Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Nombre generico: Insulin Glargine-yfgn, Recombinant
Clase de droga: Insulina

Uso de Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

La inyección de insulina glargina-yfgn es un tipo de insulina de acción prolongada que actúa lentamente, durante aproximadamente 24 horas. La insulina es una de las muchas hormonas que ayudan al cuerpo a convertir los alimentos que ingerimos en energía. Esto se hace utilizando la glucosa (azúcar) de la sangre como energía rápida. Además, la insulina nos ayuda a almacenar energía que podemos utilizar más adelante. Cuando se tiene diabetes mellitus, el cuerpo no puede producir suficiente insulina o no la utiliza adecuadamente. Esto hace que tenga demasiada azúcar en la sangre. Al igual que otros tipos de insulina, la insulina glargina-yfgn se usa para mantener el nivel de azúcar en sangre cerca de lo normal. Es posible que deba usar insulina glargina-yfgn en combinación con otro tipo de insulina o con un tipo de medicamento oral para la diabetes para mantener su nivel de azúcar en sangre bajo control.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Ceguera

visión borrosa

tos o ronquera

disminución de la visión

diarrea

mareos

fiebre o escalofríos

sensación general de malestar o enfermedad

dolor de cabeza

dolor en las articulaciones

dolor lumbar o lateral

pérdida de apetito

dolores y dolores musculares

náuseas

nerviosismo

dolor o dificultad para orinar

golpes fuertes en los oídos

secreción nasal

escalofríos

latidos cardíacos lentos o rápidos

dolor de garganta

sudoración

hinchazón de las manos, los tobillos, los pies o la parte inferior de las piernas

dificultad para dormir

cansancio o debilidad inusuales

vómitos

Incidencia desconocida

Ansiedad

opresión en el pecho

resfriado sudores

coma

confusión

piel fría y pálida

disminución de la orina

depresión

depresión o engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección

dificultad para tragar

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

boca seca

ritmo cardíaco acelerado

urticaria, picazón, erupción cutánea

aumento del hambre

aumento de la sed

picazón, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección

hinchazón grande similar a una urticaria en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales

cambios de humor

calambres musculares

pesadillas

entumecimiento u hormigueo en las manos, los pies o los labios

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

convulsiones

temblores

dificultad para hablar

dificultad para respirar

aumento de peso

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de atención médica si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor o dolor corporal

diarrea

dificultad para moverse

desánimo

congestión del oído

sensación de tristeza o vacío

irritabilidad

falta de apetito

pérdida de interés o placer

pérdida de la voz

dolor o rigidez muscular

dolor en brazos o piernas

dolor en las articulaciones

dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos

estornudos

Congestión o secreción nasal

Glándulas sensibles e inflamadas en el cuello

dificultad para concentrarse

cambios en la voz

Otros efectos secundarios En algunos pacientes también pueden aparecer síntomas no incluidos en la lista. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de Semglee® para tratar la diabetes tipo 1 en niños de 6 años de edad y mayores. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Semglee® en niños menores de 6 años con diabetes tipo 1 ni en niños con diabetes tipo 2.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de Semglee® en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir efectos no deseados (p. ej., problemas cardíacos, niveles bajos de azúcar en sangre), lo que puede requerir precaución en los pacientes que reciben este medicamento.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Acarbosa

Alogliptina

Bromocriptina

Canagliflozina

Clorpropamida

Dapagliflozina

Empagliflozina

Ertugliflozina

Glimepirida

Glipizida

Gliburida

Lanreotida

Linagliptina

Liraglutida

Metformina

Metoclopramida

Metreleptina

Miglitol

Nateglinida

Octreotida

Pasireotida

Pioglitazona

Pramlintida

Repaglinida

Rosiglitazona

Sitagliptina

Ácido tióctico

Tolazamida

Tolbutamida

Vildagliptina

El uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos puede causar un mayor riesgo de ciertos efectos secundarios, pero usar ambos medicamentos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Acebutolol

Albiglutida

Atenolol

Celiprolol

Dulaglutida

Esmolol

Exenatida

Isocarboxazida

Labetalol

Levobunolol

Linezolid

Lixisenatida

Azul de metileno

Metipranolol

Metoprolol

Nadolol

Nebivolol

Oxprenolol

Ozanimod

Penbutolol

Fenelzina

Pindolol

Practolol

Procarbazina

Propranolol

Rasagilina

Safinamida

Selegilina

Sotalol

Timolol

Tranilcipromina

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Cetoacidosis diabética: no se recomienda su uso en pacientes con esta afección.

Insuficiencia cardíaca o

Hipopotasemia (nivel bajo de potasio en la sangre): úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones y aumentar sus probabilidades de tener efectos secundarios graves.

Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre): no debe usarse durante episodios de hipoglucemia. Si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre y toma insulina, su nivel de azúcar en la sangre puede alcanzar niveles peligrosamente bajos.

Enfermedad o

Estrés: estas condiciones podrían cambiar los niveles de azúcar en la sangre y pueden cambiar la cantidad de insulina que necesita.

Enfermedad renal o

Enfermedad hepática: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Es posible que una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administre este medicamento. También es posible que le enseñen cómo administrar su medicamento en casa. Este medicamento se administra en forma de inyección debajo de la piel del estómago, el muslo o la parte superior del brazo.

Revise siempre la etiqueta antes de usar, para asegurarse de que tiene el tipo correcto de insulina. No cambie la marca, el tipo o la concentración a menos que su médico se lo indique. Si usa una bomba u otro dispositivo, asegúrese de que la insulina esté hecha para ese dispositivo.

Siempre verifique dos veces tanto la concentración (potencia) de su insulina como su dosis. La concentración y la dosis no son lo mismo. La dosis es la cantidad de unidades de insulina que utilizará. La concentración indica cuántas unidades de insulina hay en cada mililitro (mL), como 100 unidades/mL (U-100), pero esto no significa que usará 100 unidades a la vez.

Cada una El paquete de Semglee® contiene una hoja de información para el paciente. Lea atentamente esta hoja y asegúrese de comprender:

Cómo preparar el medicamento.

Cómo inyectar el medicamento.

Cómo desecharlo Jeringas, agujas y dispositivos de inyección.

Si usa este medicamento en casa, se le mostrarán las áreas del cuerpo donde se puede aplicar esta inyección. Utilice una zona del cuerpo diferente cada vez que se aplique una inyección. Lleve un registro de dónde aplica cada disparo para asegurarse de rotar las áreas del cuerpo. No utilice exactamente el mismo lugar para cada inyección. Esto ayudará a prevenir problemas en la piel debido a las inyecciones.

Dado que este medicamento reduce la glucosa en sangre durante 24 horas, debe inyectarse una vez al día antes de acostarse. Lo mejor es usarlo aproximadamente a la misma hora todos los días.

Este medicamento debe ser transparente e incoloro antes de usarlo. No lo use si tiene un color turbio o si tiene partículas. No agite el vial. No mezcle este medicamento con ninguna otra insulina ni con agua.

Siga cuidadosamente el plan de alimentación especial que le indicó su médico. Esta es la parte más importante para controlar su afección y es necesaria para que el medicamento funcione correctamente. Además, haga ejercicio con regularidad y realice pruebas de azúcar en la sangre o en la orina según las indicaciones.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que tome Depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación inyectable (solución):

Para diabetes mellitus tipo 1:

Adultos y niños de 6 años de edad y mayores: la dosis se basa en su nivel de azúcar en la sangre y debe ser determinada por su médico.

Niños menores de 6 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para diabetes mellitus tipo 2:

Adultos: la dosis se basa en el nivel de azúcar en la sangre y debe ser determinada por su médico.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos caducados o que ya no necesite.

Pregunte a su profesional sanitario cómo debe deshacerse de cualquier medicamento que no utilice. uso.

Medicamento sin abrir: Guarde los viales y las plumas en el refrigerador. Puede guardar el medicamento a temperatura ambiente durante 28 días. Proteger de la luz. No congelar.

Viales abiertos: Conservar en nevera o a temperatura ambiente en un lugar fresco, alejado de la luz solar y del calor. Úselo dentro de los 28 días.

Plumas precargadas abiertas: Conservar a temperatura ambiente, lejos del calor y la luz directos. No refrigerar. Deseche cualquier bolígrafo abierto después de 28 días.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Advertencias

Nunca comparta plumas o cartuchos de insulina con otras personas bajo ninguna circunstancia. No es seguro que más de una persona utilice un bolígrafo. Compartir agujas o bolígrafos puede provocar la transmisión de virus de la hepatitis, VIH u otras enfermedades transmitidas por la sangre.

Su médico querrá comprobar su progreso en visitas periódicas, especialmente durante las primeras semanas de uso de este medicamento. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Es muy importante seguir cuidadosamente las instrucciones de su equipo de atención médica sobre:

Alcohol: beber alcohol puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre. Hable de esto con su equipo de atención médica.

Otros medicamentos: no tome otros medicamentos durante el tiempo que esté usando insulina glargina-yfgn a menos que hayan sido discutidos con su médico. Esto incluye especialmente medicamentos de venta libre, como aspirina, y medicamentos para controlar el apetito, asma, resfriados, tos, fiebre del heno o problemas sinusales.

