Selumetinib

Gattungsbezeichnung: Selumetinib
Markennamen: Koselugo
Darreichungsform: Kapsel zum Einnehmen (10 mg; 25 mg)
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Selumetinib

Selumetinib wird zur Behandlung von Neurofibromatose (einer genetischen Störung, die zur Entstehung von Tumoren an den Nerven führt) bei Kindern im Alter von mindestens 2 Jahren angewendet.

Neurofibromatose kann Tumore im Gehirn oder Rückenmark verursachen, Lernschwierigkeiten, Tumore auf oder unter der Haut oder Knochendeformationen. Plexiforme Neurofibrome sind große Tumoren, die aus Nerven überall im Körper wachsen und später im Leben krebsartig werden können.

Selumetinib ist für Kinder mit plexiformen Neurofibromen bestimmt, die nicht chirurgisch entfernt werden können.

Selumetinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Selumetinib Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Selumetinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

  • schweren oder anhaltenden Durchfall haben;
  • einen Hautausschlag mit Blasenbildung oder Peeling oder ein Ausschlag, der einen großen Bereich der Haut bedeckt;
  • Herzprobleme – Müdigkeit, schneller Herzschlag, Husten, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Schwellung der Unterschenkel ;
  • Sehveränderungen – verschwommenes Sehen, Sehverlust, das Sehen dunkler Flecken oder „Schwimmer“ in Ihrem Sehvermögen;
  • unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche (insbesondere, wenn Sie außerdem Fieber, ungewöhnliche Müdigkeit oder dunkel gefärbten Urin haben).

    • Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung von Selumetinib. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zum ersten Mal während der Einnahme von Selumetinib Durchfall bekommen.

    Ihre Dosen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

    Häufige Nebenwirkungen Die Einnahme von Selumetinib kann Folgendes umfassen:

  • Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;
  • Juckreiz;
  • trockene Haut, Akne, Ausschlag;
  • Rötung um Ihre Fingernägel;
  • Gefühl schwach oder müde;
  • Mundschmerzen oder Schmerzen, geschwollenes Zahnfleisch;
  • Muskel- oder Knochenschmerzen;
  • Kopfschmerzen; oder
  • Fieber.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Selumetinib

    Selumetinib sollte nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:

  • Herzprobleme;
  • Sehprobleme; oder
  • Leberprobleme.

    • Ein Mädchen, das in die Pubertät eingetreten ist, muss möglicherweise einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor mit dieser Behandlung begonnen werden kann.

    Selumetinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Selumetinib anwenden.

  • Mädchen, die schwanger werden können, sollten während der Einnahme von Selumetinib eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
  • Jungen mit weiblichen Sexualpartnern, die schwanger werden können, sollten während der Einnahme von Selumetinib ebenfalls eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
  • Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens eine Woche nach der letzten Dosis Selumetinib.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft auftritt, während entweder die Mutter oder der Vater Selumetinib anwenden.

    • Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Selumetinib

    Übliche pädiatrische Dosis bei Fibromatose:

    Empfohlene Dosierung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren: 25 mg/m2 oral zweimal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Empfohlene Dosierung, um 25 mg/m2 zweimal täglich basierend auf der Körperoberfläche (BSA) zu erreichen: -BSA weniger als 0,55 mg/m2: Keine Dosisempfehlung.-BSA 0,55 bis 0,69 m2: 20 mg oral morgens und 10 mg abends abends – KOF 0,7 bis 0,89 m2: 20 mg oral zweimal täglich – KOF 0,9 bis 1,09 m2: 25 mg oral zweimal täglich – KOF 1,1 bis 1,29 m2: 30 mg oral zweimal täglich – KOF 1,3 bis 1,49 m2: 35 mg oral zweimal täglich – KOF 1,5 bis 1,69 m2: 40 mg oral zweimal täglich – KOF 1,7 bis 1,89 m2: 45 mg oral zweimal täglich – KOF 1,9 mg/m2 oder mehr: 50 mg oral zweimal täglichKommentare: – Nicht verabreichen für Patienten, die nicht schlucken können. Verwendung: Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1), die symptomatische, inoperable plexiforme Neurofibrome (PN) haben.

    Warnungen

    Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Selumetinib

    Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

    Andere Medikamente können Selumetinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine, und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

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