Sculptra

Nazwa ogólna: Injectable Poly-L-lactic Acid (PLLA)
Klasa leku: Różni agenci bez kategorii

Użycie Sculptra

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Sculptra (kwas poli-L-mlekowy do wstrzykiwań) do przywracania i/lub korygowania oznak utraty tkanki tłuszczowej twarzy (lipoatrofii) u osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ). Lipoatrofia twarzy to utrata tłuszczu pod skórą, co może skutkować zapadniętymi policzkami, wgłębieniami i zapadniętymi oczami. Lipoatrofia jest powszechna wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Sculptra to syntetyczny i biokompatybilny materiał, który wstrzykuje się pod powierzchnię skóry w miejscu utraty tkanki tłuszczowej. Sculptra zawiera mikrocząsteczki kwasu poli-L-mlekowego, biokompatybilnego, biodegradowalnego, syntetycznego polimeru z rodziny alfa-hydroksykwasów. Sculptra zapewnia stopniowy i znaczący wzrost grubości skóry, poprawiając wygląd fałd i zapadniętych obszarów.

Widoczne rezultaty pojawiają się już po kilku pierwszych sesjach zabiegowych. Zazwyczaj przeprowadza się od 3 do 6 sesji i może być potrzebny dodatkowy zabieg uzupełniający. Z biegiem czasu kuleczki rozpadają się i można je zastąpić naturalnym kolagenem. W przypadku większości osób, które wzięły udział w badaniu klinicznym, rezultaty leczenia utrzymywały się do dwóch lat po pierwszej sesji terapeutycznej. Ocena zostanie przeprowadzona 2 tygodnie lub dłużej po zabiegu w celu ustalenia, czy konieczne są dodatkowe zastrzyki.

Sculptra nie powinna być stosowana przez osoby uczulone na którykolwiek składnik preparatu Sculptra. Nie należy wstrzykiwać preparatu Sculptra, jeśli w leczonym obszarze występuje infekcja lub stan zapalny.

Sculptra skutki uboczne

Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Sculptra należą reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zasinienie (21%), ból (13%), obrzęk (10%) i zaczerwienienie (2%). Zgłaszano także swędzenie i uczucie ciepła. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia utrzymują się średnio od 3 do 17 dni. Leczenie, jeśli jest konieczne w przypadku reakcji po wstrzyknięciu, może obejmować podanie leków przeciwhistaminowych lub przeciwzapalnych.

Małe grudki (ziarniniaki) pod skórą, które mogą być widoczne lub nie, mogą wystąpić w ciągu pierwszych 6 do 12 miesięcy po leczenie. Guzki mogą, ale nie muszą, być trwałe. Widoczne guzki w leczonym obszarze mogą być zaczerwienione. Niektóre guzki wymagały leczenia zastrzykami kortykosteroidów lub zabiegiem chirurgicznym. Istnieje również ryzyko infekcji i poważnego obrzęku.

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano spontanicznie po zastosowaniu preparatu Sculptra. Jeśli masz wątpliwości, poproś swojego lekarza o więcej informacji na temat skutków ubocznych po wprowadzeniu leku do obrotu.

Powiąż narkotyki

Ostrzeżenia

Sculptra nie powinna być stosowana przez osoby uczulone na jakikolwiek składnik preparatu Sculptra, w tym kwas poli-L-mlekowy, karboksymetylocelulozę i niepirogenny mannitol.

Nie należy wstrzykiwać preparatu Sculptra podczas w obszarze poddawanym zabiegowi występuje infekcja lub stan zapalny. Nie należy stosować preparatu Sculptra, jeśli u pacjenta występowały lub występuje ryzyko wystąpienia blizn przerostowych lub powstawania keloidów. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz aktywną infekcję lub stan zapalny skóry (tj. cysty, pryszcze, wysypkę lub pokrzywkę) lub problemy ze słuchem zlokalizowane w pobliżu miejsca leczenia.

Pacjenci, którzy mają zaburzenia krzepnięcia lub stosują leki rozrzedzające krew lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak aspiryna, warfaryna lub Plavix, mogą zwiększać ryzyko powstania krwiaków, krwawienia lub siniaków w miejscu wstrzyknięcia. NLPZ mogą również zwiększać ryzyko krwawień/siniaków.

Przed zastosowaniem preparatu Sculptra nie są wymagane badania skórne.

Nie przeprowadzono badań preparatu Sculptra trwających dłużej niż 2 lata. Nie przeprowadzono również badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania preparatu Sculptra u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Nie zakończono badań nad stosowaniem preparatu Sculptra z lidokainą w znieczuleniu miejscowym lub z innymi lekami lub implantami. Jednakże lekarz może zalecić zastosowanie lidokainy do znieczulenia.

Zgłaszano zwiększone ryzyko wystąpienia grudek i guzków po wstrzyknięciu preparatu Sculptra w okolicy oka (okołooczodołowej).

Po zabiegu Sculptra należy unikać ekspozycji na słońce i lampę UV do czasu ustąpienia początkowego zaczerwienienia i obrzęku.

Peelingi chemiczne, zabiegi laserowe lub inne aktywne zabiegi skórne stosowane przed lub po zabiegu Sculptra mogą powodować nasilenie stanu zapalnego odpowiedź w miejscu wszczepienia preparatu Sculptra, szczególnie jeśli obszar aktywnego leczenia skórnego nie zagoił się.

Nie należy wstrzykiwać preparatu Sculptra w zaczerwienioną okolicę oczu lub ust.

Jeśli ma zostać wykonane badanie radiologiczne twarzy, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), należy wcześniej powiadomić lekarza o poddawanych zabiegom preparatu Sculptra.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.