Sebelipase alfa

Nome genérico: Sebelipase Alfa
Nomes de marcas: Kanuma
Forma farmacêutica: solução intravenosa (2 mg/mL)
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Sebelipase alfa

A sebelipase alfa é uma cópia de uma enzima que normalmente é produzida no corpo para ajudar a quebrar as gorduras e evitar que elas se acumulem nas células.

A sebelipase alfa é usada para tratar o ácido lisossomal deficiência de lipase. Esta é uma doença genética com risco de vida que pode danificar órgãos importantes do corpo e levar à morte precoce. A sebelipase alfa substitui a enzima que falta quando o corpo não tem enzima suficiente.

A sebelipase alfa também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Sebelipase alfa efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se sentir coceira, rubor, calafrios ou febre, ou se tiver coriza, irritação nos olhos, diarréia, desconforto no peito ou dificuldade para respirar.

A sebelipase alfa pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

erupção cutânea grave, coceira ou inchaço;

agitação , irritabilidade;

dor de estômago; ou

baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) - pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar, frequência cardíaca acelerada, dificuldade de concentração.

Os efeitos colaterais comuns da sebelipase alfa podem incluir:

febre, fraqueza;

coriza, dor sinusal, dor de garganta, tosse;

erupção cutânea;

diarréia, prisão de ventre;

náuseas, vômitos; ou

dor de cabeça.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Sebelipase alfa

Você não deve ser tratado com sebelipase alfa se for alérgico a ela.

Para garantir que a sebelipase alfa é segura para você, informe o seu médico se você tiver:

alergia a ovos ou ovoprodutos.

Não se sabe se a sebelipase alfa irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não se sabe se a sebelipase alfa passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebé em amamentação. Informe o seu médico se você estiver amamentando um bebê.

A sebelipase alfa não foi aprovada para uso por menores de 1 mês de idade.

Relacionar drogas

Como usar Sebelipase alfa

Dose usual de adultos para doença de Wolman:

-Dose recomendada: 1 mg/kg como infusão intravenosa a cada duas semanas -Pacientes com resposta clínica abaixo do ideal:---Aumentar a dosagem para 3 mg/kg IV em semanas alternadas. Comentários: -A resposta clínica subótima é definida como qualquer um dos seguintes: crescimento deficiente, deterioração de marcadores bioquímicos, como alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou parâmetros lipídicos metabolismo, como colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) ou triglicerídeos (TG). Uso: Para o tratamento da deficiência de lipase ácida lisossomal (LAL). Dose pediátrica usual para doença de Wolman:

Bebês com deficiência de LAL rapidamente progressiva nos primeiros 6 meses de vida: -Dosagem recomendada: 1 mg/kg IV uma vez por semana -Pacientes com resposta clínica abaixo do ideal:---Aumentar a dosagem para 3 mg/kg IV uma vez por semana - Pacientes com resposta clínica subótima contínua: --- Aumentar a dosagem para 5 mg/kg uma vez por semana Comentários: - A resposta clínica subótima é definida como qualquer um dos seguintes: crescimento deficiente, deterioração de marcadores bioquímicos, ou organomegalia persistente ou piora. Pacientes pediátricos com mais de 6 meses de idade: -Dosagem recomendada: 1 mg/kg como infusão intravenosa em semanas alternadas - Pacientes com resposta clínica abaixo do ideal: --- Aumentar a dosagem para 3 mg/kg IV em intervalos alternados semana Comentários: -A resposta clínica abaixo do ideal é definida como qualquer um dos seguintes: crescimento deficiente, deterioração de marcadores bioquímicos, como alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou parâmetros do metabolismo lipídico, como colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL). -c) ou triglicerídeos (TG). Uso: Para o tratamento da deficiência de lipase ácida lisossomal (LAL).

Avisos

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

Que outras drogas afetarão Sebelipase alfa

Outros medicamentos podem interagir com a sebelipase alfa, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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