Sebelipase alfa

Nom générique: Sebelipase Alfa
Les noms de marques: Kanuma
Forme posologique : solution intraveineuse (2 mg/mL)
Classe de médicament : Enzymes lysosomales

L'utilisation de Sebelipase alfa

La sébélipase alfa est une copie d'une enzyme normalement produite dans le corps pour aider à décomposer les graisses et les empêcher de s'accumuler dans vos cellules.

La sébélipase alfa est utilisée pour traiter l'acide lysosomal. déficit en lipase. Il s’agit d’une maladie génétique potentiellement mortelle qui peut endommager des organes majeurs du corps et entraîner une mort prématurée. La sébélipase alfa remplace l'enzyme manquante lorsque le corps n'en a pas assez.

La sébélipase alfa peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Sebelipase alfa Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des démangeaisons, des rougeurs, des frissons ou de la fièvre, ou si vous avez le nez qui coule, une irritation des yeux, de la diarrhée, une gêne thoracique ou des difficultés respiratoires.

La sébélipase alfa peut provoquer effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

une éruption cutanée grave, des démangeaisons ou un gonflement ;

une agitation , irritabilité ;

douleurs d'estomac ; ou

faible nombre de globules rouges (anémie) - peau pâle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, rythme cardiaque rapide, difficultés de concentration.

Les effets secondaires courants de la sébélipase alfa peuvent inclure :

fièvre, faiblesse ;

nez qui coule, douleurs aux sinus, maux de gorge, toux ;

éruption cutanée ;

diarrhée, constipation ;

nausées, vomissements ; ou

maux de tête.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Sebelipase alfa

Vous ne devez pas être traité par sébélipase alfa si vous y êtes allergique.

Pour vous assurer que la sébélipase alfa est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

une allergie aux œufs ou aux ovoproduits.

On ne sait pas si la sébélipase alfa sera nocive pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

On ne sait pas si la sébélipase alfa passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez un bébé.

L'utilisation de Sebelipase alfa n'est pas approuvée par les personnes âgées de moins d'un mois.

Relier les médicaments

Comment utiliser Sebelipase alfa

Dose habituelle chez l'adulte pour la maladie de Wolman :

-Posologie recommandée : 1 mg/kg en perfusion IV toutes les deux semaines-Patients présentant une réponse clinique sous-optimale :---Augmenter la posologie à 3 mg/kg IV toutes les deux semainesCommentaires : -Une réponse clinique sous-optimale est définie comme l'un des éléments suivants : une mauvaise croissance, une détérioration des marqueurs biochimiques tels que l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et/ou des paramètres lipidiques métabolisme tel que le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) ou les triglycérides (TG).Utilisation : Pour le traitement du déficit en lipase acide lysosomale (LAL)

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie de Wolman :

Nourissons présentant un déficit en LAL à évolution rapide au cours des 6 premiers mois de la vie : -Posologie recommandée : 1 mg/kg IV une fois par semaine-Patients présentant une réponse clinique sous-optimale :---Augmenter la posologie à 3 mg/kg IV une fois par semaine-Patients présentant une réponse clinique sous-optimale continue :---Augmenter la dose à 5 mg/kg une fois par semaineCommentaires :-Une réponse clinique sous-optimale est définie comme l'un des éléments suivants : croissance faible, détérioration des marqueurs biochimiques, ou organomégalie persistante ou aggravée.Patients pédiatriques de plus de 6 mois :-Posologie recommandée : 1 mg/kg en perfusion IV toutes les deux semaines-Patients présentant une réponse clinique sous-optimale :---Augmenter la posologie à 3 mg/kg IV toutes les deux semaines semaineCommentaires : -Une réponse clinique sous-optimale est définie comme l'un des éléments suivants : une croissance faible, une détérioration des marqueurs biochimiques tels que l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et/ou des paramètres du métabolisme lipidique tels que le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL). -c), ou des triglycérides (TG).Utilisation : Pour le traitement du déficit en lipase acide lysosomale (LAL)

Avertissements

Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette et l'emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Quels autres médicaments affecteront Sebelipase alfa

D'autres médicaments peuvent interagir avec la sébélipase alfa, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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