Sculptra

一般名： Injectable Poly-L-lactic Acid (PLLA)
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Sculptra

米国食品医薬品局 (FDA) は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染者の顔面脂肪減少 (脂肪萎縮) の兆候の回復および/または矯正を目的としたスカルプトラ (注射用ポリ L-乳酸) を承認しました。 ）。顔の脂肪萎縮症は、皮膚の下の脂肪の減少であり、頬がこぼしたり、くぼみができたり、目が窪んだりすることがあります。脂肪萎縮症は HIV 患者によく見られます。

スカルプトラは、脂肪減少領域の皮膚表面の下に注入される生体適合性の合成素材です。 Sculptra には、α-ヒドロキシ酸ファミリーの生体適合性、生分解性の合成ポリマーであるポリ-L-乳酸の微粒子ビーズが含まれています。 Sculptra は皮膚の厚さを段階的かつ大幅に増加させ、ひだやくぼんだ領域の外観を改善します。

最初の数回の治療セッションで目に見える結果が現れます。通常、3～6回のセッションが行われ、追加のタッチアップ治療が必要になる場合があります。時間の経過とともにビーズは分解され、天然のコラーゲンに置き換わることがあります。臨床研究に参加したほとんどの人では、最初の治療セッション後、治療結果が最長 2 年間持続しました。追加の注射が必要かどうかを決定するために、治療後 2 週間以上経過してから評価が行われます。

スカルプトラの成分にアレルギーのある人はスカルプトラを使用しないでください。治療部位に感染症または炎症がある場合は、スカルプトラを注射しないでください。

Sculptra 副作用

スカルプトラで最も一般的な副作用には、打撲 (21%)、痛み (13%)、腫れ (10%)、発赤 (2%) などの注射部位の反応が含まれます。かゆみや熱感も報告されています。注射部位の反応は平均して 3 ～ 17 日間続く傾向があります。注射反応に必要な場合、治療には抗ヒスタミン薬や抗炎症薬が含まれる場合があります。

皮膚の下に小さなしこり (肉芽腫) が、目に見える場合と見えない場合がありますが、注射後 6 ～ 12 か月以内に発生することがあります。処理。隆起は永続的な場合とそうでない場合があります。治療部位の隆起が赤くなる場合があります。しこりの中には、コルチコステロイド注射や手術で治療しなければならないものもあります。感染症や重篤な腫れのリスクも同様に発生する可能性があります。

スカルプトラの使用後には、その他の市販後の副作用も自然発生的に報告されています。ご心配な場合は、市販後の副作用について詳しく医療提供者に問い合わせてください。

薬物に関連する

警告

スカルプトラは、ポリ-L-乳酸、カルボキシメチルセルロース、非発熱性マンニトールなどのスカルプトラの成分にアレルギーがある人は使用しないでください。

スカルプトラを注射している間は使用しないでください。治療部位に感染症または炎症がある。患者が肥厚性瘢痕やケロイド形成の経験がある、またはそのリスクがある場合は、スカルプトラを使用しないでください。活動性の皮膚感染症や炎症（嚢胞、吹き出物、発疹、蕁麻疹など）がある場合、または治療部位の近くに聴覚の問題がある場合は、担当医に伝えてください。

凝固欠陥がある患者、または凝固機能を使用している患者アスピリン、ワルファリン、Plavix などの抗凝血剤や抗凝血剤を使用すると、注射部位での血腫形成、出血、または打撲のリスクが高まる可能性があります。 NSAID は出血/打撲のリスクを高める可能性もあります。

スカルプトラを使用する前に皮膚検査を行う必要はありません。

スカルプトラの 2 年を超える研究は行われていません。また、妊娠中や授乳中の安全性や有効性については確認されていません。 18 歳未満の患者に対する Sculptra の使用は推奨されません。

Sculptra と局所麻酔用のリドカイン、または他の薬剤やインプラントとの併用に関する研究は完了していません。ただし、医療提供者は、麻酔にリドカインの使用を推奨する場合があります。

スカルプトラを眼の周囲 (眼窩周囲) 領域に注射した後、丘疹や小結節のリスクが増加するという報告があります。

スカルプトラ治療後は、最初の赤みや腫れが治まるまで、日光や紫外線ランプへの曝露を避けてください。

スカルプトラ治療の前後にケミカルピーリング、レーザー治療、その他の積極的な皮膚治療を行うと、炎症が増加する可能性があります。特に、積極的な皮膚治療の領域が治癒していない場合は、スカルプトラのインプラント部位での反応に注意してください。

スカルプトラを目や唇の赤い部分に注射しないでください。

コンピューター断層撮影 (CT) スキャンや磁気共鳴画像法 (MRI) などの顔面放射線画像検査を行う場合は、スカルプトラの治療を受けたことを事前に医師に知らせてください。

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