Asesoramiento: otros miembros de la familia deben aprender cómo prevenir los efectos secundarios o ayudar. con efectos secundarios si ocurren. Además, los pacientes con diabetes pueden necesitar asesoramiento especial sobre los cambios en las dosis de los medicamentos para la diabetes que pueden ocurrir debido a cambios en el estilo de vida, como cambios en el ejercicio y la dieta. Además, es posible que se necesite asesoramiento sobre anticoncepción y embarazo debido a los problemas que pueden ocurrir en pacientes con diabetes durante el embarazo.

Viajes: lleve consigo una receta reciente y su historial médico. Esté preparado para una emergencia como lo haría normalmente. Tenga en cuenta los cambios de zona horaria y mantenga los horarios de sus comidas lo más cerca posible de sus horarios habituales.

En caso de emergencia: puede haber un momento en el que necesite ayuda de emergencia para un problema causado por su diabetes. Debe estar preparado para estas emergencias. Es una buena idea:

Usar un brazalete de identificación médica (ID) o una cadena para el cuello en todo momento. Además, lleve una tarjeta de identificación en su billetera o bolso que diga que tiene diabetes y una lista de todos sus medicamentos.

Mantenga un suministro adicional de insulina glargina-yfgn y jeringas con agujas o dispositivos de inyección a mano. mano en caso de que se produzca un nivel alto de azúcar en la sangre.

Tenga a mano algún tipo de azúcar de acción rápida para tratar el nivel bajo de azúcar en la sangre.

Tenga a mano un kit de glucagón, una jeringa y una aguja en caso de que sea grave. se produce un nivel bajo de azúcar en la sangre. Compruebe y reemplace periódicamente los kits caducados.

Demasiada insulina glargina-yfgn puede causar hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre). También puede ocurrir un nivel bajo de azúcar en sangre si usa insulina glargina-yfgn con otro medicamento antidiabético, cambios en el régimen de insulina (por ejemplo, concentración de insulina, tipo de insulina, lugar de inyección), retrasa o salta una comida o refrigerio, hace más ejercicio de lo habitual o beber alcohol. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre deben tratarse antes de que provoquen pérdida del conocimiento (desmayo). Diferentes personas pueden sentir diferentes síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre. Es importante que sepa qué síntomas de nivel bajo de azúcar en sangre suele tener para poder tratarlo rápidamente.

Los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre incluyen ansiedad, cambios de comportamiento similares a estar borracho, visión borrosa, sudores fríos, confusión, dificultad para pensar, mareos o aturdimiento, somnolencia, hambre excesiva, taquicardia, dolor de cabeza, irritabilidad o comportamiento anormal, nerviosismo, pesadillas, sueño inquieto, temblores, dificultad para hablar y hormigueo en las manos, los pies, los labios o la lengua.

Si se presentan síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre, coma tabletas o gel de glucosa, jarabe de maíz, miel o terrones de azúcar, o beba jugo de frutas, refrescos no dietéticos o azúcar disuelta en agua para aliviar los síntomas. Además, controle su sangre para detectar niveles bajos de azúcar en la sangre. Acuda a un médico o a un hospital de inmediato si los síntomas no mejoran. Alguien debe pedir ayuda de emergencia de inmediato si se presentan síntomas graves como convulsiones (ataques) o pérdida del conocimiento. Tenga disponible un kit de glucagón, junto con una jeringa y una aguja, y sepa cómo usarlo. Los miembros de su hogar también deben saber cómo usarlo.

Este medicamento puede causarle mareos o somnolencia. No conduzca ni haga nada que pueda ser peligroso hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Puede ocurrir hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre) si no toma suficiente o se salta una dosis de su medicamento antidiabético, cambios en el régimen de insulina, come en exceso o no sigue su plan de alimentación, tiene fiebre o infección, o no hacer tanto ejercicio como de costumbre.

Los síntomas de un nivel alto de azúcar en la sangre incluyen visión borrosa, somnolencia, boca seca, enrojecimiento, piel seca, aliento con olor a fruta, aumento de la orina, cetonas en la orina, pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas o vómitos. , cansancio, dificultad para respirar (rápida y profunda), inconsciencia y sed inusual.

Si se presentan síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, controle su nivel de azúcar en la sangre y luego llame a su médico para recibir instrucciones.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, dificultad para respirar, dificultad para tragar o hinchazón de las manos, la cara o la boca mientras usa este medicamento.

Este medicamento puede causar niveles bajos de potasio en la sangre. No utilice medicamentos, suplementos o sustitutos de la sal que contengan potasio a menos que lo haya comentado con su médico.

El uso de este medicamento junto con otros medicamentos para la diabetes (por ejemplo, tiazolidinediona [TZD]) puede causar problemas cardíacos graves o edema (retención de líquidos). Consulte con su médico de inmediato si está aumentando de peso rápidamente, tiene dolor o malestar en el pecho, cansancio o debilidad extremos, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares o hinchazón excesiva de las manos, muñecas, tobillos o pies.

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