicht von Personen verwendet werden, die gegen einen der Inhaltsstoffe von Sculptra, einschließlich Poly-L-Milchsäure, Carboxymethylcellulose und pyrogenfreies Mannit, allergisch sind.

Sculptra sollte währenddessen nicht injiziert werden Im Behandlungsbereich liegt eine Infektion oder Entzündung vor. Sculptra sollte nicht angewendet werden, wenn bei einem Patienten das Risiko einer hypertrophen Narbenbildung oder Keloidbildung bestand oder besteht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer aktiven Hautinfektion oder -entzündung (z. B. Zysten, Pickel, Ausschlag oder Nesselsucht) oder an Hörproblemen in der Nähe der Behandlungsstelle leiden.

Patienten, die Gerinnungsstörungen haben oder Medikamente einnehmen Blutverdünner oder Antikoagulanzien wie Aspirin, Warfarin oder Plavix können ein höheres Risiko für die Bildung von Hämatomen, Blutungen oder Blutergüssen an der Injektionsstelle haben. NSAIDs können auch das Risiko für Blutungen/Blutergüsse erhöhen.

Hauttests sind vor der Anwendung von Sculptra nicht erforderlich.

Studien zu Sculptra über einen Zeitraum von mehr als 2 Jahren wurden nicht durchgeführt. Auch die Sicherheit und Wirksamkeit in der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht untersucht. Die Anwendung von Sculptra bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Studien zur Verwendung von Sculptra mit Lidocain zur Lokalanästhesie oder mit anderen Medikamenten oder Implantaten sind noch nicht abgeschlossen. Ihr Arzt kann jedoch die Verwendung von Lidocain zur Anästhesie empfehlen.

Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko für Papeln und Knötchen nach der Injektion von Sculptra um den Augenbereich (periorbital).

Vermeiden Sie nach der Sculptra-Behandlung Sonneneinstrahlung und UV-Lampen, bis die anfängliche Rötung und Schwellung abgeklungen ist.

Chemische Peelings, Laserbehandlungen oder andere aktive Hautbehandlungen vor oder nach der Sculptra-Behandlung können zu einer verstärkten Entzündung führen Reaktion an der Sculptra-Implantationsstelle, insbesondere wenn der Bereich der aktiven Hautbehandlung nicht verheilt ist.

Sculptra sollte nicht in den roten Bereich der Augen oder der Lippen injiziert werden.

Wenn eine radiologische Bildgebung des Gesichts, beispielsweise eine Computertomographie (CT) oder eine Magnetresonanztomographie (MRT), durchgeführt werden soll, informieren Sie Ihren Arzt im Voraus darüber, dass Sie Sculptra-Behandlungen erhalten haben.

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