Sculptra
Nome genérico: Injectable Poly-L-lactic Acid (PLLA)
Classe de drogas:
Diversos agentes não categorizados
Uso de Sculptra
A Food & Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Sculptra (ácido poli-L-láctico injetável) para a restauração e/ou correção dos sinais de perda de gordura facial (lipoatrofia) em pessoas com vírus da imunodeficiência humana (HIV). ). A lipoatrofia facial é a perda de gordura sob a pele, o que pode resultar em bochechas encovadas, reentrâncias e olhos encovados. A lipoatrofia é comum entre pacientes com HIV.
O Sculptra é um material sintético e biocompatível que é injetado abaixo da superfície da pele na área de perda de gordura. Sculptra contém esferas de micropartículas de ácido poli-L-láctico, um polímero sintético biocompatível e biodegradável da família dos alfa-hidroxiácidos. Sculptra proporciona um aumento gradual e significativo da espessura da pele, melhorando a aparência de dobras e áreas encovadas.
Os resultados visíveis aparecem nas primeiras sessões de tratamento. Normalmente, são realizadas de 3 a 6 sessões e pode ser necessário um tratamento de retoque adicional. Com o tempo, as esferas se quebram e podem ser substituídas por colágeno natural. Para a maioria das pessoas que participaram num estudo clínico, os resultados do tratamento duraram até dois anos após a primeira sessão de tratamento. As avaliações serão feitas 2 semanas ou mais após o tratamento para determinar se injeções adicionais são necessárias.
O Sculptra não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer ingrediente do Sculptra. Sculptra não deve ser injetado enquanto houver infecção ou inflamação na área de tratamento.
Sculptra efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns do Sculptra incluem reações no local da injeção, como hematomas (21%), dor (13%), inchaço (10%) e vermelhidão (2%). Sensação de coceira e calor também foram relatadas. As reações no local da injeção tendem a durar de 3 a 17 dias, em média. O tratamento, se necessário para reações à injeção, pode incluir anti-histamínicos ou antiinflamatórios.
Pequenos nódulos (granulomas) sob a pele, que podem ou não ser visíveis, podem ocorrer nos primeiros 6 a 12 meses após tratamento. Os inchaços podem ou não ser permanentes. Saliências visíveis podem ficar vermelhas na área tratada. Alguns nódulos tiveram que ser tratados com injeções de corticosteróides ou cirurgia. O risco de infecção e inchaço grave também é uma possibilidade.
Outros efeitos colaterais pós-comercialização foram relatados espontaneamente após o uso de Sculptra. Se você tiver alguma dúvida, peça ao seu médico mais informações sobre os efeitos colaterais pós-comercialização.
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Avisos
Sculptra não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer ingrediente do Sculptra, incluindo ácido poli-L-láctico, carboximetilcelulose e manitol apirogênico.
Sculptra não deve ser injetado enquanto há uma infecção ou inflamação na área de tratamento. Sculptra não deve ser usado se o paciente teve ou apresenta risco de cicatrizes hipertróficas ou formação de queloide. Informe o seu médico se você tiver uma infecção ou inflamação ativa da pele (ou seja, cistos, espinhas, erupções cutâneas ou urticária) ou problemas de audição localizados perto do local do tratamento.
Pacientes com defeitos de coagulação ou que estejam usando anticoagulantes ou anticoagulantes como aspirina, varfarina ou Plavix podem apresentar maior risco de formação de hematoma, sangramento ou hematomas no local da injeção. Os AINEs também podem aumentar o risco de sangramento/hematomas.
Não são necessários testes cutâneos antes de usar o Sculptra.
Não foram realizados estudos sobre o Sculptra por mais de 2 anos. Além disso, a segurança e a eficácia durante a gravidez ou amamentação não foram avaliadas. O uso de Sculptra em pacientes com menos de 18 anos de idade não é recomendado.
Os estudos sobre o uso de Sculptra com lidocaína para anestesia local, ou com outros medicamentos ou implantes não foram concluídos. No entanto, seu médico pode recomendar o uso de lidocaína para anestesia.
Houve relatos de um risco aumentado de pápulas e nódulos após a injeção de Sculptra ao redor da área ocular (periorbital).
Após o tratamento com Sculptra, evite a exposição ao sol e à lâmpada UV até que a vermelhidão e o inchaço iniciais diminuam.
Peelings químicos, tratamento a laser ou qualquer outro tratamento dérmico ativo administrado antes ou depois do tratamento com Sculptra podem resultar em aumento da inflamação. resposta no local do implante do Sculptra, especialmente se a área do tratamento dérmico ativo não tiver cicatrizado.
O Sculptra não deve ser injetado na área vermelha dos olhos ou dos lábios.
Se forem realizadas imagens radiológicas faciais, como tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI), notifique seu médico com antecedência de que você fez tratamentos com Sculptra.
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